[فرید 1353]

نتايج حاصل از 13 مطالعه ارائه شده در پنجمين نشست 3 سالانه کميته تحقيقات و بررسي درمان ام‌اس اروپا، نشان داده‌اند که بيماران تحت درمان با فينگوليمود با عود کمتر حملات بيماري ام‌اس مواجه بوده‌اند.

صرف‌نظر از ميزان فعال بودن بيماري ام‌اس، مصرف فينگوليمود کاهش قابل‌توجهي در ميزان آتروفي مغز در مقايسه با اينترفرون بتا-يک-آ به همراه داشته است. تاکنون حدود 25 هزار بيمار تحت درمان با فينگوليمود قرار گرفته‌اند. با توجه به آثار فينگوليمود بر دستگاه ايمني، اين دارو در درمان ام‌اس مطرح شده است.

به گفته محققان، در مطالعات باليني گسترده اثربخشي قابل توجه فينگوليمود درآن گروه از مبتلايان به ام‌اس که به گزينه درماني جديدتري نياز داشته‌اند، به اثبات رسيده است.

5/0 ميلي‌گرم فينگوليمود در مقايسه با اينترفرون بتا-يک-آ و نيز دارونما به ميزان 71درصد خطر عود حملات را کاهش داده است. همچنين مصرف 5/0 ميلي‌گرم فينگوليمود ميزان آتروفي مغز يا از دست رفتن توده مغز را در مقايسه با اينترفرون بتا-يک-آ طي 12 ماه صرف‌نظر از شدت بيماري کند کرده است.

يک مطالعه 5 ساله فاز دو نشان داده است که در مبتلايان به ام‌اس پيشرفت‌کننده تحت‌درمان با فينگوليمود فعاليت بيماري در حد کمي ثابت مانده است و در عين حال عارضه خاصي در بيماران گزارش نشد. از مجموع 281 بيمار که وارد اين مطالعه فاز دو شدند، حدود 50درصد (140 بيمار)، مطالعه 5 ساله را به پايان رساندند.

فينگوليمود 5/0 ميلي‌گرمي از سوي اتحاديه اروپا براي درمان ام‌اس با دوره هاي متناوب عود و فروکش در بيماراني که با وجود درمان با اينترفرون بتا هنوز بيماري آنها به شدت فعال است و در آنها که بيماري‌شان به سرعت شدت يافته مورد تاييد قرار گرفته است.

فينگوليمود اولين دارو از گروه جديد ترکيب هاي است که مدولاتورهاي گيرنده اسپينوگوزين فسفات ناميده مي‌شوند. اين دارو اثربخشي بهتري در مقايسه با فرم تزريقي اينترفرون بتا-يک-آ (داروي معمول در کنترل ام‌اس) نشان داده است. فينگوليمود يک داروي خوراکي با ميزان مصرف يکبار در روز است که بدون داشتن عوارض جانبي خاص، به خوبي بر بيماري موثر است. طي مطالعات باليني مشاهده شد که اين دارو به خوبي تحمل مي‌شود و عوارض جانبي آن قابل‌کنترل هستند. در مورد اثربخشي و ايمني درازمدت فينگوليمود نيز مطالعات متعددي در دست انجام هستند. طي مطالعات باليني شايع‌ترين عوارض جانبي اين دارو عبارت بودند از سردرد، افزايش سطح آنزيم‌هاي کبدي، آنفلوانزا، اسهال، کمردرد و سرفه. از ديگر عوارض ناخواسته مرتبط با فينگوليمود مي‌توان به بلوک‌هاي قلبي، افزايش خفيف فشارخون، ادم ماکولار و تنگي خفيف برونش‌ها اشاره کرد.

منبع: نشریه سپید شماره ۲۷۵