+- وبسایت تخصصی ام اس سنتر | بیماری ام اس | مرجع تخصصی ام اس (https://mscenter.ir)
+-- انجمن: ام اس (https://mscenter.ir/Forum-%D8%A7%D9%85-%D8%A7%D8%B3)
+--- انجمن: اخبار مربوط به ام‌اس (https://mscenter.ir/Forum-%D8%A7%D8%AE%D8%A8%D8%A7%D8%B1-%D9%85%D8%B1%D8%A8%D9%88%D8%B7-%D8%A8%D9%87-%D8%A7%D9%85%E2%80%8C%D8%A7%D8%B3)
+---- انجمن: اخبار داخلی (https://mscenter.ir/Forum-%D8%A7%D8%AE%D8%A8%D8%A7%D8%B1-%D8%AF%D8%A7%D8%AE%D9%84%DB%8C)
+---- موضوع: جزئیات واردات و توزیع داروی آرژانتینی ام اس (/Thread-%D8%AC%D8%B2%D8%A6%DB%8C%D8%A7%D8%AA-%D9%88%D8%A7%D8%B1%D8%AF%D8%A7%D8%AA-%D9%88-%D8%AA%D9%88%D8%B2%DB%8C%D8%B9-%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D9%88%DB%8C-%D8%A2%D8%B1%DA%98%D8%A7%D9%86%D8%AA%DB%8C%D9%86%DB%8C-%D8%A7%D9%85-%D8%A7%D8%B3)
RE: شورای عالی بیمه؛ مقصر داروهای آرژانتینی ام اس - roshanak.z - 2011/09/30
چی بگم والله اگر خودشان یا فرزندانشون هم مریض بودن آیا همینطوری تصمیم می گرفتند ؟ چرا باید اجازه بدهیم که کشورهای دیگه به مردم ما به چشم موشهای آزمایشگاهی نگاه کنند ؟ چرا این آزمایشات رو روی مردم خودشان با گرفتن امضا از اونها انجام نمی دهند ؟ من فکر میکنم جای تامل داره فروشنده که فروشنده است خریدار باید حواسش باشه . آیا اونا که فروختند مقصرند !!؟؟ یا .... !!!؟؟؟
وزارت بهداشت در مورد ورود داروهای آزمایش نشده توضیح دهد - warrior - 2011/10/04
![[تصویر: dinarvandghaza.jpg]](http://www.salamatnews.com/uploade/dinarvandghaza.jpg)
سلامت نیوز : معاون سابق غذا و داروی وزارت بهداشت در مورد مشکلاتی که اخیرا در مورد واردات داروهای آرژانتینی به کشور به وجود آمده، گفت: «باید آزمایشات بالینی روی فرآورده‌های دارویی جنریک و بیولوژیک که به کشور می‌آیند حتما انجام شود. بنابراین وزارت بهداشت در مورد این داروها که تولید کشور آرژانتین بوده و گفته که آزمایشات روی آن به طور کامل انجام نشده است، باید توضیح دهد.»
دکتر رسول دیناروند در گفتوگو با سینانیوز گفت: «از اینکه وزارت بهداشت روی داروی بیولوژیک وارداتی بیماران ام. اس آزمایشات بالینی انجام داده یا خیر، اطلاعی ندارم اما اگر به گفته مسئولان وزارت بهداشت آزمایشات قبل از توزیع به طور کامل انجام شده حتما دلیلی داشته و باید آن را توضیح دهد.»
وی ادامه داد: «در دوره قبل، اینچنین فرآورده‌های وارداتی که تولید داخل داشتند، ورودشان به راحتی انجام نمی‌شد و ضوابط سختگیرانه روی ورود آن حاکم بود. چراکه اثبات اینکه این داروی وارداتی مشابه داروی اصلی بوده است یا خیر، کار آسانی نیست.»
معاون سابق غذا و داروی وزارت بهداشت گفت: «برنامه‌ای که از گذشته در وزارت بهداشت وجود داشته این بوده که هر شرکت دارویی که توان توسعه دارد اما امکان راه‌اندازی خط تولید و ایجاد کارخانه ندارد می‌تواند دانش دارویی فرمالیسیون و کارهای کنترل کیفیت را به کارخانه‌ای که امکان تولید دارد، منتقل کند. این اقدام در همه جای دنیا مرسوم است چرا که شرکتهای داروسازی لزوما دارای کارخانه تولید دارو نیستند.»
