[hamid]

خلاصه اطلاعات و مشخصات Betaferon

�

نام فراورده دارويي:
 نام تجاري: Betaferon
 نام ژنريک:� اينترفرون بثا-1 ب
 واحد دارويي: 25/0 ميلي گرم در 1 ميلي ليتر( 8 ميليون واحد)
 شکل دارويي: پودر ليوفيليزه به همراه حلال

ترکيبات و مقدار آنها:
 نام و مقدار ماده موثره: اينترفرون بثا-1 ب

 نام و مقدار مواد جانبي:
نام� � � � � � � � � �� � � � مقدار� � � � � � � � � نقش
آلبومين انساني �� � 15 ميلي گرم �� �� �� پايدار کننده
مانيتول � � � � � �� � � 15 ميلي گرم � � �� � پايدار کننده

رقيق کننده: کلرور سديم و آب براي تزريق

نام سويه بکار رفته: E. Coli Cell

نام سلول بکار رفته: فيبروبلاست انساني

مصارف درماني:
بتافرون در درمان بيماران مبتلا به انواع� عودكننده – بهبود يابنده( Relapsing-remitting) ام اس كه سابقه دو بار عود يا بيشتر را طي دو سال گذشته دارند كاربرد دارد. بتافرون همچنين براي درمان بيماران مبتلا به انواع پيشرونده� ثانويه(Secondary progressive)� ام. اس كه بيماري آنان فعال است ( که اين فعال بودن با عودهاي بيماري مشخص مي شود) كاربرد دارد.

راه مصرف:
تزريق زير جلدي (بهترين مناطق براي تزريق مناطق شل و نرم ودور از مفاصل و اعصاب مي باشد.)

موارد منع مصرف:
- بارداري،
- سابقه حساسيت به بتااينترفرون طبيعي يا نوترکيب يا آلبومين انساني،
- سن زير 18 سال،
- سابقه اختلال افسردگي شديد يا افکار خودکشي،
- نارسايي کبد يا صرع کنترل نشده

هشدارها و احتياطهاي خاص:
- افسردگي و افکار خودکشي در برخي بيماران مصرف کننده گزارش شده است. در صورت مشاهده چنين نشانه هايي با پزشک مشورت شود.
- در صورت وجود سابقه تشنج يا افسردگي و يا اختلالات قلبي، تجويز اين فراورده بايد با احتياط باشد.
- در صورت بروز واکنشهاي حساسيتي مصرف آن قطع شود.
- در صورت ابتلاء به اختلالات مغز استخوان، کم خوني يا پايين بودن پلاکت، تجويز اين فراورده بايد با احتياط انجام گيرد.
- در صورت ابتلاء به انواع چربي خون يا پانکراتيت، به پزشک اطلاع داده شود.

تداخلات:
به استثناء کورتيکواستروئيدها يا ACTH ، مطالعه اي در خصوص تجويز همزمان داروهاي تنظيم کننده پاسخ سيستم ايمني و بتافرون وجود ندارد. تجويز بتافرون- يک ب همراه با داروهايي که به نوعي سيستم آنزيمي کبدي بخصوص سيستم سيتوکروم P-450 براي متبوليسم خود نياز دارند، بايد با احتياط انجام شود.� اين داروها شامل برخي تب برهاي پرمصرف و داروهاي ضد صرع است.

مصرف در حاملگي و شيردهي:
بتافرون نبايد در دوران بارداري يا در صورتيکه قصد باردار شدن داريد، استفاده شود.
از آنجائيکه اثر اين دارو در شيردهي و ترشح آن در شير بررسي نشده است، و چون از نظر تئوري امکان بروز عوارض شديد ناشي از مصرف اينترفرون بتا-يک ب در شيرخواران وجود دارد، در خصوص اين امر بايد با پزشک مشورت شود که مصرف بتافرون يا شيردهي، يک کدام قطع شود.

