2012/03/16, 12:55 PM
« در مورد داروی جدید خوراکی BG-12 »
در تاریخ 29 فوریه امسال، کمپانی بیوژن اعلام کرد که جهت اخذ تأئیدیه از سازمان غذا و داروی امریکا FDA ، برای داروی 12- BG ، ثبت نام کرده است. بر اساس شواهد حاصل از چند مطالعه تحقیقاتی ، داروی خوراکی 12- BG ( دی متیل فومارات) در کنترل حملات بیماری ام اس نوع بدتر شونده _ بهبود یابنده RRMS موفق بوده است .
هر چند مکانیسم دقیق تأثیر این دارو هنوز بدرستی معلوم نشده ، اما به نظر می رسد 12- BG با مهار سلولهای ایمنی ، از میلین مغز و نخاع ( ماده اصلی سازنده بافت سفید مغز و نخاع ) محافظت می کند و بدین ترتیب فعالیت بیماری را بطور قابل توجهی چه از نظر بالینی و چه در MRI کاهش می دهد.
از نظر عوارض دارو ، بر اساس مطالعات می توان اظهار کرد که در مجموع دارو بی خطر و قابل تحمل بوده است .
در صورتیکه سازمان غذا و داروی آمریکا ، اثربخشی و بی خطر بودن دارو را تأئید نماید، این دارو ، مجوز ورود به بازار را خواهد یافت و این گامی دیگر برای رسیدن به دامان بهتر و بی خطرتر در بیماری ام اس خواهد بود.
در تاریخ 29 فوریه امسال، کمپانی بیوژن اعلام کرد که جهت اخذ تأئیدیه از سازمان غذا و داروی امریکا FDA ، برای داروی 12- BG ، ثبت نام کرده است. بر اساس شواهد حاصل از چند مطالعه تحقیقاتی ، داروی خوراکی 12- BG ( دی متیل فومارات) در کنترل حملات بیماری ام اس نوع بدتر شونده _ بهبود یابنده RRMS موفق بوده است .
هر چند مکانیسم دقیق تأثیر این دارو هنوز بدرستی معلوم نشده ، اما به نظر می رسد 12- BG با مهار سلولهای ایمنی ، از میلین مغز و نخاع ( ماده اصلی سازنده بافت سفید مغز و نخاع ) محافظت می کند و بدین ترتیب فعالیت بیماری را بطور قابل توجهی چه از نظر بالینی و چه در MRI کاهش می دهد.
از نظر عوارض دارو ، بر اساس مطالعات می توان اظهار کرد که در مجموع دارو بی خطر و قابل تحمل بوده است .
در صورتیکه سازمان غذا و داروی آمریکا ، اثربخشی و بی خطر بودن دارو را تأئید نماید، این دارو ، مجوز ورود به بازار را خواهد یافت و این گامی دیگر برای رسیدن به دامان بهتر و بی خطرتر در بیماری ام اس خواهد بود.
