داروی آرژانتینی "ام اس" در هیچ کشوری مجوز توزیع ندارد
مجری طرح داروی ایرانی "سینووکس" برای بیماران مبتلا به ام اس با اشاره به واردات چند قلم داروی ام اس از آرژانتین به کشور تاکید کرد: این داروی آرژانتینی در هیچ کشوری مجوز توزیع و پخش را ندارد.
دکتر شهریار نفیسی در گفتگو با خبرنگار مهر اظهارداشت: داروی ایرانی سینووکس در مدت دو سال بر روی بیماران مبتلا به ام اس مورد استفاده قرار گرفت و نتایج آن به لحاظ اثربخشی هیچ تفاوتی با مشابه خارجی آوانکس نداشت.
وی با اشاره به واردات چند قلم داروی ام اس از کشور آرژانتین، افزود: اطلاعات داده شده به ما حاکی از این است که این داروها در هیچ کشوری مجوز پخش ندارند و فقط مدعی هستند که دارویی ساخته اند که باید روی آن کارآزمایی بالینی انجام شود.
این متخصص مغز و اعصاب و دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تهران همچنین ادامه داد: البته هر دارویی باید قبل از کارآزمایی بالینی، آزمایش حیوانی و انسانی بر روی آن انجام شود تا مشخص شود که موثر است یا نیست.
دبیر انجمن مغز و اعصاب ایران در ارتباط با اظهارات مدیران غذا و داروی وزارت بهداشت مبنی بر شکستن انحصار تولید دارو در داخل کشور، گفت: وقتی داروی آوانکس در آمریکا تولید شد تا سالهای سال اجازه ندادند داروی "ربیف" که مشابه این دارو بود از اروپا وارد شود و در مورد خیلی از داروهای دیگر در اروپا و آمریکا شبیه این رویه اعمال می شود.
نفیسی افزود: صرف نظر از کیفیت دارو، می بینیم که برای حمایت از تولید داخل چنین روشهایی اعمال می شود و این طبیعی است که این رویه در ایران نیز دنبال شود.
واردات چند قلم داروی بایوتک از کشور آرژانتین در روزهای اخیر در حالی جنجال ساز شده است که دکتر احمد شیبانی، معاون غذا و داروی وزارت بهداشت گفته بود که هیچ دارویی فعلا از این کشور وارد نشده است اما دکتر سیدابراهیم هاشمی، مدیرعامل شرکت پخش هجرت از واردات سه قلم داروی بیماران ام اس از آرژانتین خبر داده و عنوان داشته که بیش از 6 ماه است این داروها در یخچالهای شرکت نگهداری می شود تا مجوز توزیع آنها توسط وزارت بهداشت صادر شود.
http://parsine.com/fa/pages/?cid=41298
تاريخ انتشار: ۱۹ تير ۱۳۹۰
وزارت بهداشت در اقدامی عجیب و با توجیه شکستن انحصار تولید داروی «ام اس» تصمیم به واردات این دارو از کشور آرژانتین که حتی روی موش‌ها هم آزمایش نشده، گرفته است.
مشرق:
معضل کمبود و گرانی دارو های نوترکیب و انحصاری کشورهای خارجی موضوعی است که همواره بیماران ایرانی را آزار می دهد. این مساله مشکلات بسیاری را برای بیمارانی که مجبور به استفاده از داروهای انحصاری و وارداتی هستند ایجاد می کند که کوچکترین آنها ناقص ماندن روند درمان و در برخی موارد مرگ است.
اما در چند سال اخیر و با همت متخصصان و دانشمندان عرصه پزشکی گام های موثری در زمینه قطع وابستگی دارویی کشورمان از کشورهای بیگانه انجام شده است و توانسته تا حد زیادی بیماران خاص را نسبت به بهبودی امیدوار کند.
بیماری «ام اس» یکی از بیماری های شایع در کشور است که تکنولوژی ساخت آن تا سال 85 تنها در اختیار چند کشور غربی قرار داشت ولی با تلاش شبانه روزی دانشمندان داخلی این دارو در داخل تولید و بعد از طی مراحل تست در وزارت بهداشت با قیمتی بسیار کمتر نسبت به نمونه خارجی در اختیار بیماران مبتلا به ام اس قرار گرفت.