دکتر دیناروند تصریح کرد: «انتقال دانش داروسازی به کارخانه‌ها جای نگرانی ندارد اما باید وزارت بهداشت بر تمام فرآیند‌های تولیدی نظارت کند که این اقدام در وزارتخانه همچنان انجام می‌شود. اما در مورد داروهای بیولوژیک وضع فرق می‌کند. اگر دارویی که در خارج تولید می‌شود، تاییدیه سازمان دارویی اروپا (FDA) را داشته و بیولوژیک نباشد، شرکتهای دیگر حق دارند پس از پایان مراحل تولید، آن را کپی کنند و نوع جنریک آن را تولید کنند.»
وی افزود: «بنابراین داروهای بیولوژیک نیازمند مطالعات بیشتری هستند و حتما انجام مطالعات بالینی روی آنها لازم است. این داروها مشابه برند تولید داخل یا خارج باشند باید مطالعه بالینی روی آنها انجام شود. در مورد داروهای وارداتی آرژانتینی نیز اگر آزمایش بالینی روی آنها انجام نشده باید وزارت بهداشت دلیل این کار را توضیح دهد.»
شورای عالی بیمه؛ مقصر داروهای آرژانتینی ام اس - # پریسا # - 2011/10/10
سلامت نیوز: به گزارش قانون«در جلسه‌ای که به همین منظور در کمیسیون بهداشت صورت گرفت دکتر احمد شیبانی رییس سازمان غذا و دارو نتوانست اعضای کمیسیون بهداشت را قانع کند و بحث به چالش کشیده شد.» خبر اختلاس چندمیلیارد تومانی بانک صادرات با خبر ورود داروهای آرژانتینی بیماری ام اس همزمان روی خروجی خبرگزاری‌ها و برخی رسانه‌ها قرار گرفت. بلافاصله بعد از مشخص شدن رقم اختلاس بسیاری شروع به حساب و کتاب کردند که با این پول چه کارهایی می‌شود انجام داد و چه چیزهایی می‌توان برای مردم خرید یا چند جوان را به خانه بخت فرستاد. یکی از خبرهایی که با خبر اختلاس بزرگ به فراموشی سپرده شد خبر ورود داروهای آرژانتینی ام اس بود.
14 روز پیش از آنکه رییس سازمان غذا و دارو سنگ داروهای آرژانتینی ام اس را به سینه بزند و صراحتاً از آنها حمایت کند، مدیرعامل شرکت واردکننده داروهای ام اس آرژانتینی در یک نشست خبری، کیفیت داروها را منوط به انجام مطالعات بالینی عنوان کرده بود. اما 2 هفته پس از آن دکتر احمد شیبانی رییس سازمان غذا و دارو گفت: «مسیرهای قانونی و مستندات داروی آرژانتینی طی شده است، و کارشناسان معاونت غذا و دارو اجازه داده‌اند این دارو به منظور مطالعات بالینی عرضه شود.» رئیس سازمان غذا و دارو با عنوان این مطلب که داروهای اینترفرون عارضه‌ساز نیستند، گفت: «این دارو هم اکنون برای سیر مطالعات بالینی در تعداد محدودی از داروخانه‌ها مجوز توزیع گرفته و تحت نظارت مرکز مربوطه در اختیار بیماران قرار می‌گیرد.»
واکنش مجلس به اظهارات رییس سازمان غذا و دارو
زمانی که احمد شیبانی گفت در حال حاضر داروهای ام اس آرژانتینی برای مطالعات بالینی در تعدادی از داروخانه‌ها در حال توزیع است، کمیسیون بهداشت مجلس شورای اسلامی نسبت به این مسئله واکنش جدی نشان داد و از اینکه وزارت بهداشت بیماران مبتلا به ام اس را همانند موش آزمایشگاهی می‌بیند به شدت انتقاد کرد. دکتر علی‌اصغر حسنی، عضو کمیسیون بهداشت و درمان مجلس با عنوان این مطلب که وزارت بهداشت حق ندارد یک دارو را به منظور انجام مطالعات بالینی بر روی بیماران توزیع کند، گفت: «مگر مردم موش آزمایشگاهی هستند که بخواهند دارو را روی آنها آزمایش کنند.»
