[یه غریبه]

داروی تکفیدرا

1. تجویز و مورد مصرف
داروی TECFIDERA برای درمان بیمارانی با ام اس نوع عود کننده استفاده میشود.

2. دوز و نحوه مصرف
مقدار دوزی که برای شروع داروی TECFIDERA استفاده میشود، 120 mg و دوبار در روز به صورت خوراکی است. پس از 7 روز، دوز دارو باید به 240 mg ارتقا یابد. که همانند گذشته، دو بار در روز و به صورت خوراکی مصرف میشود. TECFIDERA باید به صورت کامل و سالم بلعیده شود؛ نباید آن را خرد کرد یا جوید؛ همچنین نباید محتویات کپسول را روی غذا پاشید. میتوان آن را همراه غذا و یا به تنهایی مصرف کرد. باید در نظر داشت مصرف با غذا احتمال گرگرفتگی را کاهش میدهد. قبل از شروع درمان باید CBC را از طریق آزمایش خون –مثلاً در 6 ماه گذشته- اندازه گرفت تا بتوان بیمارانی که از قبل از کمبود لمفوسیت در خون رنج می بردند را شناسایی کرد.

3. شکل دوز مصرفی و دوام آن
TECFIDERA به صورت کپسول هایی با جنس ژلاتین سخت، در دو نوع 120 و 240 mg موجود است. و عملکرد آن بدین صورت است که مدتی پس از بلع، وارد بدن میشود.

4. موارد منع مصرف
موردی ذکر نشده است.

5. عوارض جانبی
عوارض جانبی که بر روی دارو ذکر شده : کمبود لمفوسیت ( Lymphopenia) و گرگرفتگی است.
علایم گوارشی
تکفیدرا علایم گوارشی همچون تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکمی و سوء هاضمه را ایجاد می کند. شیوع این علایم در شروع درمان – مخصوصاً ماه اول- بیشتر است؛

6. بارداری
این دارو در گروه C قرار دارد. هرچند تاکنون مطالعات کافی و کنترل شده ای بر روی زنان باردار انجام نشده است. در مطالعات بر روی حیوانات و با توجه به اینکه اثرات دارو بر روی رشد، بلوغ جنسی، عملکرد رفتار عصبی، مشهود بود؛ در دوران بارداری، تنها در صورتی که سود استفاده از TECFIDERA از ضرر آن برای جنین بیشتر باشد، استفاده مجاز است. در مورد اینکه آیا این دارو درون شیر مادر (در انسانها) ترشح می شود یا خیر هنوز اطلاعاتی در دست نیست. ولی به دلیل اینکه بسیاری از دارو ها (در انسانها) در شیر مادر ترشح می شود، هنگام استفاده TECFIDERA بر روی زنان شیرده، حتماً باید احتیاط کرد. در هر حال اگر بیمار قصد بارداری داشته باشد و یا در مدت زمانی که TECFIDERA مصرف میکند، باردار شود، باید حتماً پزشک خود را مطلع سازد.

7. دفع
اولین مرحله دفع از طریق CO2 –بازدمی- صورت میگیرد؛ دفع از طریق کلیه و مدفوع دفع ثانویه محسوب می شوند؛ مقدار ناچیزی از آن نیز در ادرار مشهود است.


8. مطالعات بالینی
اثربخشی و ایمنی TECFIDERA در دو تحقیق بر روی بیماران MS نوع عود کننده- بهبود یابنده (RRMS) بررسی شده است. بدین صورت که در یک تحقیق روزی 2 بار و در تحقیق دیگر روزی 3 بار، TECFIDERA به بیماران داده می شد.
هر دو مطالعه شامل بیمارانی بود که دارای تجربه حداقل 1 عود در سال قبل از شروع مطالعه یا دیده شدن حداقل یک لژن(lesion) در MRI با تزریق ظرف مدت 6 هفته ( به طور تصادفی) ، بودند. همچنین در تست های تشخیص ناتوانی (EDSS) بتوانند نمره 0 تا 5 دریافت کنند.

9. اشکال دارو ونحوه نگهداری
دارو باید در دمایی بین 15 تا 30 درجه سانتیگراد و به دور از نور نگهداری شود. کپسول ها باید در محفظه اصلی خود باقی بمانند؛ دقت کنید پس از باز کردن درب شیشه محتویات آن را تا 90 روز مصرف کنید.

بسته آغازین(1 ماهه) شامل:
شیشه 7 روزه محتوی 14 عدد کپسول mg120؛
شیشه 23 روزه محتوی 46 عدد کپسول mg240؛

-کپسول های mg 120 :
شیشه 7 روزه شامل 14 عدد کپسول.

-کپسول های mg240:
شیشه 30 روزه شامل 60 عدد کپسول.


موضوع : تکفیدرا
مترجم: میهن
منبع: http://www.tecfidera.com/tecfidera-ms-support.html
تمامی حقوق این خبر متعلق به سایت ام اس سنتر میباشد و انتشار خبر بدون درج نام ام اس سنتر مجاز نمیباشد.