FDA تقلیل تزریق کوپاکسون را به سه باردر هفته (بجای تزریق روزانه) تایید کرد
29 ژانویه 2014
صنایع آموزشی داروسازی TEVA تایید اداره غذا و داروی ایالات متحده آمریکا را برای فروش نسخه طولانی اثر کوپاکسون ( گلاتیرامر استات ) برای درمان اشکال عود-فروکش کننده مولتیپل اسکلروزیس (ام.اس) دریافت کرد.
فرمول جدید کوپاکسون رژیم پایین دوز، سه بار در هفته را(40mg/mL ) برای بیماران فراهم می کند. تصویب نتایج حاصل از فاز III گلاتیرامر استات با فرکانس پایین ( GALA ) مطالعه شد، که شامل بیش از 1400 بیمار MS با نوع عود-فروکش کننده بود.نتیجه حاصل نشان داد دوز40mg/mL از کوپاکسون به طور قابل توجهی میزان عود را کاهش می دهد. در دوازده ماه تزریق زیر جلدی کوپاکسون 40mg/mL به مدت سه بار در هفته ایمنی و تحمل پذیری مطلوبی نشان داده شد.
TEVA نوید داد که دوز 40mg/mL جدید کوپاکسون به زودی جهت استفاده بیماران در دسترس خواهد بود.. دوز 20mg/mL فعلی کوپاکسون نیز برای استفاده روزانه ، فعلا در دسترس خواهد بود ، اگر چه گزینه های عمومی در ماه های آینده پیش بینی خواهد شد .
منبع:
http://multiplesclerosis.net
تمامی حقوق این خبر متعلق به سایت ام اس سنتر میباشد و انتشار خبر بدون درج نام ام اس سنتر غیر مجاز میباشد
ترجمه از: همدم
http://hamdam2002.BLOGFA.COM/
29 ژانویه 2014
صنایع آموزشی داروسازی TEVA تایید اداره غذا و داروی ایالات متحده آمریکا را برای فروش نسخه طولانی اثر کوپاکسون ( گلاتیرامر استات ) برای درمان اشکال عود-فروکش کننده مولتیپل اسکلروزیس (ام.اس) دریافت کرد.
فرمول جدید کوپاکسون رژیم پایین دوز، سه بار در هفته را(40mg/mL ) برای بیماران فراهم می کند. تصویب نتایج حاصل از فاز III گلاتیرامر استات با فرکانس پایین ( GALA ) مطالعه شد، که شامل بیش از 1400 بیمار MS با نوع عود-فروکش کننده بود.نتیجه حاصل نشان داد دوز40mg/mL از کوپاکسون به طور قابل توجهی میزان عود را کاهش می دهد. در دوازده ماه تزریق زیر جلدی کوپاکسون 40mg/mL به مدت سه بار در هفته ایمنی و تحمل پذیری مطلوبی نشان داده شد.
TEVA نوید داد که دوز 40mg/mL جدید کوپاکسون به زودی جهت استفاده بیماران در دسترس خواهد بود.. دوز 20mg/mL فعلی کوپاکسون نیز برای استفاده روزانه ، فعلا در دسترس خواهد بود ، اگر چه گزینه های عمومی در ماه های آینده پیش بینی خواهد شد .
منبع:
http://multiplesclerosis.net
تمامی حقوق این خبر متعلق به سایت ام اس سنتر میباشد و انتشار خبر بدون درج نام ام اس سنتر غیر مجاز میباشد
ترجمه از: همدم
http://hamdam2002.BLOGFA.COM/
باور نکن تنهایی ات را تا یک دل و یک درد داریم
