2017/10/29, 08:23 PM
تایید داروی خوراکی کلادریبین توسط اروپا
همان طور که قبلا هم گفته شد در سال ۲۰۱۰ نتایج مطالعات اولین داروهای خوراکی ام اس یعنی کلادریبین و فینگولیمود برای تایید و ورود به بازار دارویی به سازمان غذا و داروی امریکا یا FDA داده شد اما در ان زمان کلادریبین به علت احتمال بروز سرطان و نیاز به مطالعات بیشتر مورد تایید قرار نگرفت و فینگولیمود مجوز ورود به بازار گرفت.
اما مطالعات مربوط به کلادریبین ادامه یافت و بالاخره بعداز ۷ سال ادامه مطالعات، دارو مجوز ورود گرفت و مشخص شد که این دارو ریسک بدخیمی ها را بیشتر نمی کند.
قرص خوراکی کلادریبین برای ام اس نوع عود کننده - بهبود یابنده استفاده می شود و با توجه به قدرت و تاثیر فراوان دارو بیشتر در کسانی استفاده میشود که بیماری آنها خیلی فعال بوده و یا به خط اول درمان پاسخ ندادند.
نکته بسیار مهم و جالب در مورد دارو ، راحتی مصرف آن است ، به طوری که بیمار ابتدا حدود یک هفته قرص را مصرف می کند و حدود یک ماه بعد مجددا یک هفته قرص را مصرف می کند و تا یک سال بعد نیاز به مصرف دارو ندارد و مجددا بعد از گذشت یک سال این کار را یکبار دیگر تکرار می کند،
یعنی در کل بیمار حدود ۱۰ روز در سال اول و ده روز در سال دوم دارو مصرف می کند . جالب این است که بیمار نیاز به مصرف دارو تا چهار سال ندارد و اکثر بیماران شرکت کننده در مطالعه تحقیقاتی دارو تا چهار سال کنترل بودند و حمله یا پلاک جدید در ام ار آی نداشتند.
دکتر امیررضا عظیمی 27.10.17
همان طور که قبلا هم گفته شد در سال ۲۰۱۰ نتایج مطالعات اولین داروهای خوراکی ام اس یعنی کلادریبین و فینگولیمود برای تایید و ورود به بازار دارویی به سازمان غذا و داروی امریکا یا FDA داده شد اما در ان زمان کلادریبین به علت احتمال بروز سرطان و نیاز به مطالعات بیشتر مورد تایید قرار نگرفت و فینگولیمود مجوز ورود به بازار گرفت.
اما مطالعات مربوط به کلادریبین ادامه یافت و بالاخره بعداز ۷ سال ادامه مطالعات، دارو مجوز ورود گرفت و مشخص شد که این دارو ریسک بدخیمی ها را بیشتر نمی کند.
قرص خوراکی کلادریبین برای ام اس نوع عود کننده - بهبود یابنده استفاده می شود و با توجه به قدرت و تاثیر فراوان دارو بیشتر در کسانی استفاده میشود که بیماری آنها خیلی فعال بوده و یا به خط اول درمان پاسخ ندادند.
نکته بسیار مهم و جالب در مورد دارو ، راحتی مصرف آن است ، به طوری که بیمار ابتدا حدود یک هفته قرص را مصرف می کند و حدود یک ماه بعد مجددا یک هفته قرص را مصرف می کند و تا یک سال بعد نیاز به مصرف دارو ندارد و مجددا بعد از گذشت یک سال این کار را یکبار دیگر تکرار می کند،
یعنی در کل بیمار حدود ۱۰ روز در سال اول و ده روز در سال دوم دارو مصرف می کند . جالب این است که بیمار نیاز به مصرف دارو تا چهار سال ندارد و اکثر بیماران شرکت کننده در مطالعه تحقیقاتی دارو تا چهار سال کنترل بودند و حمله یا پلاک جدید در ام ار آی نداشتند.
دکتر امیررضا عظیمی 27.10.17
چشم ها را بـایـد شست . ، . جـــور دیـگـر بـایــد دیـــد
