2012/09/16, 10:01 PM
در تاریخ 20 ژانویه 2012 خبری منتشر شد دال بر اینکه تا آن تاریخ ، 11 مورد مرگ ناگهانی در دنیا پس از مصرف داروی فینگولی مود ، روی داده بود. متعاقب انتشار این خبر ، آژانس دارویی اروپا (EMA ) بررسی و ارزیابی جدیدی را در مورد داروی فوق آغاز کرد که هنوز نتایج آن اعلام نشده است .
در زمانیکه تحقیق و بررسی بیشتر این حوادث در جریان است ، EMA پیشنهاد کردکه پزشکان با دقت بیشتری بیمارانِ تحت درمان با این دارو را تحت نظر داشته باشند . بنا بر پیشنهاد این سازمان ، ضروری است قبل از شروع دارو ، نوار قلب (ECG) انجام شود و پس از شروع دارو نیز ، نوار قلب بطور مداوم تا 6 ساعت و نیز فشار خون و ضربان قلب هر ساعت بررسی (مانیتور )شود. پس از گذشت 6 ساعت اول ،هر بیمار که دچار عارضه مهم قلبی شد(مانند افت ضربان قلب یا بلوک هدایتی قلب)، باید همچنان تحت نظر باشد تا زمانیکه مشکل برطرف شود . لازم به توضیح است که هرچند عوارض مهم گزارش شده از داروی فینگولیمود عمدتا ًقلبی – عروقی بوده است اما تا زمانیکه اطلاعات بیشتری درباره این حوادث در اختیار نباشد ، نمی توان در مورد نقش دارو در بروز آنها ، اظهار نظر کرد . (براساس گزارش کمپانی تولید دارو- نوارتیس تا ماه ژانویه امسال 33000 نفر از این دارو استفاده میکردند. )
در زمانیکه تحقیق و بررسی بیشتر این حوادث در جریان است ، EMA پیشنهاد کردکه پزشکان با دقت بیشتری بیمارانِ تحت درمان با این دارو را تحت نظر داشته باشند . بنا بر پیشنهاد این سازمان ، ضروری است قبل از شروع دارو ، نوار قلب (ECG) انجام شود و پس از شروع دارو نیز ، نوار قلب بطور مداوم تا 6 ساعت و نیز فشار خون و ضربان قلب هر ساعت بررسی (مانیتور )شود. پس از گذشت 6 ساعت اول ،هر بیمار که دچار عارضه مهم قلبی شد(مانند افت ضربان قلب یا بلوک هدایتی قلب)، باید همچنان تحت نظر باشد تا زمانیکه مشکل برطرف شود . لازم به توضیح است که هرچند عوارض مهم گزارش شده از داروی فینگولیمود عمدتا ًقلبی – عروقی بوده است اما تا زمانیکه اطلاعات بیشتری درباره این حوادث در اختیار نباشد ، نمی توان در مورد نقش دارو در بروز آنها ، اظهار نظر کرد . (براساس گزارش کمپانی تولید دارو- نوارتیس تا ماه ژانویه امسال 33000 نفر از این دارو استفاده میکردند. )