[paeazan]

پنجشنبه ۸ فروردین ۱۳۹۲ / Mar 28 2013



تایید داروی جدید درمان ام اس

پنجشنبه ۸ فروردین ۱۳۹۲ - ۱۲:۵۰

اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی جدید موسوم به Tecfidera را جهت درمان بیماری ام اس تایید کرد.

به گزارش سرویس «سلامت» خبرگزاری دانشجویان ایران (ایسنا)، علی‌رغم پیشینه نه چندان موفق داروهای سابق، پزشکان و بیماران معتقدند این دارو بسیار موفق خواهد بود. دلیل آن تلفیقی از اثربخشی، ایمنی و سهولت استفاده به عنوان قرص خوراکی است. پزشکان اعلام کردند برخی از بیماران تا زمان عرضه قرص Tecfidera معالجه خود را به تعویق انداخته‌اند.

بنا به گزارش ایسنا به نقل از نیویورک تایمز، توماس وی، تحلیلگر موسسه جفریز می‌گوید: بازخورد پزشکان نسبت به داروی جدید بسیار مثبت بوده است و اکثریت قریب به اتفاق آنها معتقدند داروی Tecfidera نسبت به سایر داروهای خوراکی و تزریقی اثرات مساعدتر و ثمربخش تری از خود بروز می‌دهد.

شایان ذکر است، در ایالات متحده آمریکا حدود 400 هزار نفر و در سراسر جهان بیش از دو میلیون نفر به بیماری ام اس مبتلا هستند.

[mysis]

با تشکر از پاییزان خانم بابت این خبر

من از سایت FDA مکانیزم اثر را مطالعه کردم که مکانیزمش بر اساس کاهش لنفوسیتها هستش پس خطر عفونت و بیماری های دیگر با استفاده این دارو بیشتر میشه

در طول درمان با این دارو تعداد گلبولهای سفید باید شمارش بشه

عوارض جانبی این دارو هم فلاشنیگ ( گرما و گر گرفتگی ) و مشکلات گوارشی ( تهوع و اسهال و ...) ذکر شده

امیدوارم این دارو در دسترس ما ایرانی ها هم قرار بگیره شاید این امیدواری کمی خنده دار باشه اما باید امیدوار بود!

[یه غریبه]

منم از سایت FDA که خوندم نوشته بود برای نوع (relapsing) استفاده میشه. و تمام نکاتی که mysis عزیز و زهرا عزیزم گفتن

[MS KILLER]

این دارو یکی از بهترین داروهای موجود برای درمان هست که در مقایسه با اینترفرونها بسیار کم عارضه تر و موثر تر هستش و تا چند سال اینده به عنوان داروی قوی خوراکی خط اول درمان تبدیل خواهد شد .

[sooorooosh]

اینا کاهش سلول ایمنی میدن. برای T ها بکار میرن.خوب صد در صد رو همه انواع ام اس جوابگو نخواهد بود. چون یکی از مشکلات پزشکی الان اینه که نمیدونن کدوم دسته از سلول های ایمنی حمله میکنن که داروی مناسب رو تجویز کنن.
الان این عملکردش از بتافرون که بهترین اینتر فرون هست بهتره. 5 درصد .میگن 38-40 کار میکنه .خوب FDA تایید کنه یعنی همه چیز دیگه.
ولی خوب صد در صد تا وارد بازار بشه وغذا دارو کشور خودمون بخواد بسازتش مدت زمان زیادی طول میکشه. تازه اگر جو گیر نشن بگن ما میخوایم نمونش رو خودمون بسازیم.
بعدشم فقط عود رو کم میکنه هنوز به هدف اصلیشون که بازگشت ناتوانی هست نرسیدن. یعنی ریمیلین کردن راهی بس دراز پیش رو است

[sargol]

داروی جدید ام اس به نام ˝ تکفیدرا ˝ از سوی سازمان غذا و داروی ایالات متحده به ثبت رسید.
۱۳۹۲ شنبه ۱۰ فروردین ساعت 12:57

به گزارش خبرنگار اجتماعی برنا، داروی جدید ام اس به نام " تکفیدرا " از سوی سازمان غذا و داروی ایالات متحده به ثبت رسید.

