[sara]

نام ژنريك: اينترفرون بتا- يك 1a

نام تجاري: آوونكس

اين دارو تنظيم كننده سيستم ايمني بدن بوده و دردرمان بيماران مبتلا به ام اس عود كننده اي كه هنوز قابليت حركت خود راحفظ كرده
و درطي سه سال بعد ازشروع بيماري حداقل 2 عود داشته و درعين حال مابين دفعات عود بيماري پيشرفتي نداشته اند استفاده مي گردد
آوونكس روند پيشرفت بيماري را كم كرده ودفعات عود را كاهش مي دهد.
راه مصرف اين دارو عضلاني بوده ودرهفته يكبار درروز وزمان مشخصي انجام مي گيرد.
� دوز معمول آوونكس 30ميكروگرم براي تزريق درهفته مي باشد.
هربسته دارو حاوي يك ويال آوونكس . يك آمپول حاوي حلال. يك سرنگ و يك عدد سرسوزن مي باشد.

تجربه نشان داده است كه اين دارو بطور معمول باساير داروها تداخل ندارد ولي توصيه شده است كه از مصرف اين دارو درزمان بارداري ويا شيردهي
خودداري شود.
شايعترين عوارض داروي آوونكس عبارتند از:
علائم شبه سرماخوردگي مانند: تب. سردرد.لرز. دردهاي عضلاني . احساس ضعف. خستگي وتهوع .
اين علائم درابتداي درمان بروز كرده و با مصرف دارو كاهش مي يابد
براي تحمل بهتر اين عوارض بهتر است قبل ازمصرف يك دور و پس ازمصرف آن هر6-4 ساعت يكبار به مدت24 ساعت از داروي ضد تب ودرد استفاده
شود.
مدت زمان استفاده ازاين دارو 24 ماه از تاريخ توليد است اين دارو رابايد به صورت دربسته� دردرجه حرارت 8-2 درجه سانتي گراد داخل يخچال نگهداري كرد. از قراردادن دارو دردماي زير صفر درجه جددا خوداري شود.
محلول آماده تزريق را مي توان دردماي 8-2 درجه حداكثر به مدت 6 ساعت نگهداري كرد اين محلول نبايد يخ بزند ويا دردرجه حرارت بالا نگهداري شود.
محل تزريق آمپول بايد هرهفته تغيير يابد اگر ناحيه اي ازپوست داراي عفونت. زخم باز. كبودي ويا درد است از تزريق درآن محل بايد خودداري شود.
با آروزي بهبودي براي تمام بيماران عزيز

[مـه ســـا]

