در تاریخ 29 فوریه امسال، کمپانی بیوژن اعلام کرد که جهت اخذ تأئیدیه از سازمان غذا و داروی امریکا FDA ، برای داروی 12- BG ، ثبت نام کرده است. بر اساس شواهد حاصل از چند مطالعه تحقیقاتی ، داروی خوراکی 12- BG ( دی متیل فومارات) در کنترل حملات بیماری ام اس نوع بدتر شونده _ بهبود یابنده RRMS موفق بوده است .
هر چند مکانیسم دقیق تأثیر این دارو هنوز بدرستی معلوم نشده ، اما به نظر می رسد 12- BG با مهار سلولهای ایمنی ، از میلین مغز و نخاع ( ماده اصلی سازنده بافت سفید مغز و نخاع ) محافظت می کند و بدین ترتیب فعالیت بیماری را بطور قابل توجهی چه از نظر بالینی و چه در MRI کاهش می دهد.
از نظر عوارض دارو ، بر اساس مطالعات می توان اظهار کرد که در مجموع دارو بی خطر و قابل تحمل بوده است .
در صورتیکه سازمان غذا و داروی آمریکا ، اثربخشی و بی خطر بودن دارو را تأئید نماید، این دارو ، مجوز ورود به بازار را خواهد یافت و این گامی دیگر برای رسیدن به درمان بهتر و بی خطرتر در بیماری ام اس خواهد بود.
دوستان عزیز سایت FDA رو بررسی میکردم به امید خدا تا دو ماه دیگه این دارو هم تایید میشه و درواقع این دارو انقلابی در درمان ام اس هستش
خبر خوش دیگه اینگه 2 داروی دیگه خوراکی هم در در راهه و فاز 3 را رد کرده و وارد مرحله دیگه میشه
ببینید تو این 15 سال چقدر پیشرفت داشتیم مطمئن باشید تا 15 سال دیگه ام اس برای همیشه خاموش میشه به امید اون روز
هر چند مکانیسم دقیق تأثیر این دارو هنوز بدرستی معلوم نشده ، اما به نظر می رسد 12- BG با مهار سلولهای ایمنی ، از میلین مغز و نخاع ( ماده اصلی سازنده بافت سفید مغز و نخاع ) محافظت می کند و بدین ترتیب فعالیت بیماری را بطور قابل توجهی چه از نظر بالینی و چه در MRI کاهش می دهد.
از نظر عوارض دارو ، بر اساس مطالعات می توان اظهار کرد که در مجموع دارو بی خطر و قابل تحمل بوده است .
در صورتیکه سازمان غذا و داروی آمریکا ، اثربخشی و بی خطر بودن دارو را تأئید نماید، این دارو ، مجوز ورود به بازار را خواهد یافت و این گامی دیگر برای رسیدن به درمان بهتر و بی خطرتر در بیماری ام اس خواهد بود.
دوستان عزیز سایت FDA رو بررسی میکردم به امید خدا تا دو ماه دیگه این دارو هم تایید میشه و درواقع این دارو انقلابی در درمان ام اس هستش
خبر خوش دیگه اینگه 2 داروی دیگه خوراکی هم در در راهه و فاز 3 را رد کرده و وارد مرحله دیگه میشه
ببینید تو این 15 سال چقدر پیشرفت داشتیم مطمئن باشید تا 15 سال دیگه ام اس برای همیشه خاموش میشه به امید اون روز