وبسایت تخصصی ام اس سنتر | بیماری ام اس | مرجع تخصصی ام اس

نسخه کامل: معرفی داروی جدید آلمتزوماب به سازمان غذا و داروی امریکا
شما در حال مشاهده نسخه تکمیل نشده می باشید. مشاهده نسخه کامل با قالب بندی مناسب.


شرکت Genzyme اعلام کرده است که این کمپانی داروی جدیدی به نام آلمتزوماب (نام پیشنهادی لِمِترادا) برای درمان بیماری ام اس به FDA ارائه کرده است. این دارو نتایج مثبتی در چند آزمایش بالینی که برروی افراد با ام اس عود کننده-بهبود یابنده ، نتایج مثبتی داشته است. آلِمتزوماب تنها یک بار در سال استفاده می شود. FDA 60 روز زمان می­خواهد تا دریابد که آیا این دارو را مورد ارزیابی قرارمی دهد یا خیر. ارزیابی دارو نیز زمانی بین 6 تا 10 ماه طول خواهد کشید.

ام اس سبب سلول های ایمنی به مغز و بافت نخاع می شود. آلمتزوماب یک پادتن مونوکلونال میباشد که مانع این حملات می شود. در دو مرحله کوتاه مدت و بلند مدت فاز 3 آزمایشات بالینی، آلمتزوماب به طور چشمگیری میزان حملات و ناتوانی را در مقایسه با ربیف کاهش داده است.

انجمن ام اس ايران
30/3/91
.
.
.