ام اس بیماری سیستم عصبی مرکزی است که ارتباط میان مغز و دیگر اعضای بدن را مختل کرده و منجر به بروز مشکلاتی همچون ضعف ماهیچه‌ها و نداشتن تعادل حرکتی می‌شود. در این بیماری، نیروی حرکتی، احساس و قدرت تفکر فرد به تدریج ضعیف‌تر می‌شود تا جایی که کیفیت زندگی بیمار دستخوش مشکلات فراوانی می‌شود.

محققان اظهار می‌کنند: امکان دارد این دارو میزان گلبول‌های سفید خون را که از بدن در برابر عوامل بیماری‌زا حفاظت می‌کنند، پائین بیاورد ولی هنوز این عارضه در هیچ یک از بیمارانی که داروی تکفیدرا دریافت کرده‌اند دیده نشده است. با این وجود محققان معتقدند سطح گلبول‌های سفید خون بیماران، قبل از شروع مصرف این دارو و سپس هر ساله توسط پزشک باید کنترل شود.

از عوارض این دارو می‌توان به قرمز و برافروخته شدن صورت، حالت تهوع، اسهال و استفراغ اشاره کرد. اما از آنجا که هیچ درمان قطعی برای ام اس وجود ندارد، پزشکان بررسی گزینه‌های مختلف درمان را بسیار حائز اهمیت می‌دانند.

[sargol]

تایید سومین داروی خوراکی بیماری ام اس توسط FDA

ترکیب شیمیایی که قبلا به عنوان نرم کننده و کاربری در صنایع کاناپه و مبل سازی داشت تا اینکه مشخص شد عوارض جلدی تاول و کهیر ادامه مصرف انرا متوقف کرد , اینک به عنوان سومین داروی خوراکی درمان بیماری ام اس مود تایید سازمان غذا و داروی امریکا FDA قرار گرفت.

نام این دارو دی متیل فومارات Dimethyl Fumarate است که با نام تجارتی تکریدفا Tecfidera که به صورت قرص های 240 میلیگرمی است.کارشناسان بران باورند مکه این دارو به علت سهولت مصرف خوراکی بودن و موثر بودن و ایمنی ان بازار مصرف پرفروشی را پیدا کند.

حدود 400 هزار امریکایی و دو میلیون نفر در ساسر جهان به این بیماری مبتلا هستند که اگثرا مبتلایان زنان در دهه دوم زندگی خود هستند.تصور می شود غلاف اطراف الیاف عصبی در این بیماری درگیر شده و علایم شایع بیماری شامل اختلال در راه رفتن-تاری دید و خستگی مفرط است.

کارشناسان اقتصادی براورد می کنند که سالانه 14 بیلیون دلار هزینه این بیماری در جهان و 8/5 بیلیون ان دلار در امریکا است.

داروهای تزریقی قبلی این بیماری مانند اونکس ویا کوپاکسون که از اوایل دهه 90 وارد بازار شدند هنوز پرمصرف هستند داروهای خوردکی دارند راه خود را باز می کنند و جانشین می شوند.

کمپانی بیوژن ایدک که باداروهای اونکس و همین داروی جدید خوراکی سردسته فروش داروهای ام اس در جهان هستند داروی دیگری هم به نام تایسباریTysabri را هم تولید ووارد بازار می کند که مصرف ا تزریقی و ماهی یکبار است اما می تواند عوارض جدی داشته باشد.

سهام شرکت بیوژن در دو سال گذشته دو برابر شده است که عمدتا بخاطر انتطار همین داروی جدید خوراکی است اخرین سهم این شرکت در جهارشنبه قبل یعنی 28 اوریل 2013 معادل 182/68 دلار بوده است که 3درصد افزایش داشته است.

مرکز شرکت بیوژن در وستون در ماساچوست است و قیمت داروی جدید خوردکی را بلافاصله اعلام نکرده است.این دارو در زمان تحقیقات به نام ذی جی 12 نامیده می شد.BG-12

کارشناسان اقتصادی شرکت قیمت انرا برای یکسال مصرف معادل 55000 هزار دلار می دانند که تقریبا برابر قیمت نوع تزریقی اما کمتر از قیمت نوع خوراکی دیگر که فینگولیمود Gilenya نام دارد یعنی 60000 دلار است.

