[یه غریبه]

داروی تکفیدرا

1. تجویز و مورد مصرف
داروی TECFIDERA برای درمان بیمارانی با ام اس نوع عود کننده استفاده میشود.

2. دوز و نحوه مصرف
مقدار دوزی که برای شروع داروی TECFIDERA استفاده میشود، 120 mg و دوبار در روز به صورت خوراکی است. پس از 7 روز، دوز دارو باید به 240 mg ارتقا یابد. که همانند گذشته، دو بار در روز و به صورت خوراکی مصرف میشود. TECFIDERA باید به صورت کامل و سالم بلعیده شود؛ نباید آن را خرد کرد یا جوید؛ همچنین نباید محتویات کپسول را روی غذا پاشید. میتوان آن را همراه غذا و یا به تنهایی مصرف کرد. باید در نظر داشت مصرف با غذا احتمال گرگرفتگی را کاهش میدهد. قبل از شروع درمان باید CBC را از طریق آزمایش خون –مثلاً در 6 ماه گذشته- اندازه گرفت تا بتوان بیمارانی که از قبل از کمبود لمفوسیت در خون رنج می بردند را شناسایی کرد.

3. شکل دوز مصرفی و دوام آن
TECFIDERA به صورت کپسول هایی با جنس ژلاتین سخت، در دو نوع 120 و 240 mg موجود است. و عملکرد آن بدین صورت است که مدتی پس از بلع، وارد بدن میشود.

4. موارد منع مصرف
موردی ذکر نشده است.

5. عوارض جانبی
عوارض جانبی که بر روی دارو ذکر شده : کمبود لمفوسیت ( Lymphopenia) و گرگرفتگی است.
علایم گوارشی
تکفیدرا علایم گوارشی همچون تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکمی و سوء هاضمه را ایجاد می کند. شیوع این علایم در شروع درمان – مخصوصاً ماه اول- بیشتر است؛

6. بارداری
این دارو در گروه C قرار دارد. هرچند تاکنون مطالعات کافی و کنترل شده ای بر روی زنان باردار انجام نشده است. در مطالعات بر روی حیوانات و با توجه به اینکه اثرات دارو بر روی رشد، بلوغ جنسی، عملکرد رفتار عصبی، مشهود بود؛ در دوران بارداری، تنها در صورتی که سود استفاده از TECFIDERA از ضرر آن برای جنین بیشتر باشد، استفاده مجاز است. در مورد اینکه آیا این دارو درون شیر مادر (در انسانها) ترشح می شود یا خیر هنوز اطلاعاتی در دست نیست. ولی به دلیل اینکه بسیاری از دارو ها (در انسانها) در شیر مادر ترشح می شود، هنگام استفاده TECFIDERA بر روی زنان شیرده، حتماً باید احتیاط کرد. در هر حال اگر بیمار قصد بارداری داشته باشد و یا در مدت زمانی که TECFIDERA مصرف میکند، باردار شود، باید حتماً پزشک خود را مطلع سازد.

7. دفع
اولین مرحله دفع از طریق CO2 –بازدمی- صورت میگیرد؛ دفع از طریق کلیه و مدفوع دفع ثانویه محسوب می شوند؛ مقدار ناچیزی از آن نیز در ادرار مشهود است.


8. مطالعات بالینی
اثربخشی و ایمنی TECFIDERA در دو تحقیق بر روی بیماران MS نوع عود کننده- بهبود یابنده (RRMS) بررسی شده است. بدین صورت که در یک تحقیق روزی 2 بار و در تحقیق دیگر روزی 3 بار، TECFIDERA به بیماران داده می شد.
هر دو مطالعه شامل بیمارانی بود که دارای تجربه حداقل 1 عود در سال قبل از شروع مطالعه یا دیده شدن حداقل یک لژن(lesion) در MRI با تزریق ظرف مدت 6 هفته ( به طور تصادفی) ، بودند. همچنین در تست های تشخیص ناتوانی (EDSS) بتوانند نمره 0 تا 5 دریافت کنند.