عرضه این دارو توانسته در 5 سال عرضه خود یک میلیارد دلار صرفه جویی ارزی را برای کشور به همراه داشته و تاکنون نیز کمبودی از لحاظ عرضه دارو در داخل کشور وجود نداشته است.
بنابر این گزارش، درچند روز اخیر وزارت بهداشت در اقدامی عجیب و با توجیه شکستن انحصار تولید این دارو! تصمیم به واردات داروی مورد نیاز بیماران «ام اس» از کشور آرژانتین که حتی روی موش‌ها هم آزمایش نشده، گرفته است. برخی از مسوولان این وزارتخانه مدعی شده اند که این دارو با دانش فنی داخل و در کشور آرژانتین تولید می شود! و بنای این وزارتخانه بر واردات نیست.
با توجه به اینکه انتشار خبر ورود این دارو به بازار، شرکت های تولید کننده غربی و آمریکایی را به دلیل ترس از شکسته شدن قیمت ها شوکه کرده، می توان تولید این نوع داروها را به عنوان یک سرپل استراتژیک مورد توجه قرار داد اما متاسفانه با بی توجهی مسوولان وزارت بهداشت، این امتیاز در حال از دست رفتن است.
اخبار موثق حاکی است که شرکت وارد کننده این دارو دارای ارتباطات ویژه ای با آقای خاص و جنجالی جریان انحرافی می باشد.
واردات این سرم‌های غیراستاندارد، صدها میلیارد تومان سود به جیب واردکنندگان می‌ریزد.
کارشناسان معتقدند هدف از اين اقدام پرسود و البته به قيمت به خطر افتادن جان شهروندان، تامين بخشي از هزينه‌هاي انتخاباتي جريان انحرافی است، بويژه پس از آن كه با تشديد رصدهاي دستگاه‌هاي نظارتي، دست‌اندازي اين جريان بر بودجه‌هاي عمومي، دچار اختلال شده است.
همچنین تعدادی از متخصصان صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی با انتشار نامه ای از این اقدام انتقاد کرده اند. افرادی که در انتها این نامه را امضا کرده اند از صاحب نظران عرصه داروسازی هستند که نشان از دغدغه عمومی بین دانشمندان عرصه پزشکی برای حفظ این دستاورد بزرگ دارد.
حال مسوولان وزارت بهداشت با وجود هر توجیهی باید پاسخ دهند؛ چرا چنین دستاوردی را که حاصل تلاش های دانشمندان جوان کشور و حمایت های دولت است به راحتی تمام مورد بی مهری قرار می دهند؟
http://www.bultannews.com/fa/news/54849
تاریخ انتشار: ۳۰ تير ۱۳۹۰
هدف از واردات موقت داروی MS افزایش تولید، ارتقاء کیفیت، کاهش قیمت و شکستن انحصار است
در نشست مطبوعاتی که روز گذشته با حضور دکترشیبانی معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت و همچنین دکترمحمدرضا شانه ساز ،معاون دارویی سازمان غذا و دارو برگزار شد، سیاست های وزارت بهداشت در حوزه دارو مطرح شد.