کمیسیون بهداشت معتقد بود که براساس اظهارات وزارت بهداشت این دارو باید در اختیار تعداد معدودی از بیمارانی که به صورت کتبی آمادگی خود را اعلام کرده باشند قرار گیرد، نه آنکه در سطح داروخانه‌ها توزیع شود.
سازمان غذا و دارو: شورای عالی بیمه مقصر ورود داروهای آرژانتینی
دکتر حسین حسنی بافرانی عضو کمیسیون بهداشت مجلس شورای اسلامی در گفتوگو با قانون درباره ورود داروهای آرژانتینی به کشور گفت: «در جلسه‌ای که به همین منظور در کمیسیون بهداشت صورت گرفت دکتر احمد شیبانی رییس سازمان غذا و دارو نتوانست اعضای کمیسیون بهداشت را قانع کند و بحث به چالش کشیده شد.»
بافرانی به قانون گفت رییس سازمان دارو و غذا در این جلسه، شورای عالی بیمه را مسبب ورود داروهای آرژانتینی به داخل کشور معرفی کرده است.
بنا به اظهارات نماینده مردم نایین با ورود داروهای آرژانتینی به داخل کشور بی‌شک کارخانه‌های ساخت دارو در کشور با بحران جدی روبه‌رو خواهند شد. از گفته‌های بافرانی مشخص است که در حال حاضر وزارت بهداشت نمی‌خواهد مسئولیت داروهای آرژانتینی را برعهده بگیرد.
عوارض داروهای داخلی نگران‌کننده نیست
دکتر نسترن مجدی‌نسب رییس انجمن ام اس استان خوزستان، معتقد است که داروهایی که در داخل کشور تولید می‌شود عارضه‌ای نداشته و یا اگر بیمار دچار مشکلی شود آن را می‌توان به‌راحتی برطرف کرد. مجدی‌نسب در گفتوگو با قانون خاطر نشان کرد: «از زمانی که بیمه زیر بار هزینه‌های داروهای خارجی نرفت ما مجبور به تجویز داروهای ساخت کشور شدیم. در ابتدا نگرانی داشتیم که مبادا داروها با عارضه همراه باشد اما خوشبختانه آزمایشات انجام شده مشخص کرد که خطر استفاده از داروهای ام اس ایرانی بسیار کم است و اگر شخصی هم پس از مصرف دچار عارضه شود این عارضه قابل درمان است.»
مجبور هستم داروی ایرانی مصرف کنم
نازنین محبی 26 سال سن دارد و 2 سال است که از عارضه ام اس رنج می‌برد . او هر ماه نزدیک به 700 هزار تومان برای خرید داروهای ام اس هزینه می‌کند. به گفته او که پدرش کارمند شرکت نفت است براساس دستور شورای عالی بیمه دیگر نمی‌تواند از بیمه پدرش برای دریافت داروهای خارجی استفاده کند. نازنین می‌گوید: « از این پس دکترم به اجبار داروهای ایرانی برای من تجویز خواهد کرد هر چند که خودش راغب به این کار نیست.»
به گفته پزشک متخصص نازنین، بیماران ام اس شرایط خاص خود را دارند و نمی‌توان هر لحظه برای آنان دارویی جدید تجویز کرد. «داروهای خارجی تا کنون امتحان خود را پس داده‌اند اما اگر قرار باشد که بیمه به بیماران پولی برای درمان ندهد مجبوریم با رضایت خود بیمار برایشان داروی ایرانی تجویز کنیم.»
نازنین محبی نگران است که مبادا داروهای ایرانی به بدنش کارساز نباشد و نتواند ناتوانی‌های ناشی از ام اس را ترمیم کند.
رییس انجمن ام اس استان خوزستان درباره استفاده از داروهای خارجی و داخلی برای بیماران مبتلا به ام اس گفت: «بهترین روش این است که پزشک معالج با بیمار خود صداقت داشته باشد و او را در جریان تجویز دارو قرار دهد. تشکیل فرم رضایتمندی از بیمار بهترین روش برای درمان است. شخص بیمار باید بداند که از چه دارویی استفاده می‌کند و ممکن در طول درمان دچار چه عوارضی شود.»