9. اشکال دارو ونحوه نگهداری
دارو باید در دمایی بین 15 تا 30 درجه سانتیگراد و به دور از نور نگهداری شود. کپسول ها باید در محفظه اصلی خود باقی بمانند؛ دقت کنید پس از باز کردن درب شیشه محتویات آن را تا 90 روز مصرف کنید.

بسته آغازین(1 ماهه) شامل:
شیشه 7 روزه محتوی 14 عدد کپسول mg120؛
شیشه 23 روزه محتوی 46 عدد کپسول mg240؛

-کپسول های mg 120 :
شیشه 7 روزه شامل 14 عدد کپسول.

-کپسول های mg240:
شیشه 30 روزه شامل 60 عدد کپسول.


موضوع : تکفیدرا
مترجم: میهن
منبع: http://www.tecfidera.com/tecfidera-ms-support.html
تمامی حقوق این خبر متعلق به سایت ام اس سنتر میباشد و انتشار خبر بدون درج نام ام اس سنتر مجاز نمیباشد.

[sooorooosh]

اصلا قابل هیچ کدومتون رو هم داره از نظر قیمتی دوستان در متن زیر از شرکت بایوژن آیدک اعلام شده که دارو از نمونه خوراکی دیگر درمان ام اس یا همون گلنیا که در نوارتیس سویس تولید میشه ارزونتره- هزینه سالیانه مصرف دارو 54900$ دلار هست -که اگر لطف کنید و چورتکه بندازین از قرار دلاری 3300 تومن .هزینه سالیانه دارو میشه
54900*3300=181170000فکر کنم مبلغ زیادی باشه-تا ایشالا ببینیم دوستان کی در آشپزخانه دارو رو میسازن
البته خود شرک بایوژن تاکید خاص فرمودن که دارو به نسبت داروها و درمان های تزریقی خیلی پر هزینه تر هست- از کجا فهمیدن واقعاً خدا عالمه
One problem could be the drug's price. It's $54,900 a year. That's slightly less than its only other oral competitor, Novartis' ($NVS) Gilenya, but more than older injectable treatments, such as Biogen's own Avonex. And gaining reimbursement nods for expensive drugs, even convenient oral treatments, could be even tougher as generics hit the market. Scangos himself figures that price increases in MS are "probably not sustainable," the WSJ says.

Read more: Biogen's impressive Tecfidera launch hits reimbursement, supply snags - FiercePharma http://www.fiercepharma.com/story/biogen...z2YRLz9f00
Subscribe at FiercePharma

منبـــــــــــــــــــــــــــــــــــــع:
http://www.fiercepharma.com/story/biogen...2013-06-19

[یه غریبه]

TECFIDERA (تکفیدرا) چیست؟
• TECFIDERA دارویی خوراکی است که برای بیمارانی با نوع ام اس عود کننده تجویز می شود. در مورد اینکه این دارو برای کودکان و افراد زیر 18 سال، ایمن و مؤثر است یا خیر، اطلاعاتی در دست نیست.
قبل و همزمان با مصرف TECFIDERA، اگر علائم زیر را دارید، پزشک خود را مطلع سازید:
• کاهش تعداد گلبولهای سفید خون یا عفونت.
• در صورت مصرف دارویی خاص.
• دریافت نسخه جدید یا مصرف داروهای بدون نسخه، ویتامین ها، مکمل های گیاهی.
• هرچند که اثر TECFIDERA ، بر روی جنین هنوز بررسی نشده است؛ ولی اگر باردار هستید و یا قصد باردار شدن دارید، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید.
• اگر در حین مصرف TECFIDERA، باردار شده اید، حتماً پزشک خود را در جریان قرار دهید تا سلامت شما و فرزندتان زیر نظر باشد.
• اگر در دوران شیردهی هستید و یا قصد شیر دادن دارید، به پزشک خود اطلاع دهید. از آنجایی که اطلاعاتی در زمینه ترشح TECFIDERA، در شیر مادر در دست نیست؛ شما و دکترتان باید بین شیر دادن و مصرف TECFIDERA، یکی را انتخاب کنید.