اثرات ناخواسته:
- تجربه استفاده از بتافرون در مبتلايان به ام اس محدود است، در نتيجه عوارض جانبي با شيوع پايين ممکن است تاکنون گزارش نشده باشد.
- اختلالات سيستم لنفاتيک و خون: ممکن است تعداد گلبولهاي سفيد و قرمز خون کاهش يابد. همچنين ممکن است تعداد پلاکتها نيز کاهش يابد.
- اختلالات قلبي: در موارد نادر کارديومايوپاتي گزارش شده است.
- اختلالات غدد درون ريز: به ندرت در نتيجه مصرف بتافرون غده تيروئيد دچار اختلال مي شود.
- اختلالات دستگاه گوارش: گاهي ممکن است تهوع و استفراغ رخ دهد. التهاب پانکراس در موارد نادر گزارش شده است.
- اختلالات عمومي: علائم شبه انفلونزا (تبف لرز، سر درد، درد عضلاني، تعريق) بسيار ديده شده است. احتمال وقوع اين علائم با گذشت زمان کاهش مي يابد.
- واکنش شديد ازدياد حساسيت نادرند. اما در صورت رخداد، با پزشک مشورت شود.
- اختلالات کبدي-صفراوي: که ممکن است بصورت افزايش سطح انزيمهاي کبدي در خون بروز نمايد.
- اختلالات تغذيه اي و سوخت و ساز: کلسيم پايين و اسيد اوريک بالا در نتيجه تجويز اين دارو گزارش شده است. در موارد نادر افزايش چربيهاي خون نيز مشاهده شده است.
- اختلالات سيستم عصبي: شامل افسردگي، اضطراب، ناپايداري احساسي، فقدان هويت يا واقعيت، تشنج،اقدام به خودکشي و گيجي
- اختلالات دستگاه تناسلي: شامل اختلالات قاعدگي در سنين باروري
- اختلالات تنفسي: بصورت نادر گزارشهايي از حملات تنگي نفس مشاهده شده است.
- اختلالات پوستي و بافت زير جلد: واکنشهاي محل تزريق شامل قرمزي، تورم، تغيير رنگ، آماس، درد، واکنش حساسيت، از بين رفتن پوست و نکروز بسيار روي مي دهند. که ميزان آنها با ادامه درمان کاهش� �مي يابد.
- اختلالات عروق خوني: افزايش فشار خون گاهي مشاهده شده است.�

خواص دارويي:
خواص فارماکوکينتک / فارماکوديناميک:
اينترفرونها به خانوادﮤ سيتوكاينها تعلق دارند. وزن ملكولي اينترفرون ها بين 15000تا 21000 دالتون� � � مي باشد. اينترفرون ها به سه دسته آلفا، بتا و گاما تقسيم مي شوند. اينترفرون بتا- يك ب داراي خواص ضد ويروس و تنظيم� کنندة سيستم ايمني بدن مي باشد.
مكانيسمي كه طي آن اينترفرون بتا– 1 ب اثر خود را در بيماري مولتيپل اسکلروزيس اعمالمي كند ، به طور كامل مشخص نيست. اثربيولوژيک اينترفرون بتا- 1 ب از طريق واكنش هايي با گيرنده هاي خاص سلولي� واقع بر سطح سلولهاي انساني� واسطه گري مي شود. اتصال اينترفرون بتا- 1ب به اين گيرنده ها باعث بيان چندين فراورده ژني مي شود كه گمان مي رود واسطه هاي فعاليت بيولوژيكي� اينترفرون بتا يك –ب باشند.
تعدادي از اين فرورده ها در سرم و اجزاء سلولي خون گرفته شده از بيماران درمان شده با اينترفرون بتا يك- يافته و اندازه گيري شده اند.
اينترفرون بتا يك-ب� باعث كاهش تمايل اتصال و نيز افزايش دروني شدن و تجزيه گيرنده هاي گاما� � � � � مي شود. همچنين باعث افزايش فعاليت سركوبگرانه سلولهاي مونونوکلئازخون محيطي مي شود.
حداقل سطح سرمي بتافرون اندازه گيري شده در بيماران، 8-1 ساعت پس از تزريق زير جلدي 500� � ميكرو گرم (16 ميليون واحد) اينترفرون بتا يك –ب ، ml/IU� 40 اندازه گيري شده است . ميزان كليرانس متوسط و نيمه عمر دفع سرمي به ترتيب� ml/min/kg 30 و 5 ساعت� مي باشد . تزريق روزانه بتافرون به سطوح سرمي بالاتري منجر نمي شود و خواص� فارماکوکينتيک در طول درمان تغيير نمي كند.
فراهمي زيستي مطلق در تزريق زيرجلدي اينترفرون بتا يك-ب تقريبا" 50% مي باشد.
مدت پايداري: 24 ماه
احتياطهاي خاص براي نگهداري:
- زير 25 درجة سانتيگراد نگهداري شود.
- از دسترس اطفال دور نگه داشته شود.
- از يخ زدگي محافظت شود.
- پس از آماده سازي تا 3 ساعت در يخچال قابل نگهداري مي باشد.
- از مصرف فراورده پس از تاريخ انقضاء درج شده روي ويال خودداري شود.
- در صورت مشاهده کدورت، تغيير رنگ يا وجود ذره در محلول آماده شده از مصرف آن خودداري شود.
- ناسازگاري: در بروشور ذکر نشده است.

نوع بسته بندي:
15 ويال تزريقي و 15 سرنگ پر شده حاوي حلال کلرور سديم در يک� جعبه

نحوه مصرف:
مطابق دستورالعمل ذکر شده در بروشور دارو مصرف شود.
به صورت يك روز در ميان مصرف شود.

