تو این ارسال سعی می کنم نتایج فاز 2 پیوند سلول های بنیادی خونساز در FDA آمریکا رو با جزییات بیشتری ارائه کنم.
در این مطالعات 21 نفر بیمار مبتلا به ام اس از نوع RRMS (عودکننده-فروکش کننده) از سال 2003 تا 2005 مورد درمان به روش فوق قرار گرفتند.
شرایط خاصی برای پذیرش این افراد وجود داشته از جمله اینکه دارو های دیگه برای اونها کارساز نبوده باشه و اینکه در 1 سال گذشته حداقل 1 حمله داشته باشند و حداقل 1 شماره EDSS شون بالاتر رفته باشه و ... (EDSS چیست : http://mswiki.ir/index.php?title=Expande...atus_Scale).
همونطور که قبلا هم گفتم هر 21 بیمار جلوی "پیشرفت" بیماریشون گرفته شد و حداقل یک شماره بهبودی در EDSS هشتادو یک درصد بیماران بدست اومد.یعنی 81% بیماران بخشی از توانایی شون رو دوباره بدست آوردن.
-تعداد 16 بیمار "عود" یا "Relapse" تجربه نکردند,یعنی 76% کل بیماران!
-تعداد 5 بیمار "عود" یا "Relapse" تجربه کردند,یعنی حدود 24% کل بیماران,که با بیشتر سرکوب کردن سیستم ایمنی بدنشون,این افراد بهبود پیدا کردند.
نتایج MRI و EDSS شانزده بیماری که "عود" یا "Relapse" تجربه نکردند,قبل و بعد از درمان:
تعداد Lesion ها و EDSS و ... برای هر بیمار در فواصل مختلف قبل و بعد از درمان نشون داده شده.
برای مثال بیمار شماره 11 از EDSS با شماره 4.0 در یک ماه قبل از درمان به EDSS با شماره 2.5 بعد از گذشت 4 سال از درمان رسیده,یعنی بازگشت مقداری از توانایی ازدست رفته!
صرف نظر از خاموش شدن ام اس در این 16 نفر,بهبودی در EDSS و در حقیقت بازگشت بخشی از توانایی از دست رفته این افراد به RRMS بودن این افراد بر می گرده.هر چند بدون خاموش شدن بیماری این مقدار بهبودی در EDSS غیر قابل دسترس به نظر میاد.
از اونجایی که همه ی 21 بیمار مورد مطالعه در این فاز,از نوع عود کننده-فروکش کننده بودن,جمع بستن موفقیت فوق العاده این روش به کل جامعه مبتلایان به ام اس از جمله SPMS و PPMS منطقی نیست و باید منتظر نتایج فاز III باشیم.
ناگفته نماند مطالعات دیگه ای هم بر روی SPMS و PPMS انجام شده که نشون دهنده ی موفقیت این روش در درمان این دو گروه بوده که اگه فرصت شد خدمتتون ارائه می کنم.
در این مطالعات 21 نفر بیمار مبتلا به ام اس از نوع RRMS (عودکننده-فروکش کننده) از سال 2003 تا 2005 مورد درمان به روش فوق قرار گرفتند.
شرایط خاصی برای پذیرش این افراد وجود داشته از جمله اینکه دارو های دیگه برای اونها کارساز نبوده باشه و اینکه در 1 سال گذشته حداقل 1 حمله داشته باشند و حداقل 1 شماره EDSS شون بالاتر رفته باشه و ... (EDSS چیست : http://mswiki.ir/index.php?title=Expande...atus_Scale).
همونطور که قبلا هم گفتم هر 21 بیمار جلوی "پیشرفت" بیماریشون گرفته شد و حداقل یک شماره بهبودی در EDSS هشتادو یک درصد بیماران بدست اومد.یعنی 81% بیماران بخشی از توانایی شون رو دوباره بدست آوردن.
-تعداد 16 بیمار "عود" یا "Relapse" تجربه نکردند,یعنی 76% کل بیماران!
-تعداد 5 بیمار "عود" یا "Relapse" تجربه کردند,یعنی حدود 24% کل بیماران,که با بیشتر سرکوب کردن سیستم ایمنی بدنشون,این افراد بهبود پیدا کردند.
نتایج MRI و EDSS شانزده بیماری که "عود" یا "Relapse" تجربه نکردند,قبل و بعد از درمان:
تعداد Lesion ها و EDSS و ... برای هر بیمار در فواصل مختلف قبل و بعد از درمان نشون داده شده.
برای مثال بیمار شماره 11 از EDSS با شماره 4.0 در یک ماه قبل از درمان به EDSS با شماره 2.5 بعد از گذشت 4 سال از درمان رسیده,یعنی بازگشت مقداری از توانایی ازدست رفته!
صرف نظر از خاموش شدن ام اس در این 16 نفر,بهبودی در EDSS و در حقیقت بازگشت بخشی از توانایی از دست رفته این افراد به RRMS بودن این افراد بر می گرده.هر چند بدون خاموش شدن بیماری این مقدار بهبودی در EDSS غیر قابل دسترس به نظر میاد.
از اونجایی که همه ی 21 بیمار مورد مطالعه در این فاز,از نوع عود کننده-فروکش کننده بودن,جمع بستن موفقیت فوق العاده این روش به کل جامعه مبتلایان به ام اس از جمله SPMS و PPMS منطقی نیست و باید منتظر نتایج فاز III باشیم.
ناگفته نماند مطالعات دیگه ای هم بر روی SPMS و PPMS انجام شده که نشون دهنده ی موفقیت این روش در درمان این دو گروه بوده که اگه فرصت شد خدمتتون ارائه می کنم.
سحر اضافه کن به فهم آسمانم