به گزارش صبا ایران به نقل از روزنامه راه مردم ،دکتر شیبانی در ابتدای جلسه پس از عذرخواهی از طولانی شدن جلسه قبلی خود که با حضور شرکت های داروسازی داخلی در وزارت بهداشت برگزار شده بود گفت:بحثی که چند وقتی است رسانه ای شده ، موضوع جدیدی نیست. وقتی موضوعی رسانه ای می شود، ممکن است باعث تشویش اذهان عمومی گردد وبه همین دلیل ما نشست مطبوعاتی ترتیب دادیم.در جلسه قبلی تعداد زیادی از اساتید دانشگاه در حوزه داروسازی، جامعه شناسی و همچنین صاحبان صنایع داروسازی حضور داشتند. با توجه به این که دارو کالایی است که اقتصاد، تجارت و از همه مهمتر سلامتی را به دنبال دارد واین مسئله باعث می شود که حساسیت زیادی به دنبال داشته باشد.درزمینه دارو، سیاست ما کاملا شفاف است. وی گفت:حمایت از تولید در صنعت داروسازی کشورو ارائه یارانه و حمایت از تولید کننده و از طرفی واردات به شرط آن که آن فناوری در طی چند سال وارد کشور شود. سعی ما براین است که مردم در درجه اول به داروی با کیفیت و همچنین قیمت مناسب دسترسی پیدا کنند.ما از داروی تولیدی حمایت می کنیم تا اولاً دارو ارزانتر و دوم این که اشتغالزایی ایجاد شود. وی افزود:هدف اصلی ما مدیریت دارو است به نحوی که داروهای نوترکیب به آسانی به دست مردم برسد. به عنوان مثال داروی (پُروکسین) که مشابهش درایران تولید می شود( این قرص هرعدد2500 تومان در بازار عرضه می شد) با واردات این قرص که 40%ارزانتر از مشابه ایرانی اش بود این دارو ارزانتر به مردم عرضه شد.دارویMSنیز از سال85-84 از کشور تولید می شود و وزارت بهداشت نیزاز این شرکت دارویی حمایت کرده است .اکنون نیز تصمیم براین است که این داروی بسیار حساس و مهم به شرط این که فناوری آن در آینده نزدیک به ایران بیاید در کشور آرژانتین تولید و وارد کشور می شود. البته این دارو، وارد بازار مصرف نشده است و قرار است در ابتدا به صورت محدود مورد مصرف واقع شود. سعی ما براین است که محصولات دارویی در انحصار تولید یک شرکت خاص نباشد.زیرا این، به ضرر مردم است.داروی MSکه موضوع خاص بحث ماست در چهار کشور از جمله کوبا و اوروگوئه مصرف شده و سازمان داروی این چهار کشور، این دارو را تائید کرده اند.ما از هیچ شرکت خاصی جانبداری نمی کنیم و تنها هدف ما عرضه داروی با کیفیت، فراوان و ارزانتر به بیماران است.در ادامه دکتر شانه ساز، معاونت دارویی سازمان ، واردات دارو از آرژانتین و سایر کشورهای آمریکای جنوبی نیز اتفاق جدیدی ندانست و گفت: قبلا نیز از این کشورها داروهای بیماران خاص را وارد کرده ایم . متخصصین حوزه دارو خوب می دانند که آمریکای جنوبی یکی از قطبهای مهم در عرصه این داروهاست. بنابراین ما نیز می توانیم مثل اغلب کشورها در بهره گیری از دانش فنی کشورهای آمریکای جنوبی در رقابت با سایر رقبای آمریکایی و اروپایی که صرفا به فکر فروش داروی ساخته شده خود بدون انتقال دانش فنی هستند، با توجه به مزیت قیمتی به رغم کیفیت مشابه بهره برداری کنیم.معاون دارویی سازمان غذا و داروی کشور ادامه داد: آنچه در حال حاضر به عنوان واردات دارو از آرژانتین مطرح می شود، موضوع قراردادی است که یک کارخانه داروسازی ایرانی جهت ساخت داروی خود در یک کارخانه آرژانتینی تا آماده شدن امکانات تولید در کارخانه داروسازی ایرانی ارایه نموده و متعهد شده ظرف سال آینده فرآیند تولید این داروها را در کارخانه ایرانی خود دنبال کند.شانه ساز تاکید کرد: این روش واردات به حساب نمی آید بلکه به لحاظ ذی نفع بودن کارخانه تولید کننده ایرانی، بخشی از فرآیند تولید محسوب می شود. وي در پايان به جلسه امروز مسوولان وزارت بهداشت با شركت‌هاي خصوصي و صنعت داروسازي اشاره كرد و گفت: در نهايت سياست‌ها و وظايف وزارت بهداشت در جاي خود محفوظ است. وزارت بهداشت طبق قانون عمل مي‌كند و آنچه را كه به نفع مردم باشد انجام مي‌دهد.
http://www.sabairan.com/fa/news
اریخ انتشار: ۰۳ مرداد ۱۳۹۰
مجری طرح داروی ایرانی "سینووکس" برای بیماران مبتلا به ام اس با اشاره به واردات چند قلم داروی ام اس از آرژانتین به کشور تاکید کرد: این داروی آرژانتینی در هیچ کشوری مجوز توزیع و پخش را ندارد.
