2010/02/19, 07:51 PM
(2010/02/19, 07:39 PM)anaram نوشته است: فاز آخرش هم طي كردن مراحل كسب مجوز برايه وروده دارو به هر كشوره .
كه من فك كنم يكي از سختترين مراحلشه
دقیقا همینطور است که می گی...معمولا هر کشوری برای خود یکسری قوانین جهت ثبت دارو دارد که باعث می شود که مدت زمان ثبت دارو بین یک تا سه سال باشد.
بعضی کشورها مانند ایران بعد از دریافت درخواست ثبت دارو علاوه بر بازدید کارشناسان وزارت بهداشت از سایت تولید دارو در کشور تولید کننده، کلیه مدارک تولید و کنترل کیفی و ارزیابی بالینی را دریافت کرده و مطالعه می کنند. حالا این مطالعه چقدر دقیق باشد و با چه عمقی صورت گیرد من نمی دانم ولی در مورد داروهایی که توسط شرکتهای بزرگ دارویی تولید شده و در چندین کشور به فروش رسیده اند (مخصوصا اگر در آمریکا و اروپا ثبت شده باشند) سخت گیری به مراتب کمتر است و مدت زمان ثبت و ورود دارو به ایران حدود یکسال خواهد بود.
با همت و امید، ناتوانی خاطره ای بیش نخواهد بود.