گران شدن برخی داروها دلیل استفاده از داروی آرژانتینی
مجدی‌نسب همچنین درباره نحوه رقابت دارو در کشور گفت: «اگر رقابت و سیاست در امر دارو سالم باشند بی‌شک هیچ‌کس در این میان ضرر نمی‌بیند. در حال حاضر به دلیل گران شدن برخی از داروهای ام اس در کشور سیاست بر این است که از داروهای آرژانتینی استفاده شود. اما اینکه این داروها تا چه اندازه در سلامت شخص بیمار موثر است و تهدیدی برای وی ندارد محققان باید پاسخگو باشند. امیدوارم کار کارشناسی در این رابطه صورت بگیرد چون بیماری ام اس به خودی خود داری عوارض مزمن هست و شخص همیشه درگیر این بیماری خواهد بود. پس با سیاست‌های غلط دارویی خطر عوارض را برای بیماران مبتلا به ام اس را بیشتر نکنیم.»
20 تا 600 هزار تومان هزینه ماهیانه داروهای ام اس
رییس انجمن ام اس استان خوزستان همچنین درباره هزینه درمان بیماران مبتلا به ام اس گفت: «اگر بیمار بخواهد از داروهای ایرانی استفاده کند هزینه آن با توجه به بیمه بودن شخص رایگان خواهد بود. بسته به تجویز پزشک شخص ممکن است ماهانه حداقل 20 هزار تومان برای خرید دارو هزینه کند. اما استفاده از داروهای خارجی بی‌شک هزینه بیشتری برای بیمار خواهد داشت. این هزینه از 200 هزار تومان شروع می‌شود و گاهی ممکن است تا 600 هزار تومان نیز برسد. بیماران مبتلا به ام اس باید به طور مرتب فیزیوتراپی، کاردرمانی و گفتاردرمانی داشته باشند. بسیاری از مؤسسات درمانی به طور رایگان این خدمات را به بیمار نمی‌دهند. در شهر اهواز با توافقات صورت گرفته با معاونت درمان توانستیم برخی از خدمات درمان را برای بیماران مبتلا به ام اس را به صورت رایگان در اختیارشان قرار دهیم اما این قانون تنها برای شهر اهواز است. بی‌شک افرادی که در شهرهای بزرگ ساکن هستند برای درمان هزینه بیشتری می‌کنند.»
به گفته دکتر نسترن مجدی‌نسب، این بیماری همیشه همراه بیمار خواهد بود پس باید خدمات رایگانی را در اختیار بیماران قرار داد تا بتوان کمی از نگرانی و اضطراب ناشی از بیماری را کم کرد.
10 سال درمان رایگان
سازمان غذا و دارو، شورای عالی بیمه را عامل ورود داروهای آرژانتینی می‌داند حال آنکه مجلس معتقد است که این سازمان با مجوز سازمان غذا و دارو چنین اقدامی را انجام داده است. اظهارنظرها در خصوص افراد مسئول در موضوع واردات این داروها حتی تا متهم کردن جریان انحرافی هم پیش رفته است. باید منتظر بود و دید که واکنش نمایندگان مردم در خانه ملت که از توضیحات سازمان غذا و دارو قانع نشده‌اند، چه خواهد بود.
اگر یک حساب‌وکتاب اختلاسی دیگر بخواهیم انجام دهیم شاید بد نباشد بدانید اختلاس 3 هزار میلیارد تومانی که در بانک صادرات صورت گرفت می‌توانست به مدت 120 ماه یعنی معادل 10 سال، هزینه درمان 50 هزار بیمار مبتلا به ام اس را پوشش دهد! بیمارانی که به دلیل عدم پوشش هزینه داروهای خارجی توسط بیمه، مجبورند داروهایی را استفاده کنند که ممکن است همراه با عارضه باشند.
RE: شورای عالی بیمه؛ مقصر داروهای آرژانتینی ام اس - ahmad - maryam - 2011/10/10
پریسا خانم اینها تمام دعوای زرگریه . هیچ کس به فکر سلامت جامعه و مردم نیست . اونا فقط به فکر جیب و سرمایه خودشونن که یه وقت خدایی نکرده 1 قرون از کالایی که وارد میشه کمتر بره تو جیبشون .
کاش تو ایران خودمون بیشتر به فکر ساختن داروی ام اس و امثالهم و درمان اون باشن .........
