[نازلی]

داروی خوراکی Gilenya
ساعت ۱۱:۱۱ ‎ب.ظ روز ۱۳٩۱/٢/۱۱ کلمات کلیدی:


آخرین توصیه های سازمان غذل و داروی امریکا (FDA) و اروپا (EMA) در مورد داروی خوراکی gilenya

در تاریخ 20 آوریل 2012 ، در سایت های خبری، مطلبی منتشر شده که ضمن آن آخرین توصیه های FDAو EMA را در مورد مصرف داروی خوراکی ام اس یعنی gilenya ( ومعادل ایرانی آن فینگولید – مترجم ) ارائه شده است. با توجه به وقوع فوت ناگهانی چند تن از مصرف کنندگان داروی فوق در دنیا ، انجمن ام اس ایران لازم میداند همزمان با ورود داروی ایرانی فینگولید به بازار داروئی کشور، توصیه های اخیر را درمورد استفاده از این دارو به اطلاع پزشکان محترم و عزیزان مبتلا به ام اس برساند.





بر اساس پیشنهاد دو سازمان فوق

- همه افرادی که از دارویgilenya استفاده میکنند لازم است قبل از مصرف اولین دوز (در یک مرکز درمانی ) و نیز پس از 6 ساعت که بیمار تحت نظر قرار داشت نوار قلب گرفته شود . در حین ساعاتی که فرد تحت نظر است فشار خون و ضربان قلب هر یک ساعت اندازه گیری شود.

- افرادی که پس از اولین دوز دارو ، شواهدی از مشکلات قلبی خود نشان دهند لازم است مدت بیشتری تحت نظر بمانند و آنها که برای افت ضربان قلب نیاز به درمان پیدا کنند تا روز بعد باید تحت نظر باشند.

- این دارو برای افرادی که در 6 ماهه گذشته سابقه مشکلات قلبی – عروقی دارند، از جمله حمله های قلبی، سکته قلبی یا دچار بی نظمی ضربان قلب شامل بلوک درجه 2 و 3 و نیز آنها که داروهای کاهنده ضربان قلب استفاده میکنند ، توصیه نمیشود .

- اگر فردی با سابقه بیماری قلبی، داروی فوق را مصرف کرد، بعد از شروع اولین دوز دارو باید بطور مداوم بررسی شود(مانیتور شود) و این امر تا روز بعد ادامه یابد.

- این ملاحظات لازم است در کسانی که پس از مدتی مصرف دارو راقطع کرده و مجدداً می خواهند شروع نمایند ، اجرا شود.

- احتیاطات فوق فقط در کسانی لازم میشود که اولین دوز را مصرف میکنند. و برای سایر دوزها ضرورتی ندارد .
منبع:آنچه در باره بیماری MS باید بدانید