ام تجاری :avonex
نام ژنريک: اينترفرون بتا- يكa Interferon Beta ۱-a))
واحد دارويي: ۳۰ ميکروگرم (۶ ميليون واحد بين المللي) شکل دارويي: پودر ليوفيليزه به همراه حلال
نام , مقدار
آلبومين انساني , ۱5 ميلي گرم
خواص باليني:
تنظيم کننده سيستم ايمني بدنمصارف درماني:آونكس در درمان بيماران مبتلا به مولتيپل اسكلروز (MS) عود كننده‌اي كه هنوز قابليت حركت خود را حفظ كرده‌اند و در سه سال اخير سابقه حداقل ۲ عود را داشته اند، و در عين حال فيمابين دفعات عود، بيماري پيشرفت مداومي نداشته است،استفاده مي‌گردد. آونكس روند پشرفت ناتواني را كند مي‌كند و دفعات عود را كاهش مي‌دهد.آونكس همچنين در درمان بيماراني كه يك بار سابقه دميلينه شدن بهمراه روند فعال التهابي داشته‌اند كه به حدي حاد بوده كه درمان كورتيكوستروئيد وريدي لازم داشته، همزمان تشخيص‌‌هاي غير MS رد شده باشند و علائم باليني قطعي بيماري MS را داشته‌اند،‌ مصرف مي‌گردد.آونكس، در بيماران مبتلا به MS پيشرونده استفاده نمي‌شود.
راه مصرف:تزريق عضلاني
موارد منع مصرف:
افزايش حساسيت به اينترفرون بتا، آلبومين انساني و يا هر يک از ساير اجزاء آونکسن
بارداري
افسردگي شديد
صرعي که تشنجات آن کاملاً درمان کنترل نشود.
هشدارها و احتياطهاي خاص:
در صورتي که مبتلا به هر کدام از موارد زير هستيد، در هنگام مصرف اين فراورده احتياط نماييد:
o افسردگي يا مشکلات مشابه تاثيرگذار بر خلقo صرع يا ساير اختلالات تشنجي
o مشکلات جدي کليوي يا کبدي
o هر بيماري مغز استخوان که احتمال داشته باشدباعث افزايش ريسک عفونت، خونريزي يا آنمي گردد.
o هر گونه مشکل قلبي که با نشانه هايي مانند درد قفسه سينه بخصوص پس از فعاليت فيزيکي، زانوهاي متورم، تنگي نفس يا ضربان نامنظم قلب بروز گردد.در صورتيکه از دارويي استفاده مي نماييد که ممکن است روي عملکرد کبد تاثير گذار باشد، يا الکل مصرف مي نماييد، لازمست آزمايش خون جهت بررسي وضعيت کبد انجام شود.اين دارو نبايد در کودکان زير ۱۶ سال مصرف شود.با توجه به اثر گيجي اين دارو، در صورت مصرف از انجام رانندگي خودداري شود.
تداخلات:
مطالعه اي جهت بررسي تداخل اين دارو با ديگر داروها انجام نشده است. اما تجربه نشان داده که آونکس بطور معمول با ساير داروها تداخلي ندارد.اگر دارويي جهت بيماري صرع استفاده مي شود بايد به پزشک معالج اطلاع داده شود.ساير داروهاي حاوي اينترفرون ممکن است باعث کاهش توانايي بدن در تجزيه و دفع اين داروها گردد که خود مي تواند منجر به افزايش ريسک بروز عوارض جانبي گردد. ممکن است آونکس اثر مشابه داشته باشد.در صورت مصرف هر داروي ديگر بايد به پزشک معالج اطلاع داده شود.
مصرف در حاملگي و شيردهي:
در بارداري اين دارو نبايد مصرف شود.از انجائيکه مشخص نيست آونکس در شير ترشح مي شود يا خير، لذا نبايد در دوران شيردهي مصرف گردد.
اثرات ناخواسته:
شايعترين عوارض جانبي عبارتند از:
علائم شبه سرماخوردگي مانند سردرد، تب، لرز، تعريق، دردهاي عضلاني، احساس ضعف، خستگي و تهوع. اين علائم معمولاً در ابتداي درمان بروز کرده و با ادامه مصرف کاهش مي يابند. ممکن است پزشک يك ضد درد تب قبل از تزريق و ۲۴ ساعت بعد از تزريق تجويز نمايد.ممکن است پس از مصرف آونکس غش رخ دهد. اين واقعه طبيعي است و معمولاً يکبار در شروع درمان رخ داده و با تزريقهاي بعدي تکرار نمي شود.
ساير عوارض با شيوع کمتر عبارتند از:
اختلالات هورموني: پر کاري يا کم کاري تيروئيد
اختلالات متابولسمي: کاهش اشتها، افزايش يا کاهش وزن
