2014/01/16, 01:51 PM
سازمان غذا و داروی امریکا ، داروی Lemtrada را تأئید نکرد
داروی Lemtrada ( با نام قبلی المتوزوماب) از دسته داروهای آنتی بادی ، مونوکلونال، به شکل تزریقی ، از نظر کم بودن دفعات تزریق داروی ایده الی به نظر می رسد. چرا که در سال اول ، فقط در یک دوره پنچ روزه و در سال دوم فقط در یک دوره سه روزه مصرف میشود. انتظار میرفت که این دارو در سال 2013 ، تأئیدیه مصرف را از سازمان غذا و داروی امریکا دریافت کند اما در جلسه ای که این سازمان در نوامبر 2013 برگزار کرد ، اعلام داشت که در حال حاضر به این دارو اجازه ورود به بازار امریکا را نمی دهد و حداقل یک یا دو مطالعه بالینی دیگر لازم است تا بتوان در مورد آن تصمیم گرفت . در حال حاضر این دارو در اروپا،کانادا و استرالیا مجوز ورود به بازار را دارد. این موفقیت بر اساس نتایج دو مطالعه بزرگ نصیب کمپانی سازنده شد (نوارتیس) که نشان دادند دارو قادر است در فرم عود کننده ام اس احتمال عود حملات را حدود %55 -4/49 کاهش دهد و نیز 42% به حفظ توانمندیهای مبتلایان کمک کند و علاوه برایند و ،دارو می تواند فعالیت بیماری را در MRI به طرز قابل توجهی کاهش می دهد. از نظر عوارض اغلب افرادی که با المتوزوماب درمان شدند،دچار سردرد، بثوارت جلدی ، تهوع و تب شدند. کمتر از 20% آنها دچار بیماری التهابی تیروئید و حدود %1 دچار افت پلاکت های خون ( ITP ) شدند. برخی عفونت ها مانند عفونت راههای تنفسی فوقانی و ادراری ،سینوزیت و عفونت با ویروس تجال نیز در این گروه با احتمال بیشتری رخ داد.
چهارشنبه 25 دى 1392 9:22
www.iranms.ir
داروی Lemtrada ( با نام قبلی المتوزوماب) از دسته داروهای آنتی بادی ، مونوکلونال، به شکل تزریقی ، از نظر کم بودن دفعات تزریق داروی ایده الی به نظر می رسد. چرا که در سال اول ، فقط در یک دوره پنچ روزه و در سال دوم فقط در یک دوره سه روزه مصرف میشود. انتظار میرفت که این دارو در سال 2013 ، تأئیدیه مصرف را از سازمان غذا و داروی امریکا دریافت کند اما در جلسه ای که این سازمان در نوامبر 2013 برگزار کرد ، اعلام داشت که در حال حاضر به این دارو اجازه ورود به بازار امریکا را نمی دهد و حداقل یک یا دو مطالعه بالینی دیگر لازم است تا بتوان در مورد آن تصمیم گرفت . در حال حاضر این دارو در اروپا،کانادا و استرالیا مجوز ورود به بازار را دارد. این موفقیت بر اساس نتایج دو مطالعه بزرگ نصیب کمپانی سازنده شد (نوارتیس) که نشان دادند دارو قادر است در فرم عود کننده ام اس احتمال عود حملات را حدود %55 -4/49 کاهش دهد و نیز 42% به حفظ توانمندیهای مبتلایان کمک کند و علاوه برایند و ،دارو می تواند فعالیت بیماری را در MRI به طرز قابل توجهی کاهش می دهد. از نظر عوارض اغلب افرادی که با المتوزوماب درمان شدند،دچار سردرد، بثوارت جلدی ، تهوع و تب شدند. کمتر از 20% آنها دچار بیماری التهابی تیروئید و حدود %1 دچار افت پلاکت های خون ( ITP ) شدند. برخی عفونت ها مانند عفونت راههای تنفسی فوقانی و ادراری ،سینوزیت و عفونت با ویروس تجال نیز در این گروه با احتمال بیشتری رخ داد.
چهارشنبه 25 دى 1392 9:22
www.iranms.ir
اے دنیا کے مسافر منزل تیری قبرھیں اے کر رھا ھیں جو تو دو دن کا یہ سفرھیں موت ھیں تیرا ان دیکھا ساتھی آچانگ تجھے نگل لے گا:ای مسافر دنیا خونه ی توقبر است ای که هرکاری میکنی سفر دو روزه هست مرگ رفیق ندیده ی تو است یکهو نفست رو می گیره
