2015/04/23, 04:57 PM
هشدار سازمان بهداشت و داروی امریکا: احتمال مرگ ناشی از بیماری عفونی PML در بیماران ام اس تحت درمان با داروی خوراکی تکفیدرا
منبع : MS Discovery۱۴:۲۱:۲۵ ۰۸ آذر ۱۳۹۳
در پی تایید وجود نوع نادری از عفونت مغزی PML در بیمار مبتلا به ام اس که چندی پیش در اروپا فوت شد، سازمان غذا و داروی امریکا (FDA) اقدام به انتشار اخطاری در مورد احتمال آلودگی افراد بیشتری نمود.
اوایل ماه جاری بیماری که تحت درمان با داروی تکفیدرا dimethyl fumarate)) بود، پس از ابتلا به PML و بر اثر ذات الریه فوت شد. در پی بررسی های به عمل آمده این سازمان اخطاریه ای را در مورد اینگونه بیماران و اقدامات پیشگیرانه لازم منتشر نمود.
PML یک بیماری عفونی است (لوکو انسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده ) که عامل مولد آنویروسی به نام JC میباشد و به نظر می رسد قبل از مصرف داروی فوق به بدن فرد وارد شده، بصورت مخفی باقی مانده و پس از مصرف آن فعالیت خود را (به دلیل سرکوب سیستم ایمنی) بازیافته، سبب بروز این بیماری میشود.
از نشانه های این بیماری می توان به مواردی اشاره کرد نظیر: ضعف پیشرونده در یک طرف بدن یا عدم عملکرد درست اندامها، اختلال در بینایی، تغییر در تفکر حافظه و جهت گیری ذهن که منجر به سردرگمی و تغییرات شخصیتی می شود. البته این علائم می تواند در افراد متفاوت باشد و ظرف مدت چند روز تا چند هفته پیشرفت کند.
در این اخطاریه آمده است بیمارانی که تحت درمان با داروی خوراکی تکفیدرا (dimethyl fumarate) قرار دارند باید به محض بروز حتی یکی از علائم بالا از مصرف قرص خودداری کنند. همچنین به پزشکان توصیه شده است که تعداد لنفوسیت ها در این بیماران را دائما تحت کنترل داشته باشند.
با انتشار این اخطار برچسب دارویی جدیدی تحت نظارت سازمان غذا و داروی امریکا به تایید رسیده است که به زودی مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
منبع : MS Discovery۱۴:۲۱:۲۵ ۰۸ آذر ۱۳۹۳
در پی تایید وجود نوع نادری از عفونت مغزی PML در بیمار مبتلا به ام اس که چندی پیش در اروپا فوت شد، سازمان غذا و داروی امریکا (FDA) اقدام به انتشار اخطاری در مورد احتمال آلودگی افراد بیشتری نمود.
اوایل ماه جاری بیماری که تحت درمان با داروی تکفیدرا dimethyl fumarate)) بود، پس از ابتلا به PML و بر اثر ذات الریه فوت شد. در پی بررسی های به عمل آمده این سازمان اخطاریه ای را در مورد اینگونه بیماران و اقدامات پیشگیرانه لازم منتشر نمود.
PML یک بیماری عفونی است (لوکو انسفالوپاتی چند کانونی پیشرونده ) که عامل مولد آنویروسی به نام JC میباشد و به نظر می رسد قبل از مصرف داروی فوق به بدن فرد وارد شده، بصورت مخفی باقی مانده و پس از مصرف آن فعالیت خود را (به دلیل سرکوب سیستم ایمنی) بازیافته، سبب بروز این بیماری میشود.
از نشانه های این بیماری می توان به مواردی اشاره کرد نظیر: ضعف پیشرونده در یک طرف بدن یا عدم عملکرد درست اندامها، اختلال در بینایی، تغییر در تفکر حافظه و جهت گیری ذهن که منجر به سردرگمی و تغییرات شخصیتی می شود. البته این علائم می تواند در افراد متفاوت باشد و ظرف مدت چند روز تا چند هفته پیشرفت کند.
در این اخطاریه آمده است بیمارانی که تحت درمان با داروی خوراکی تکفیدرا (dimethyl fumarate) قرار دارند باید به محض بروز حتی یکی از علائم بالا از مصرف قرص خودداری کنند. همچنین به پزشکان توصیه شده است که تعداد لنفوسیت ها در این بیماران را دائما تحت کنترل داشته باشند.
با انتشار این اخطار برچسب دارویی جدیدی تحت نظارت سازمان غذا و داروی امریکا به تایید رسیده است که به زودی مورد استفاده قرار خواهد گرفت.