چگونه باید TECFIDERA را مصرف کرد؟
TECFIDERA را باید دقیقاً طبق روشی که دکترتان میگوید، مصرف کنید. مقدار پیشنهادی مصرف TECFIDERA، بدین صورت است: کپسول mg120 را دوبار در روز به صورت خوراکی مصرف کنید. این مقدار از دارو را تا هفته ی اول شروع درمان استفاده کنید. پس از 7 روز، دوز دارو را به mg240، ارتقا داده و به همان صورت خوراکی و دوبار در روز مصرف کنید.
• TECFIDERA را میتوانید به همراه غذا و یا به تنهایی مصرف کنید.
• TECFIDERA را به صورت کامل ببلعید؛ و از خرد کرد، جویدن و پاشیدن محتویات کپسول روی غذا اجتناب کنید.
• TECFIDERA باید به دور از نور نگهداری شود. برای این منظور میتوانید از محفظه اصلی برای نگهداری کپسول ها استفاده کنید. توجه داشته باشید که تا 90 روز پس از باز کردن درب شیشه، محتویات آن را مصرف کنید.
عوارض جانبی TECFIDERA چیست؟
TECFIDERA ممکن است باعث عوارض جانبی جدی شود. از جمله:
• کاهش تعداد گلبول های سفید خون
عوارض جانبی TECFIDERA به شرح زیر است:
• گرگرفتگی، برافروختگی، خارش و تحریک شدن پوست.
• تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکمی و سوء هاضمه.
گرگرفتگی و دردهای معده شایع ترین واکنش ها –به خصوص در شروع درمان- هستند؛ و ممکن است با گذشت زمان از شدت آن کاسته شود. اگر هر یک از این علایم را دارید و یا این که باعث آزار شما شده اند و از بین نمی روند، حتماً پزشک خود را مطلع سازید. دقت داشته باشید که موارد ذکر شده، تنها عوارض جانبی محتمل برای TECFIDERA نیست؛ پس بهتر است برای اطلاعات بیشتر با پزشک خود صحبت کنید.

اطلاعات عمومی در رابطه با ایمنی و استفاده مؤثر از TECFIDERA
داروها گاهی برای مقاصدی که ذکر شد، تجویز می شوند؛ پس TECFIDERA را برای مواردی که عنوان نشده مصرف کنید؛ توجه داشته باشید که TECFIDERA را حتی برای بیمارانی با علایم یکسان با خود، تجویز نکنید؛ زیرا این کار باعث آسیب رساندن به آنها می شود. برای کسب اطلاعات بیشتر با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

مترجم: میهن
منبع: http://www.tecfidera.com/tecfidera-ms-support.html
تمامی حقوق این خبر متعلق به سایت ام اس سنتر میباشد و انتشار خبر بدون درج نام ام اس سنتر مجاز نمیباشد.

[sooorooosh]

ترکیب شیمیایی که قبلا به عنوان نرم کننده و کاربری در صنایع کاناپه و مبل سازی داشت تا اینکه مشخص شد عوارض جلدی تاول و کهیر ادامه مصرف انرا متوقف کرد , اینک به عنوان سومین داروی خوراکی درمان بیماری ام اس مود تایید سازمان غذا و داروی امریکا FDA قرار گرفت.

نام این دارو دی متیل فومارات Dimethyl Fumarate است که با نام تجارتی تکریدفا Tecfidera که به صورت قرص های 240 میلیگرمی است.کارشناسان بران باورند مکه این دارو به علت سهولت مصرف خوراکی بودن و موثر بودن و ایمنی ان بازار مصرف پرفروشی را پیدا کند.

حدود 400 هزار امریکایی و دو میلیون نفر در ساسر جهان به این بیماری مبتلا هستند که اگثرا مبتلایان زنان در دهه دوم زندگی خود هستند.تصور می شود غلاف اطراف الیاف عصبی در این بیماری درگیر شده و علایم شایع بیماری شامل اختلال در راه رفتن-تاری دید و خستگی مفرط است.

کارشناسان اقتصادی براورد می کنند که سالانه 14 بیلیون دلار هزینه این بیماری در جهان و 8/5 بیلیون ان دلار در امریکا است.