قيمت :
با بيمه تامين اجتماعي 833000 ريال


سوالي بود تا جايي كه اطلاع داشته باشم در خدمتم

[hamid]

امروز ، گستره ای از دستگاه های تزریق های مختلف در دسترس هستند كه يكي از آنها بتا جكت ميباشد كه طراحي شده است براي غلبه بر ترس از تزريق به خود . به دليل اينكه سرنگ در دستگاه قرار ميگيرد و سوزن ديده نميشود و از ديد پنهان است ترس از سوزن را از بين خواهد برد .

طريقه استفاده از دستگاه بدين صورت است كه :


درب دستگاه را از طرف فلش هاي نشان داده شده باز كرده


سرنگ را درون دستگاه قرار ميدهيم


و سپس درب دستگاه را ميبنديم


محافظ سوزن را برداشته


دستگاه را به حالت 90 درجه و عمود بر روي محل تزريق قرار ميدهيم و دكمه دستگاه را فشار ميدهيم تا تزريق انجام شود


بعد از شنيدن صداي زنگ 15 ثانيه شمارش ميكنيم


و سپس دستگاه را به سمت خارج ميكشيم تا سوزن از داخل پوست به بيرون آيد

اين دستگاه هم اكنون به طور رايگان در اختيار بيماران عزيز قرار ميگيرد

منبع : www.ms-gateway.com
تهيه كننده : حميد www.mscenter.ir
كپي با ذكر ادرس سايت تهيه كننده بلامانع است

[mojtaba2iran]

آقا حمید سلام
با تشکر ازاطلاعاتتون
ولی می خواستم دقیقا بدونم تفاوت کارکرد آوونکس با بتافرون چیه اگه میشه جواب بدید . ممنون

[hamid]

آقا حمید سلام
با تشکر ازاطلاعاتتون
ولی می خواستم دقیقا بدونم تفاوت کارکرد آوونکس با بتافرون چیه اگه میشه جواب بدید . ممنون

سلام مجتبي جان
كلا تمام اين آمپول ها جزو خانواده اينترفرون هستن فرقشون اون قدري نيست كه خيلي محسوس باشه ولي من از دكترم پرسيدم كه فرق بتافرون و ربيف و اونكس چيه ؟ دكترم گفت بتافرون دزش بالا تره

[anaram]

سلام مجتبي جان
كلا تمام اين آمپول ها جزو خانواده اينترفرون هستن فرقشون اون قدري نيست كه خيلي محسوس باشه ولي من از دكترم پرسيدم كه فرق بتافرون و ربيف و اونكس چيه ؟ دكترم گفت بتافرون دزش بالا تره

حميد راس ميگه . بتافرون دوزش از ربيف و آوونكس بيشتره و ربيف دوزش از آوونكس
اغلب بيمارا از آوونكس شروع ميكنن داروشونو . اگه رويه آوونكس حمله داشتن ميندازنشون رويه ربيف و اگه بازم رويه ربيف دچار حمله شدن بطور نرمال ميندازنشون رويه بيتافرون.
البته خيلي وقتا هم بيمارا از همون اول يا ربيف ميزنن يا بتافرون .
اين بستگي به تشخيص پزشك داره
ديده شده هم ( يعني من ديده ام ) بيمارايي كه مثن اولش با بتافرون شروع كرده ان و بعد از مدتي باز به تشخيص پزشك داروشون به ربيف يا آوونكس تغيير داده شده

[yas]

بله
من میتونم بگم تفاوتشون در چیه
همیشه میگن اول اوونکس قویتره چون یه بار در هفته تزریق هست ولی عوارضش تا هفته بعد تو ی بدن وجود داره ولی میبینین که اینطور نیست
بتافرون دوزش از ربیف هم بیشتر هست من خودم یه سال تزریق کردم و بعد چون پلکهام یکیشون از بین رفته بود و به پیشنهاد خودم اوونکس رو ترجیح دادم
چون بتافرون یه روز در میون بود یعنی برخی هفته ها 4 بار تزریق و برخی هفته ها 3 بار
و به همین خاطر خیلی محدود شده بودم منم که مارکوپولو برا همین با مشورت اوونکس رو استفاده میکنم الان دقیق 17 ماه هست و خیلیم راضیم

ولی خب تفاوتشون به اینه که بتافرون یه رو زدر میون تزریق داره و خیلی هم پیشگیری داره ولی عوارض مخصوص به خودش رو مثلا من هر وقت تزریق میکردم عصبی و اینکه وحشتناک گرمایی میشدم حتی تو زمستان ولی خب الان دیگه نه .