ارزش موثر بودن داروهای ام اس نقش انها در پیشگیری از عود حملات در مطالعات بالینی است.میزان کاهش عود حمله مجدد برای داروهای تزریقی 30 درصد که برابر داروی خوردکی جدید است یعنی Aubagio که نام شیمیایی ان تریفلونوماید است.داروی اول خوراکی یعنی فینگولیمود Gilenya این میزان 54درصد است.این میزان در مورد داروی جدید تکفیدرا Tecfidera در یک مطالعه 44 و در مطالعه دیگری 53 در صد است که در ردیف بعدی از فینگولیمود است که میزان مصرف ان روزی یکبار اما در مورد داروی جدید روزی دو بار است.

اما فینگولیمود داروی پر عارضه ای است و مصرف کنندگان باید انتخاب شده و از مظر قلبیو کبدی و چشمی کنترل شوند.بیمارانی که اولین دوز فینگولیمود را می گیرند میتوان انتظار داشت تا 6ماه از نظر طبی مصون از کاهش خطرناک تعداد ضربان قلب باشند.شایع ترین عارضه دارو گر گرفتگی است که در 40درصد موارد رخ میدهد و اسهال و تهوع هم کم نیست.

دیمتیل فومارات و ترکیبات مشابه ان از لحاط شیمیایی ملکولهای ساده یی هستند که به عنوان افزودنی های غذایی بکار می روند و قبلا هم در صنایع مبلمان-کفش و لوازم منزل به عنوان جلوگیری کننده از کپک و قارچ بکار میرفت اما عوارض جلدی و حساسیت در مصرف کنندگان اروپایی باعث قطع مصرف ان شد.اولین مصرف طبی ان در 1959 بود که یک شیمیدان المانی برای درمان بیماری جلدی پسوریازیس خود بکار برد و در سال 1994 هم در المان برای درمان همین کسالت تایید شد.

مکانیسم اثر ان واضح نیست اما تصور میرود که فعالیتهای پر استرس اکسیداتیو بدن را از طریق Nrf2 مهار می کند.

قبل از اغاز درمان ودر خلال درمان باید ازمایشات خونی انجام شود زیرا داروی فوق می تواند گلبولهای سفید خون را کاهش داده و عفونت بدهد و از طرفی دارو برای جنین هم خطرناک است و در بارداری توصیه نمی شود.

یک تحلیلگر بیوتکنولژی از استانفورد پیش بینی می کند که فروش جهنی این دارو در 2015 1/7 بیلیون دلار و در 2020 معادل 2/6 بیلیون دلار باشد.

کارشناسان اروپایی هم توصیه به تایید این دارو جهت مصرف در انجا کرده اند.

http://www.nytimes.com

[MAHDI]

در مورد این دارو دکتر به من گفت که عوارضش از آونکس بسیار کمتر هست و باعث کاهش بیشتر حملات و شدتش میشه و اصولا نظرش این بود که توی آینده نزدیک به طور کل جایگزین اینترفرون ها میشه. فکر کنم دوز 2 عدد روزی یکی صبح یکی شب هست. یه کاتالوگ هم بهم داد که هر وقت وقت کنم بخونم اطلاعات بیشتری می تونم بدم امیدوارم خیلی زود در سطح جهانی توزیع بشه و یا لااقل فرمولش دزدیده بشه

[sooorooosh]

عجب دارویی آقا این. ولی خوب وقتی بتافرون و ربیف گیر نمیاد چجوری انتظار درمان روز دنیا رو داشته باشیم؟

[sooorooosh]

وضعیت موجود تکفیدرا در ایران چه جوریاست؟؟؟؟؟؟؟؟؟
اصلا وجود داره؟؟؟؟؟؟؟؟

خانم دارو تو اروپا و ایالات متحده پخش میشه ولی متاسفانه تو کشورمون وجود نداره. تا ببینیم کی خودمون میسازیم-((تو حیاط خونمون))