داروی آرژانتینی "ام اس" هنوز اجازه ورود به بازار ندارد - hamdam - 2011/10/13
سلامت نیوز: رئیس سازمان غذا و دارو گفت: داروی جدید ام اس که رسانه ها مرتب می گویند داروی آرژانتینی هنوز وارد بازار نشده است و مراحل کارآزمایی بالینی را طی می کند، رسانه ها این قدر جنجال نکنند.
احمد شیبانی در گفت و گو با فارس، درباره داروی جدید ام اس افزود: این دارو هنوز وارد بازار نشده و مراحل کارآزمایی بالینی را طی می کند؛ والله وارد بازار نشده، بالله وارد بازارنشده این قدر جنجال نکنید.
به گزارش سلامت نیوز به نقل از فارس، داروی ام اس جدید توسط یک شرکتی داخلی از آرژانتین وارد شده و این شرکت تعهد داده است تا در آینده خط تولید آن را در کشور راه اندازی کند اما شیبانی، رئیس سازمان غذا و دارو حدود یک ماه پیش از ورود این دارو به بازار برای تعدادی از بیماران به منظور اتمام مراحل کارآزمایی بالینی آن در کشور خبر داده بود.
وزارت بهداشت اعلام کرده که واردات دارو به منظور تولید آن در آینده و با هدف رفع انحصار تولیدکننده داخلی و شکستن قیمت به نفع بیماران انجام می شود با این وجود برخی کارشناسان حوزه دارو ورود دارو از شرکتهای غیر از برند اصلی را در حالی تولید با کیفیت داخلی آن وجود دارد به نفع منافع کشور نمی دانند و معتقدند نباید اولین تولید کننده داخلی را انحصارگر نامید و واردات دارو از خارج را فقط برای ارتقای کیفیت یا رفع کمبود مجاز می دانند.
RE: داروی آرژانتینی "ام اس" هنوز اجازه ورود به بازار ندارد - ahmad - maryam - 2011/10/16
یه نفر به این آقای شیبانی بگه آقا انقدر قسم نخور ... خوب وارد نشده دیگه . بالاخره چی باید وارد بازار کنید یا نه ؟ فقط یه توصیه مواظب افراد سودجو باشید که حق این بچه ها رو نخورن .
RE: شورای عالی بیمه؛ مقصر داروهای آرژانتینی ام اس - m.moza - 2011/10/30
من الان این موضوع رو خوندم. هفته پیش دکترم همین دارو رو که گفته میشه مورد تایید نیست واسم نوشت. اسمش آکتووکس هست. فعلا استفاده نکردم ازش. اعتمادم رو نسبت به دکترم از دست دادم. واقعا من یا امثال من موش آزمایشگاهی هستیم
RE: شورای عالی بیمه؛ مقصر داروهای آرژانتینی ام اس - shahrzad.s - 2011/11/01
سلام من قبلا ربیف میزدم دو ماه است که آکتوکس می زنم هفته ای یک بار یعنی میرم برام میزنند.عوارضش مثل ربیف است که اگر قبلش مسکن بخورم بهترم !زمانی که داروها گران شدند 38هزار تومان خریدم ولی سری بعدش 16هزار تومان گرفتم.(پک 4تایی)دکترم الان سلطان زاده هستش گفت که این بهتره وجدید تره......
RE: شورای عالی بیمه؛ مقصر داروهای آرژانتینی ام اس - mahmoodbnjr - 2012/01/01
اخه مگه می شه بخوای یه قرص رو همراه خودت وارد کنی نمی دونم بررسی اینکه چیه کی مصرف می کنه چراو هزار سد دیگه بعد
واقعا که
یه حدیث هست که می گه جایی عدالت برقرار نمیشه مگر اینکه رعیت حق خودش رو از حاکم بگیره
ایا اگه امام علی هم کسی مارو می دید مثل بعضی از مسولان رفتار می کرد؟؟؟
RE: شورای عالی بیمه؛ مقصر داروهای آرژانتینی ام اس - shahrzad.s - 2012/01/01
سلام من یکی از آن موشهای آزمایشگاهی هستم که آمپول آکتووکس می زنم اگر خبری ازم نشد بدانید که سرم بر باد رفته!!!!!!!!!!!!!!!!!!
درضمن کن هیچ رضایت نامه ای را امضا نکرده ام و مبلغ 16500تومان برای 4آمپول می پردازم.....