دکتر شهریار نفیسی در گفتگو با خبرنگار مهر اظهارداشت: داروی ایرانی سینووکس در مدت دو سال بر روی بیماران مبتلا به ام اس مورد استفاده قرار گرفت و نتایج آن به لحاظ اثربخشی هیچ تفاوتی با مشابه خارجی آوانکس نداشت.
وی با اشاره به واردات چند قلم داروی ام اس از کشور آرژانتین، افزود: اطلاعات داده شده به ما حاکی از این است که این داروها در هیچ کشوری مجوز پخش ندارند و فقط مدعی هستند که دارویی ساخته اند که باید روی آن کارآزمایی بالینی انجام شود.
این متخصص مغز و اعصاب و دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تهران همچنین ادامه داد: البته هر دارویی باید قبل از کارآزمایی بالینی، آزمایش حیوانی و انسانی بر روی آن انجام شود تا مشخص شود که موثر است یا نیست.
دبیر انجمن مغز و اعصاب ایران در ارتباط با اظهارات مدیران غذا و داروی وزارت بهداشت مبنی بر شکستن انحصار تولید دارو در داخل کشور، گفت: وقتی داروی آوانکس در آمریکا تولید شد تا سالهای سال اجازه ندادند داروی "ربیف" که مشابه این دارو بود از اروپا وارد شود و در مورد خیلی از داروهای دیگر در اروپا و آمریکا شبیه این رویه اعمال می شود.
نفیسی افزود: صرف نظر از کیفیت دارو، می بینیم که برای حمایت از تولید داخل چنین روشهایی اعمال می شود و این طبیعی است که این رویه در ایران نیز دنبال شود.
واردات چند قلم داروی بایوتک از کشور آرژانتین در روزهای اخیر در حالی جنجال ساز شده است که دکتر احمد شیبانی، معاون غذا و داروی وزارت بهداشت گفته بود که هیچ دارویی فعلا از این کشور وارد نشده است اما دکتر سیدابراهیم هاشمی، مدیرعامل شرکت پخش هجرت از واردات سه قلم داروی بیماران ام اس از آرژانتین خبر داده و عنوان داشته که بیش از 6 ماه است این داروها در یخچالهای شرکت نگهداری می شود تا مجوز توزیع آنها توسط وزارت بهداشت صادر شود.
http://parsine.com/fa/pages/?cid=41298
تاريخ انتشار: ۱۹ تير ۱۳۹۰
وزارت بهداشت در اقدامی عجیب و با توجیه شکستن انحصار تولید داروی «ام اس» تصمیم به واردات این دارو از کشور آرژانتین که حتی روی موش‌ها هم آزمایش نشده، گرفته است.
مشرق:
معضل کمبود و گرانی دارو های نوترکیب و انحصاری کشورهای خارجی موضوعی است که همواره بیماران ایرانی را آزار می دهد. این مساله مشکلات بسیاری را برای بیمارانی که مجبور به استفاده از داروهای انحصاری و وارداتی هستند ایجاد می کند که کوچکترین آنها ناقص ماندن روند درمان و در برخی موارد مرگ است.
اما در چند سال اخیر و با همت متخصصان و دانشمندان عرصه پزشکی گام های موثری در زمینه قطع وابستگی دارویی کشورمان از کشورهای بیگانه انجام شده است و توانسته تا حد زیادی بیماران خاص را نسبت به بهبودی امیدوار کند.
بیماری «ام اس» یکی از بیماری های شایع در کشور است که تکنولوژی ساخت آن تا سال 85 تنها در اختیار چند کشور غربی قرار داشت ولی با تلاش شبانه روزی دانشمندان داخلی این دارو در داخل تولید و بعد از طی مراحل تست در وزارت بهداشت با قیمتی بسیار کمتر نسبت به نمونه خارجی در اختیار بیماران مبتلا به ام اس قرار گرفت.