اختلالات رواني: مشکل در بخواب رفتن، افسردگي، عصبي شدن يا اضطراب، ناپايداري عاطفي، افکار غيرمنطقي، توهم گيجي و خودکشي
اختلالات سيستم عصبي: بي حسي شامل کرخي يا گزگز کردن پوست، سرگيجه، تشنج، غش، ميگرن
اختلالات قلبي: تپش قلب، نارسايي قلبي يا کارديوميوپاتي
اختلالات عروق خوني: گرگرفتگي
اختلالات تنفسي: آبريزش از بيني، اشکال در تنفس
اختلالات گوارشي: استفراغ، اسهال
اختلالات کبدي: هپاتيت و نارسايي کبدي
اختلالات پوستي: افزايش تعريق، تعريق شبانه، کبودي، کاهش مو، جوش، خارش، بدتر شدن پسوريازيس
اختلالات عضلاني و مفصلي: گرفتگي عضله، سفتي عضله، ضعف عضلاني، اسپاسم عضله، درد، آرتريت يا لوپوس اريتماتوزمنتشر
اختلالات دستگاه توليد مثل: نامنظمي يا تغييرات در عادت ماهانه
اختلالات عمومي و ناشي از نحوه مصرف: واکنشهاي محل تزريق، درد قفسه سينه و يک احساس عمومي کسالت
اختلالات سيستم ايمني: واکنشهاي حساسيتي
خواص دارويي:
 خصوصيات فارماكوديناميك:
گروه فارماكوتراپوتيك: اينترفرون‌ها، ATC code: L۰۳ AB۰۷اينترفرونها يك خانواده از پروتئينهاي طبيعي هستند كه توسط سلولهاي يوكاريوت در پاسخ به عفونتهاي ويروسي و ساير القا كننده‌هاي بيولوژيك توليد مي‌شوند. اينترفرونها سيتوكين‌هايي هستند كه فعاليتهاي ضد ويروسي، antiproliferative و ايمونومودولاتوري را واسطه گري مي‌كنند.
سه فرم اصلي اينترفرون مشخص شده:
آلفا، بتا و گاما. اينترفرونهاي آلفا و بتا، تحت گروه type۱ و اينترفرون گاما، type۲ طبقه بندي شده اند. اين اينترفرونها داراي فعاليتهاي بيولوژيك مشترك، اما كاملاً تفكيك يافته‌اي مي‌باشند. حتي ممكن است بسته به نوع سايت سلولي سنتزشان، با يكديگر متفاوت باشند.اينترفرون بتا توسط گروههاي متعددي از انواع سلول توليد مي‌شود كه شامل فيبروبلاست و ماكروفاژها مي‌باشند. اينترفرون بتاي طبيعي و آونكس (اينترفرون بتا-۱a)، گليكوزيله هستند و يك نسبت كمپلكس N-linked كربوهيدرات دارند. گليكوزيله كردن ساير پروتئين‌ها روي پايداري، فعاليت، توزيع بيولوژيك و نيمه‌عمرشان در خون اثر مي‌گذارد. اما،‌ اثرات گليكوزيله شدن بر اينترفرون بتا كاملاً تعريف شده نيست.
آونكس آثار بيولوژيك خود را بر اثر متصل شدن به گيرنده‌هاي خاصي در سطح سلولهاي انسان ايجاد مي‌كند. اين اتصال به يكسري وقايع درون سلولي به صورت زنجيره‌اي مي‌انجامد كه به تعداد زيادي فراورده‌هاي ژني و ماركرها منجر مي‌گردد، مثل MHC class۱، پروتئين Mx، ۲′/۵′ oligoadenylate synthetase، ß۲ microglubolin و neopterin. بعضي از اين محصولات در سرم و مواد سلولي جمع‌اوري شده از بيماران تحت درمان با آونكس اندازه‌گيري شده‌اند. بعد از يك دوز داخل عضلاني آونكس، سطوح سرمي اين مواد به مدت ۴ روز تا يك هفته بالا مي‌مانند.
از آنجا كه پاتوفيزيولوژي بيماري MS كاملاً شناخته شده نيست، مكانسيم عمل آونكس و اينكه آيا همان مسير آثار بيولوژيك فوق را در حالت بيماري دنبال مي‌كند يا خير نيز شناخته شده نمي‌باشد.
خصوصيات فارماكوكينتيك:
نمودار فارماكوكينتيك آونكس مستقيماً با تعيين مقدار فعاليت ضد ويروسي اينترفرون تعيين مي‌شود. اين اندازه ‌گيري جهت اينترفرونها بطور كلي است و مخصوص اينترفرون بتا نمي‌باشد. سايرتكنيك‌هاي تعيين مقدار به اندازه كافي حساس نيستند.مقعاقب تزريق عضلاني آونكس، سطوح سرمي فعاليت ضدويروسي از ۵ تا ۱۵ ساعت پس از تزريق به اوج اثر خود مي‌رسد و بس از نيمه ‌عمر حدود ۱۰ ساعت كاهش مي‌يابد. با تعيين دقيق جذب از محل تزريق، فراهمي زيستي حدود ۴۰% محاسبه مي‌گردد. فراهمي زيستي با تزريق عضلاني ۳ برابر بيشتر از تزريق زير جلدي مي‌باشد.