[earth]

منم يه چيزهايي شنيده ام از دكتر خودم و دكترهاي ديگه. اينكه آونكس بعد از ربيف و اينترفرن اومده، اينكه ميزان حساسيت بدن نسبت به اين دارو كمتره. شنيدم كه بعضي از بيماران ام اس هستند (البته اون موقع كه من آونكس تزريق مي كردم) كه به اين داروه ها اينترفرون ربيف آونكس حساسيت دارند و بنده خداها از هيچكدام از اين دارو ها استفاده نمي كنند بايد منتظر مي موندند تا حمله اي اتفاق بيفته و از طريق تزريق همان كرتونها مشكل حل بشه. خلاصه اينكه آونكس را به مدت حداقل 2 تا 3 سال بايد تزريق كرد و مهم است كه سر ساعت هم تزريق بشود. من به غير از پزشكي كه در حال حاضر پيشش ويزيت مي شم از پزشكهاي زيادي مشاوره گرفتم(آخه من خيلي همينجوري به دكتر طوفانيان مراجعه كرده بودم نه كسي اونو بهم معرفي كرده بود و نه اصلا" فكر مي كردم مشكل به بستري شدن و اين حرفا ختم بشه آخه من نسبت به دارو استفاده كردن وسواس دارم البته نسبت به خيلي چيزها وسواس دارم) اونا تاكيد كردند بايد تزريق كني و حتما هم بايد سر وقت يعني سر هفته سر ساعت سر دقيقه حتي سر ثانيه. بماند كه اين خودش شد برام يه استرس بزرگ به خاطر اينكه
گريه هاي زيادي كردم سر بكار بستن اين توصيه. منتهي اين كار را كردم سر روز سر ساعت تزريقم را انجام مي دادم. با خونسردي شما هم تزريقاتونو سر وقت انجام دهيد. اميدوارم كه همگي باهم خوب بشيم.

[saffari_mo]

سلام
آونکس و ربیف و سینووکس و رسیژن همگی به لحاظ ساختار شیمیایی نوع گیکوزیله شده اینترفرون هستند یعنی بر روی ملکول پروتئین قند دارند (خاطر اینکه در سلولهای پستاندارن تولید شده و این سلولها توان گلیکوزیله کردن رو دارند) یعنی می توانند ملکولهای قندی را بر روی پروتئین بچسبانند (دستگاه گلژی) بنابراین فعالیت بالا تری نسبت به اینترفرون موجود در بتافرون دارند که در سلول باکتری به شیوه مهندسی ژنتیک تولید می شود. (جملش طولانی شد!!!!!!)
به همین خاطر است که بتافرون یک روز درمیان و با مقدار پروتئین بالاتر نسبت به سایر اینترفرونها تزریق می شود.
در مورد ربیف و رسیژن چون به صورت زیر جلدی تزریق می شود جذب آن سریعتر و در نتیجه نیمه عمر کمتری در بدن خواهد داشت بنابراین مقدار پروتئین 44 میکروگرم یک روز درمیان تزریق می شود.
آونکس و سینووکس هم به خاطر تزریق عضلانی جذب دیرتر و نیمه عمر بیشتری در بدن دارند بنابراین با دوز 30 میکروگرم و هفتگی تزریق می شوند.

[anaram]

منم يه چيزهايي شنيده ام از دكتر خودم و دكترهاي ديگه. اينكه آونكس بعد از ربيف و اينترفرن اومده، اينكه ميزان حساسيت بدن نسبت به اين دارو كمتره. شنيدم كه بعضي از بيماران ام اس هستند (البته اون موقع كه من آونكس تزريق مي كردم) كه به اين داروه ها اينترفرون ربيف آونكس حساسيت دارند و بنده خداها از هيچكدام از اين دارو ها استفاده نمي كنند بايد منتظر مي موندند تا حمله اي اتفاق بيفته و از طريق تزريق همان كرتونها مشكل حل بشه. .

فدات شم خوده من يكيشونم ديگه
بدنم به اينترفرونها حساسه
خب اين شد كه تايسبري ميزنم
اميدوارم هرچه سريعتر تايسبري وارد ايران بشه تا همه بيمارايي كه نسبت به اينترفرونها حساسن ، بتونن ازش استفاده كنن
يا اينكه زودتر داروي خوراكي بياد

[mojtaba2iran]

حمید جان اینکه گفته بودی که بتاجکت رو رایگان می دن اینجا که از این خبرها نیست یا من نمی دونم باید از کجا بگیرم . اگه می شه راهنمائی کنید . من چون خیلی تزریق دارم الی ماشاءالله خیلی به دردم می خوره . البته اگه داروخونه ها هم داشته باشن می رم می خرم ولی تا حالا چنین چیزی ندیده بودم . مرسی