درمان موفق ام اس
0 0
فاز III کارآزماييTRANSFORMS با حمايت مالي کارخانه به صورت استفادهي روزانه از fingolimod خوراکي (5/0 تا 25/1 ميليگرم) در برابر اينترفرون بتا-1 (30ميکروگرم) داخل عضلاني و هفتگي در درمان عود و نکث اسکلروز مولتيپل نشان داد که مصرف فينگولي مود با موارد عود کمتر و عکس العملهاي بهتر در تصويرسازي تشديد مغناطيسي با گذشت 12 ماه همراه بوده است.
JW Neurol 2010 Mar 23
در پايان سال نخست کارآزمايي، بيماراني که در گروه اينترفرون قرار داشتند نيز به مدت يک سال از فينگولي مود استفاده کردند.
افراد گروه فينگولي مود، همين درمان را ادامه دادند.
در 882 بيمار، نرخ عود سالانه شده در طول سال دوم در آن عده که به گروه 5/0 ميليگرم فينگولي مود آمده بودند برابر 22/0 و براي آنانکه به طور مداوم درگروه فينگولي مود مانده بودند برابر 11/0 بود.
در هر دو گروه، تعداد ضايعات جديد يا بزرگ شدهي T2 در سال دوم کمتر از سال اول بود.
در بيماراني که به گروه 5/0 ميليگرم فينگولي مود آمده بودند، تعداد ضايعات گادولينيوم اينهسينگ gadolinium - enhancinglesion و نرخ کاهش حجم مغز در طول سال دوم کمتر بود.
رويدادهاي ناگوار درگروه دوم عبارت بود از لنفوپني (15%)، افزايش تراز آنزيم کبدي (12%)، نابسامانيهاي قلب (مثل براديکاردي يا بلوک دهليزي بطني 5/1%) و خيز ماکولا (9/0%).
در مجموع، در گروه استفادهي دائمي در سال دوم 6 مورد بدخيمي (که 4 مورد سرطان لکاليزهي پوست بود) و در گروه دوم يک مورد سرطان پوست ديده شد.
اين موارد علاوه بر 12 مورد بدخيمي بود که در گروه فينگولي مود در سال نخست ديده شده بود.
Lancet Neurol 2011 Jun;10:520
اين نتايج ثابت ميکند بيماراني که از گروه اينترفرون به فينگولي مود رفتهاند نسبت به زماني که در سال قبل اينترفرون دريافت ميداشتند داراي موارد عود کمتر و يافتههاي MRI بهتر بودهاند.
آن عده که در تمام دو سال بررسي، فينگولي مود دريافت داشته بودند از منافع آن سود بردند که موافق با نتايج کارآزمايي 2 سالهي FREEDOMS بوده است که با دارونما و شاهد انجام شده است.
JW Neurol 2010 Mar 23
گسترش کارآزمايي TRANSFORMS با برچسب باز، آگاه و بدون بازوي دارونما بوده است و به اين ترتيب نميتوان از آن نتايج خوب به دست آورد زيرا بيماراني که گروه خود را تغيير دادهاند ممکن است قبل از تغيير تاحدي بهبودي داشته باشند.
در سال اول و دوم، دورنماي ايمني مشابه و شبيه دورنماي کارآزماييFREEDOMS بوده است.
ميزان شيوع سرطانهاي لکاليزهي پوست حاکي از آن است که محتاطانه آن است که در ابتدا و به صورت دورهيي سورويلانس توسط درماتولوژيست انجام شود.
دکتر محمدابراهيم رسولي
نورولوژيست-آمريکا
0 0
فاز III کارآزماييTRANSFORMS با حمايت مالي کارخانه به صورت استفادهي روزانه از fingolimod خوراکي (5/0 تا 25/1 ميليگرم) در برابر اينترفرون بتا-1 (30ميکروگرم) داخل عضلاني و هفتگي در درمان عود و نکث اسکلروز مولتيپل نشان داد که مصرف فينگولي مود با موارد عود کمتر و عکس العملهاي بهتر در تصويرسازي تشديد مغناطيسي با گذشت 12 ماه همراه بوده است.
JW Neurol 2010 Mar 23
در پايان سال نخست کارآزمايي، بيماراني که در گروه اينترفرون قرار داشتند نيز به مدت يک سال از فينگولي مود استفاده کردند.
افراد گروه فينگولي مود، همين درمان را ادامه دادند.
در 882 بيمار، نرخ عود سالانه شده در طول سال دوم در آن عده که به گروه 5/0 ميليگرم فينگولي مود آمده بودند برابر 22/0 و براي آنانکه به طور مداوم درگروه فينگولي مود مانده بودند برابر 11/0 بود.
در هر دو گروه، تعداد ضايعات جديد يا بزرگ شدهي T2 در سال دوم کمتر از سال اول بود.
در بيماراني که به گروه 5/0 ميليگرم فينگولي مود آمده بودند، تعداد ضايعات گادولينيوم اينهسينگ gadolinium - enhancinglesion و نرخ کاهش حجم مغز در طول سال دوم کمتر بود.
رويدادهاي ناگوار درگروه دوم عبارت بود از لنفوپني (15%)، افزايش تراز آنزيم کبدي (12%)، نابسامانيهاي قلب (مثل براديکاردي يا بلوک دهليزي بطني 5/1%) و خيز ماکولا (9/0%).
در مجموع، در گروه استفادهي دائمي در سال دوم 6 مورد بدخيمي (که 4 مورد سرطان لکاليزهي پوست بود) و در گروه دوم يک مورد سرطان پوست ديده شد.
اين موارد علاوه بر 12 مورد بدخيمي بود که در گروه فينگولي مود در سال نخست ديده شده بود.
Lancet Neurol 2011 Jun;10:520
اين نتايج ثابت ميکند بيماراني که از گروه اينترفرون به فينگولي مود رفتهاند نسبت به زماني که در سال قبل اينترفرون دريافت ميداشتند داراي موارد عود کمتر و يافتههاي MRI بهتر بودهاند.
آن عده که در تمام دو سال بررسي، فينگولي مود دريافت داشته بودند از منافع آن سود بردند که موافق با نتايج کارآزمايي 2 سالهي FREEDOMS بوده است که با دارونما و شاهد انجام شده است.
JW Neurol 2010 Mar 23
گسترش کارآزمايي TRANSFORMS با برچسب باز، آگاه و بدون بازوي دارونما بوده است و به اين ترتيب نميتوان از آن نتايج خوب به دست آورد زيرا بيماراني که گروه خود را تغيير دادهاند ممکن است قبل از تغيير تاحدي بهبودي داشته باشند.
در سال اول و دوم، دورنماي ايمني مشابه و شبيه دورنماي کارآزماييFREEDOMS بوده است.
ميزان شيوع سرطانهاي لکاليزهي پوست حاکي از آن است که محتاطانه آن است که در ابتدا و به صورت دورهيي سورويلانس توسط درماتولوژيست انجام شود.
دکتر محمدابراهيم رسولي
نورولوژيست-آمريکا