 مدت پايداري: ۲ سال احتياطهاي خاص براي نگهداري: زير ۲۵ درجه سانتيگراد نگهداري شود. از يخ زدگي پودر ليوفيليزه يا محلول آماده ممانعت گردد. آونكس بايستي به مجرد آماده سازي (افزودن حلال به پودر ليوفيليزه) مصرف گردد. با اين وجود محلول آماده نيز تا ۶ ساعت در دمايC º ۸-۲ قابل نگهداري مي‌باشد. اين دارو بايد در يک دوز مصرف شود و باقيمانده آن دور ريخته شود. در صورت مشاهده کدورت يا تغيير رنگ يا وجود ذرات معلق از مصرف آن خودداري شود. پس از اتمام تاريخ انقضاء درج شده روي ويال از مصرف آن خودداري شود.
 ناسازگاري: از اختلاط آونکس با ديگر مايعات يا داروها خودداري شود.
نوع بسته بندي:آونكس در بسته‌بندي‌هاي با دوز ۴ تايي موجود است. هر دوز در يك ويال ۳ ميلي‌ليتري با شيشة شفاف بهمراه وسيلة BIO-SET و يك سرپوش لاستيكي ۱۳ ميليمتري از جنس بروموبوتيل قرار دارد. اين ويال در كنار سرنگ ۱ml از قبل پرشده با حلال (آب تزريقي) جهت آماده سازي (افزودن به پودر ليوفيليزه) و يك سوزن قرار دارد.
نحوه مصرف: درمان مي‌بايستي تحت نظارت يك پزشك متخصص در درمان بيماري MS مطابق دستورالعمل ذکر شده در بروشور صورت پذيرد. محل تزريق بايد هر هفته تغيير يابد.اگر ناحيه اي از پوست داراي عفونت، زخم باز، کبودي يا درد است از تزريق در آن محل خودداري شود. به منظور كاهش عوارض شبه آنفلوآنزا مرتبط با تزريق آونكس، يك ضد درد تب قبل از تزريق و ۲۴ ساعت بعد از تزريق تجويز مي‌شود. اين عوارض معمولاً تا چند ماه پس از شروع درمان وجود دارند. در حال حاضر طول مدت درمان قطعي نيست. بيماران بايستي بعد از ۲ سال درمان از نظر وضعيت باليني بررسي گردند و ادامة درمان منوط به نتيجة اين ارزيابي مي‌باشد. درمان با آونكس بايستي در صورت وقوع MS مزمن پيشرونده قطع گردد. اين دارو بايد در يک دوز مصرف شود و باقيمانده آن دور ريخته شود. در صورت مشاهده کدورت يا تغيير رنگ يا وجود ذرات معلق از مصرف آن خودداري شود. در صورت شکسته شدن مهرو موم کلاهک دستگاه يا آسيب ديدن سيني پلاستيکي از مصرف آن خودداري شود.