داروهای تزریقی قبلی این بیماری مانند اونکس ویا کوپاکسون که از اوایل دهه 90 وارد بازار شدند هنوز پرمصرف هستند داروهای خوردکی دارند راه خود را باز می کنند و جانشین می شوند.

کمپانی بیوژن ایدک که باداروهای اونکس و همین داروی جدید خوراکی سردسته فروش داروهای ام اس در جهان هستند داروی دیگری هم به نام تایسباریTysabri را هم تولید ووارد بازار می کند که مصرف ا تزریقی و ماهی یکبار است اما می تواند عوارض جدی داشته باشد.

سهام شرکت بیوژن در دو سال گذشته دو برابر شده است که عمدتا بخاطر انتطار همین داروی جدید خوراکی است اخرین سهم این شرکت در جهارشنبه قبل یعنی 28 اوریل 2013 معادل 182/68 دلار بوده است که 3درصد افزایش داشته است.

مرکز شرکت بیوژن در وستون در ماساچوست است و قیمت داروی جدید خوردکی را بلافاصله اعلام نکرده است.این دارو در زمان تحقیقات به نام ذی جی 12 نامیده می شد.BG-12

کارشناسان اقتصادی شرکت قیمت انرا برای یکسال مصرف معادل 55000 هزار دلار می دانند که تقریبا برابر قیمت نوع تزریقی اما کمتر از قیمت نوع خوراکی دیگر که فینگولیمود Gilenya نام دارد یعنی 60000 دلار است.

ارزش موثر بودن داروهای ام اس نقش انها در پیشگیری از عود حملات در مطالعات بالینی است.میزان کاهش عود حمله مجدد برای داروهای تزریقی 30 درصد که برابر داروی خوردکی جدید است یعنی Aubagio که نام شیمیایی ان تریفلونوماید است.داروی اول خوراکی یعنی فینگولیمود Gilenya این میزان 54درصد است.این میزان در مورد داروی جدید تکفیدرا Tecfidera در یک مطالعه 44 و در مطالعه دیگری 53 در صد است که در ردیف بعدی از فینگولیمود است که میزان مصرف ان روزی یکبار اما در مورد داروی جدید روزی دو بار است.

اما فینگولیمود داروی پر عارضه ای است و مصرف کنندگان باید انتخاب شده و از مظر قلبیو کبدی و چشمی کنترل شوند.بیمارانی که اولین دوز فینگولیمود را می گیرند میتوان انتظار داشت تا 6ماه از نظر طبی مصون از کاهش خطرناک تعداد ضربان قلب باشند.شایع ترین عارضه دارو گر گرفتگی است که در 40درصد موارد رخ میدهد و اسهال و تهوع هم کم نیست.

دیمتیل فومارات و ترکیبات مشابه ان از لحاط شیمیایی ملکولهای ساده یی هستند که به عنوان افزودنی های غذایی بکار می روند و قبلا هم در صنایع مبلمان-کفش و لوازم منزل به عنوان جلوگیری کننده از کپک و قارچ بکار میرفت اما عوارض جلدی و حساسیت در مصرف کنندگان اروپایی باعث قطع مصرف ان شد.اولین مصرف طبی ان در 1959 بود که یک شیمیدان المانی برای درمان بیماری جلدی پسوریازیس خود بکار برد و در سال 1994 هم در المان برای درمان همین کسالت تایید شد.

مکانیسم اثر ان واضح نیست اما تصور میرود که فعالیتهای پر استرس اکسیداتیو بدن را از طریق Nrf2 مهار می کند.

قبل از اغاز درمان ودر خلال درمان باید ازمایشات خونی انجام شود زیرا داروی فوق می تواند گلبولهای سفید خون را کاهش داده و عفونت بدهد و از طرفی دارو برای جنین هم خطرناک است و در بارداری توصیه نمی شود.

یک تحلیلگر بیوتکنولژی از استانفورد پیش بینی می کند که فروش جهنی این دارو در 2015 1/7 بیلیون دلار و در 2020 معادل 2/6 بیلیون دلار باشد.

کارشناسان اروپایی هم توصیه به تایید این دارو جهت مصرف در انجا کرده اند.
منبع:http://neurologist.blogfa.com/post-7238.aspx