عرضه این دارو توانسته در 5 سال عرضه خود یک میلیارد دلار صرفه جویی ارزی را برای کشور به همراه داشته و تاکنون نیز کمبودی از لحاظ عرضه دارو در داخل کشور وجود نداشته است.
بنابر این گزارش، درچند روز اخیر وزارت بهداشت در اقدامی عجیب و با توجیه شکستن انحصار تولید این دارو! تصمیم به واردات داروی مورد نیاز بیماران «ام اس» از کشور آرژانتین که حتی روی موش‌ها هم آزمایش نشده، گرفته است. برخی از مسوولان این وزارتخانه مدعی شده اند که این دارو با دانش فنی داخل و در کشور آرژانتین تولید می شود! و بنای این وزارتخانه بر واردات نیست.
با توجه به اینکه انتشار خبر ورود این دارو به بازار، شرکت های تولید کننده غربی و آمریکایی را به دلیل ترس از شکسته شدن قیمت ها شوکه کرده، می توان تولید این نوع داروها را به عنوان یک سرپل استراتژیک مورد توجه قرار داد اما متاسفانه با بی توجهی مسوولان وزارت بهداشت، این امتیاز در حال از دست رفتن است.
اخبار موثق حاکی است که شرکت وارد کننده این دارو دارای ارتباطات ویژه ای با آقای خاص و جنجالی جریان انحرافی می باشد.
واردات این سرم‌های غیراستاندارد، صدها میلیارد تومان سود به جیب واردکنندگان می‌ریزد.
کارشناسان معتقدند هدف از اين اقدام پرسود و البته به قيمت به خطر افتادن جان شهروندان، تامين بخشي از هزينه‌هاي انتخاباتي جريان انحرافی است، بويژه پس از آن كه با تشديد رصدهاي دستگاه‌هاي نظارتي، دست‌اندازي اين جريان بر بودجه‌هاي عمومي، دچار اختلال شده است.
همچنین تعدادی از متخصصان صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی با انتشار نامه ای از این اقدام انتقاد کرده اند. افرادی که در انتها این نامه را امضا کرده اند از صاحب نظران عرصه داروسازی هستند که نشان از دغدغه عمومی بین دانشمندان عرصه پزشکی برای حفظ این دستاورد بزرگ دارد.
حال مسوولان وزارت بهداشت با وجود هر توجیهی باید پاسخ دهند؛ چرا چنین دستاوردی را که حاصل تلاش های دانشمندان جوان کشور و حمایت های دولت است به راحتی تمام مورد بی مهری قرار می دهند؟
http://www.bultannews.com/fa/news/54849
تاریخ انتشار: ۳۰ تير ۱۳۹۰
هدف از واردات موقت داروی MS افزایش تولید، ارتقاء کیفیت، کاهش قیمت و شکستن انحصار است
در نشست مطبوعاتی که روز گذشته با حضور دکترشیبانی معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت و همچنین دکترمحمدرضا شانه ساز ،معاون دارویی سازمان غذا و دارو برگزار شد، سیاست های وزارت بهداشت در حوزه دارو مطرح شد.