[fereshteh]

تزریق آوونکس

ردیف کردن:
دستهای خود را بشویید و یک سطح صاف و محکم پیدا کنید که لوازم مورد نیاز تزریق را روی آن بچینید. پنبه محتوی الکل و چسب زخم را آماده کنید(اگر توسط پزشک یا پرستار ام اس توصیه شده است)

آماده سازی محلول برای تزریق
1- در حالیکه پایه دستگاه بیو- ست را در دست گرفته اید، اول کلاهک را بچرخانید و سپس بکشید تا باز شود. محل اتصال را لمس نکنید.
2- در حالیکه پایه سرنگ از قبل پر شده را در دست گرفته اید، درپوش آنرا با کشیدن بردارید. مراقب باشید که به محل اتصال دست نزنید. پیستون را فشار ندهید.
3- دستگاه بیو-ست را روی یک سطح صاف قراردهید. محل اتصال سرنگ را در راستای دستگاه بیو-ست قرار دهید به طریقی که در یک خط راست قرار بگیرند. پایه سرنگ را در دست گرفته و بر روی بیو- ست با قدرت در جهت عقربه های ساعت بپیچانید.
4- مطمئن شوید که دستگاه بیو – ست بر سطح صاف باقی بماند. در حالیکه پایه سرنگ را در دست گرفته اید محل اتصال سرنگ را همردیف با دستگاه بیو – ست نگهدارید. سرنگ نباید با دستگاه بیو – ست زاویه ای داشته باشد وگرنه باعث نشتی می شود. سرنگ را بطور قائم بر روی دستگاه بیو – ست فشار دهید تا محل اتصال کاملا" به پایین فشرده شود و صدای کلیک را بشنوید. �
توجه : تا صدای کلیک را نشنیده اید به مرحله بعدی نروید.
5- به آهستگی پیستون را به سمت پایین فشار دهید تمام محتویات سرنگ داخل ویال گردد. � احتیاط : اگر حلال (آب جهت آماده سازی تزریق) با سرعت به ویال اضافه شود، ممکن است باعث کف کردن محلول شود و در نتیجه کشیدن مجدد آوونکس به داخل ویال مشکل میشود.
6- د رحالیکه سرنگ همچنان در یک خط مستقیم به دستگاه �بیو- ست متصل می باشد آنرا از سطح صاف بردارید و به آرامی ویال را با حرکتی چرخشی بگردانید تا تمام پودر حل گردد. از تکان دادن شدید ویال خودداری کنید. زیرا این عمل باعث ایجاد کف میشود.در صورتیکه محلول کدر به نظر برسد یا بی رنگ نباشد یا کمی زرد رنگ باشد یا ذرات معلقی در آن مشاهده شود بایستی ویال را دور بیندازید.
7- پیستون را تا انتها فشار دهید تا هیچ هوایی داخل سرنگ باقی نماند.
8- در حالیکه پایه سرنگ را در دست نگهداشته اید و در حالیکه سرنگ و دستگاه بیو- ست همچنان در یک راستا قرار دارند سرنگ و ویال را سر و ته کنید. به آهستگی پیستون را به سمت عقب بکشیدتا تمام محتوای ویال وارد سرنگ شود.
9- پوشش سوزن را بردارید تا محل اتصال آزاد گردد. سر پوش حمایتی سوزن را نگهدارید و در حینی که مرحله 10 را انجام می دهید به کناری بگذارید.
10- پایه سرنگ پر شده را نگهدارید و خلاف جهت عقربه های ساعت بچرخانید تا از دستگاه بیو- ست جدا گردد. محل اتصال را لمس نکنید.
11- سوزن را محکم برروی سرنگ پر شده با یک حرکت در جهت عقربه های ساعت بچرخانید. سپس سرنگ را کنار بگذارید. ناحیه ای را که می خواهید تزریق روی آن انجام دهید مطابق توصیه پزشک معالج یا پرستار ام اس تمیز کنید. مثلا" با پنبه آغشته به الکل.
12- سرپوش حمایتی سوزن را بکشید. � توجه : سرپوش سوزن را نپیچانید.

