[niloofary]

داروی "داکلی زوماب" در انتظار ورود به بازار دارویی دنیا
داروی داکلی زوماب ( Daclizumab ) از دسته داروهای آنتی بادی منوکلونال انسانی است که روی گیرنده CD25 سلولهای لمفاوی نوع T اتصال می یابد و از این طریق سبب کاهش واکنش های ایمنی در بیماری ام اس میشود. این دارو تزریقی، ماهانه یکبار و به شکل زیرجلدی و یا وریدی استفاده میشود و در حال حاضر در سازمان غذا و داروی امریکا و آژانس دارویی اروپا در حال بررسی است و در صورتیکه در این بررسی ها روسفید شود و اجازه ورود به بازار دارویی را کسب کند، موفقیتی دیگر برای خانواده ام اس دنیا خواهد بود.
مطالعه فاز III این دارو با نام DECIDE ، نشان داد که دارو قادر است در ام اس نوع عودکننده – بهبود یابنده ، حملات بیماری را کاهش دهد (حدود74%) فعالیت بیماری را در MRI کم کند (حدود75%) و پیشرفت بیماری را نیز آهسته کند.
عوارض مشاهده شده با این دارو عبارتند از واکنش های پوستی (بثورات جلدی) ، بزرگ شدن غدد لمفاوی ، عفونت های تنفسی و ادراری ، احساس گز گز و مورمور اندامها ، افزایش آنزیم های کبدی ، کاهش گلبولهای سفید ، سردرد و تشدید افسردگی و بالاخره ایجاد بیماری خود ایمن و در کل میتوان گفت عوارض شدید و خطرناک شیوع بالایی نداشته است.
به امید دسترسی هرچه سریعتر به داروهای هرچه بهتر
http://iranms.ir/index.php/node/view?id=936
1395-02-19 13:42

[rezamyqn]

درود به همه بزرگواران،
این نخستین مطلب ارسالی بنده در این گعده دوستانه و پر محتوا هست.
امیدوارم حال همگی به راه باشه و غم و اندوه از روح و جسم نازنینتون به دور.
و اما بعد،
ظاهرا دارویی با نام Zinbryta تونسته تایید FDA رو بگیره برای استفاده در درمان ام اس.
کسی از بزرگواران اطلاعاتی درباره این دارو داره؟
با سپاس
http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/p...504000.htm

[hadisss]

سلام
تا حالا به این اسم این دارو رو نشنیدم
نمیدونم در کشورمون هست یا نه

نتیجه سرچ فارسیم در خصوص این دارو اینه:

سلامت آنلاین- به گزارش سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، داروی جدید زینبریتا (Zinbryta) در درمان بیماری ام اس عود کننده، مورد تایید این سازمان قرار گرفته است.

به گزارش سلامت آنلاین، سازمان غذا و داروی آمریکا، داروی زینبریتا را برای درمان ام اس نوع عود کننده در بزرگسالان تایید کرد. زینبریتا به طور ماهانه تزریق شده و تاثیر طولانی مدت دارد.

به گفته دکتر بیلی دان(Billy Dunn)، مدیر بخش محصولات مربوط به مغز و اعصاب در مرکز تحقیق و ارزیابی FDA، برای بیماران «ام اس» که نیاز به درمان جدید دارند، زینبریتا می تواند گزینه مناسبی باشد.


تاثیر زینبریتا در دو آزمایش بالینی مشخص شده است. در یک آزمایش به مقایسه زینبریتا با آونکس (Avonex) بر روی ۱.۸۴۱ نفر طی مدت ۱۴۴ هفته پرداخته شد. بیمارانی که زینبریتا مصرف می کردند دوره عود کمتری نسبت به مصرف کنندگان آونکس داشته اند. در آزمایش دوم که بر روی ۴۱۲ نفر و به مدت ۵۲ هفته انجام شد، زینبریتا با دارونما مورد مقایسه قرار گرفت که نتایج حاصل مشابه آزمایش اول بود.

به طور کلی از آنجایی که زینبریتا بر روی کبد و سیستم ایمنی تاثیر گذار است، تجویز آن تنها برای بیمارانی توصیه می گردد که بدنشان به سایر داروهای ام اس پاسخ مناسب نداده باشد. از این رو، این دارو در بسته بندی مخصوص و به صورت محدود و با هدف کاهش دوز، توزیع می شود. انجام تست خون قبل از استفاده از دارو به منظور کنترل عملکرد کبد قبل از شروع مصرف دارو و همچنین به طور ماهانه تا زمان آخرین تجویز، الزامی است.

از دیگر عواقب مصرف این دارو، التهاب روده، واکنش های پوستی، بزرگ شدن غدد لنفاوی، واکنش های شدید ( آنافیلاکسی یا آنژیوادم)، افزایش خطر ابتلا به عفونت ها و نشانه های افسردگی است.

زینبریتا محصول شرکت بیوجن(Biogen) کمبریج، ماساچوست است .
منبعfda
منبع فارسی
خبر مال 14خرداد 95 هست

------



توی این سایت
اولش نوشته که این همون داکلی زوماب هست که نام تجاریش زینبریتا هستش

سازمان غذا و داروی آمریکا، اخیرا داکلیزوماب (Daclizumab) با نام تجاری زینبریتا (Zinbryta) را برای درمان بزرگسالان مبتلا به اشکال عودکننده مولتیپل‌اسکلروز (ام‌اس) تایید کرده است.
به گزارش خبرگزاری ایمنا، زینبریتا، شکل طولانی‌ اثر داروی تزریقی است که ماهانه توسط خود بیمار مصرف می‌شود.
زینبریتا، گزینه تکمیلی تازه‌ای را برای بسیاری از مبتلایان به ام‌اس نیازمند درمان، مهیا خواهد کرد.اثربخشی زینبریتا، در 2 مطالعه بالینی بررسی شده است. یکی از این مطالعات، به مقایسه زینبریتا و آوونکس در 1841 شرکت‌کننده طی مدت 144 هفته پرداخت.
بیماران تحت‌درمان با زینبریتا، در مقایسه با دریافت‌کنندگان آوونکس، موارد عود کمتری را تجربه کردند.
مطالعه دوم، به مقایسه زینبریتا و دارونما پرداخته است. در این مطالعه، 412 بیمار که برای مدت 52 هفته تحت‌درمان بودند شرکت کردند. در این مطالعه، دریافت‌کنندگان زینبریتا در مقایسه با دارونما، موارد کمتری از عود بیماری را تجربه کردند.
زینبریتا را باید فقط برای بیمارانی تجویز کرد که پاسخ‌دهی ناکافی به دو یا تعداد بیشتری از داروهای درمانی ام‌اس داشته‌اند زیرا مصرف این دارو عوارض خطرناکی نظیر آسیب کبدی و بیماری‌های دستگاه ایمنی خواهد داشت.

[rezamyqn]

ممنون از شما.
من فکر میکنم درمان قطعی و نهایی ام اس نزدیک تر از اونیه که فکرشو میکنیم.....