به گزارش صبا ایران به نقل از روزنامه راه مردم ،دکتر شیبانی در ابتدای جلسه پس از عذرخواهی از طولانی شدن جلسه قبلی خود که با حضور شرکت های داروسازی داخلی در وزارت بهداشت برگزار شده بود گفت:بحثی که چند وقتی است رسانه ای شده ، موضوع جدیدی نیست. وقتی موضوعی رسانه ای می شود، ممکن است باعث تشویش اذهان عمومی گردد وبه همین دلیل ما نشست مطبوعاتی ترتیب دادیم.در جلسه قبلی تعداد زیادی از اساتید دانشگاه در حوزه داروسازی، جامعه شناسی و همچنین صاحبان صنایع داروسازی حضور داشتند. با توجه به این که دارو کالایی است که اقتصاد، تجارت و از همه مهمتر سلامتی را به دنبال دارد واین مسئله باعث می شود که حساسیت زیادی به دنبال داشته باشد.درزمینه دارو، سیاست ما کاملا شفاف است. وی گفت:حمایت از تولید در صنعت داروسازی کشورو ارائه یارانه و حمایت از تولید کننده و از طرفی واردات به شرط آن که آن فناوری در طی چند سال وارد کشور شود. سعی ما براین است که مردم در درجه اول به داروی با کیفیت و همچنین قیمت مناسب دسترسی پیدا کنند.ما از داروی تولیدی حمایت می کنیم تا اولاً دارو ارزانتر و دوم این که اشتغالزایی ایجاد شود. وی افزود:هدف اصلی ما مدیریت دارو است به نحوی که داروهای نوترکیب به آسانی به دست مردم برسد. به عنوان مثال داروی (پُروکسین) که مشابهش درایران تولید می شود( این قرص هرعدد2500 تومان در بازار عرضه می شد) با واردات این قرص که 40%ارزانتر از مشابه ایرانی اش بود این دارو ارزانتر به مردم عرضه شد.دارویMSنیز از سال85-84 از کشور تولید می شود و وزارت بهداشت نیزاز این شرکت دارویی حمایت کرده است .اکنون نیز تصمیم براین است که این داروی بسیار حساس و مهم به شرط این که فناوری آن در آینده نزدیک به ایران بیاید در کشور آرژانتین تولید و وارد کشور می شود. البته این دارو، وارد بازار مصرف نشده است و قرار است در ابتدا به صورت محدود مورد مصرف واقع شود. سعی ما براین است که محصولات دارویی در انحصار تولید یک شرکت خاص نباشد.زیرا این، به ضرر مردم است.داروی MSکه موضوع خاص بحث ماست در چهار کشور از جمله کوبا و اوروگوئه مصرف شده و سازمان داروی این چهار کشور، این دارو را تائید کرده اند.ما از هیچ شرکت خاصی جانبداری نمی کنیم و تنها هدف ما عرضه داروی با کیفیت، فراوان و ارزانتر به بیماران است.در ادامه دکتر شانه ساز، معاونت دارویی سازمان ، واردات دارو از آرژانتین و سایر کشورهای آمریکای جنوبی نیز اتفاق جدیدی ندانست و گفت: قبلا نیز از این کشورها داروهای بیماران خاص را وارد کرده ایم . متخصصین حوزه دارو خوب می دانند که آمریکای جنوبی یکی از قطبهای مهم در عرصه این داروهاست. بنابراین ما نیز می توانیم مثل اغلب کشورها در بهره گیری از دانش فنی کشورهای آمریکای جنوبی در رقابت با سایر رقبای آمریکایی و اروپایی که صرفا به فکر فروش داروی ساخته شده خود بدون انتقال دانش فنی هستند، با توجه به مزیت قیمتی به رغم کیفیت مشابه بهره برداری کنیم.معاون دارویی سازمان غذا و داروی کشور ادامه داد: آنچه در حال حاضر به عنوان واردات دارو از آرژانتین مطرح می شود، موضوع قراردادی است که یک کارخانه داروسازی ایرانی جهت ساخت داروی خود در یک کارخانه آرژانتینی تا آماده شدن امکانات تولید در کارخانه داروسازی ایرانی ارایه نموده و متعهد شده ظرف سال آینده فرآیند تولید این داروها را در کارخانه ایرانی خود دنبال کند.شانه ساز تاکید کرد: این روش واردات به حساب نمی آید بلکه به لحاظ ذی نفع بودن کارخانه تولید کننده ایرانی، بخشی از فرآیند تولید محسوب می شود. وي در پايان به جلسه امروز مسوولان وزارت بهداشت با شركت‌هاي خصوصي و صنعت داروسازي اشاره كرد و گفت: در نهايت سياست‌ها و وظايف وزارت بهداشت در جاي خود محفوظ است. وزارت بهداشت طبق قانون عمل مي‌كند و آنچه را كه به نفع مردم باشد انجام مي‌دهد.
http://www.sabairan.com/fa/news
اریخ انتشار: ۰۳ مرداد ۱۳۹۰
چشم ها را بـایـد شست . ، . جـــور دیـگـر بـایــد دیـــد