تزریق:
1- سرنگ پر شده و سوزن را سر و ته نگدارید. برای خارج کردن هوا به آرامی به سرنگ ضربه های کوتاهی بزنید تا حبابهای هوا به سطح بیایند. به آهستگی پیستون را فشار دهید تا هوای اضافی خارج گردد و بیش از قطره کوچکی از مایع بیرون نریزد.
2- با یک دست پوست اطراف ناحیه تزریق را بکشید(بطور مثال بالی ران). ضمنا" عضله را شل نگه دارید. تزریق آوونکس در باسن توصیه نمیشود.
3- سوزن را با یک حرکت سریع در زاویه 90 درجه داخل پوست و سپس عضله نمایید. سوزن تزریق بایستی کاملا" وارد شود. دارو را به آهستگی تزریق کنید تا سرنگ خالی شود.
4- سپس در حالیکه پوست محل تزریق را کشیده اید یا پوست اطراف محل تزریق را فشار میدهید سرنگ را بکشید. � �در صورتیکه به شما توصیه شده است که از پنبه آغشته به الکل استفاده کنید آنرا نزدیک محل تزریق بگذارید. در صورت لزوم به محل تزریق یک چسب زخم بزنید.
دور ریختن مناسب وسایل تزریق:
هنگامی که تزریق خود را به پایان رساندید سوزن ، سرنگ، و ویال را در ظرف مناسبی که برای جمع آوری سوزن های استفاده شده تعبیه شده ( سطل آشغال مخصوص اشیای تیز) بیندازید. کاغذهای اضافی و پنبه استفاده شده می توانند داخل هر سطل آشغالی به دور انداخته شوند.

[reza]

میدونم خیلی وقته که گذشته !
اما منبع این بالایی رو میزاری من تا الان ندیدم که جایی بنویسه تزریق روی عضله سرینی بزرگ مشکل داره !!!

[saffari_mo]

شرکت بیوژن داروی آونکس را به فرم مایع آن مانند شکل ربیف ولی با فرمولاسیون کمی متفاوت و با مصرف هفتگی و تزریق عضلانی (IM) وارد بازار کرده است.

تا حالا کی از این دارو چیزی شنیده و یا استفاده کرده؟؟

[sara]

شرکت بیوژن داروی آونکس را به فرم مایع آن مانند شکل ربیف ولی با فرمولاسیون کمی متفاوت و با مصرف هفتگی و تزریق عضلانی (IM) وارد بازار کرده است.

تا حالا کی از این دارو چیزی شنیده و یا استفاده کرده؟؟

اما آوونكسي كه ما مصرف مي كنيمم عضلاني و هفته اي يكبار
يعني اين جديده شكلش متفاوته؟ يعني چي به فرم مايع؟
آخه من تاحالا ربيف مصرف نكردم

[reza]

شرکت بیوژن داروی آونکس را به فرم مایع آن مانند شکل ربیف ولی با فرمولاسیون کمی متفاوت و با مصرف هفتگی و تزریق عضلانی (IM) وارد بازار کرده است.

تا حالا کی از این دارو چیزی شنیده و یا استفاده کرده؟؟

این همون داروی آونکسه که دیگه ویال و آب مقطرش جدا نیستن .
یعنی توی کارخونه قاطی شده و برای استقلال بیشتر بیماران طراحی شده
که البته نگه داری و حمل و نقلش بسیار سخت تر از اونکسه
دمای نگه داری بین 2-8 . بیشتر از یک ساعت هم نمیشه تو دمای بالاتر از 12
درجه نگهش داشت و تاریخ مصرفش 6 ماهه است .

[sara]

يعني دارو ازاول تو آب مقطر حل شده؟

[reza]

اوهوم
اینم اطلاعاتش تو سایت
http://www.avonex.com/images/avonex/incl...r_lock.pdf

الان که این و میخوندم دیدم دمای نگه داری این نوع هم شده 25 درجه . که عالیه .

[saffari_mo]

اوهوم
اینم اطلاعاتش تو سایت
http://www.avonex.com/images/avonex/incl...r_lock.pdf

الان که این و میخوندم دیدم دمای نگه داری این نوع هم شده 25 درجه . که عالیه .

مطمئنی که تاریخ انقضاش شش ماهه؟ معمولا باید دوساله باشه.
فکر کنم آونکس رو هم میشه برای مدتی توی دمای محیط نگه داشت. از این نظر فرقی ندارند.
دمای نگه داری آونکس مایع برای مدت هفت روز دمای 25 است . برای مدت بیشترباید در بخچال باشد