2012/06/06, 03:17 PM
نتایج آزمایشات فاز سوم teriflunomide خوراکی کاهش قابل توجهی در میزان عود سالانه و تجمع پایدار از ناتوانی با 14 میلی گرم دوز در مقابل دارونما در بیماران ام اس عود کننده فروکش کننده نشان داده است.
این دارو توسط شرکت سانوفی (Sanofi) ساخته شده است و نام تجاری پیشنهادی برای آن Aubagio است؛ teriflunomide در حال حاضر برای بررسی و نظر نهایی به FDA رفته است این دارو از نوع سرکوب کننده سیستم ایمنی است و یکبار در روز به صورت خوراکی مصرف می شود .
نتایج منتشر شده از فاز دوم این دارو در سال 2011 در مجله پزشکی نیوانگلند ، کاهش قابل توجهی در میزان عود سالانه و تجمع پایدار معلولیت با هر دو دوز 7 - و 14- میلی گرم در مقابل دارونما نشان داده بود. در مجموع در فاز سوم 1169 بیمار مبتلا به عود MS به طور تصادفی با 7 یا 14 میلی گرم teriflunomide و یا دارونما مورد درمان قرار گرفته بودند که نتایج زیر حاصل شده است
1-کاهش 36.3 درصدی در تعداد حملات سالیانه برای دوز 14 میلیگرم در مقایسه با دارونما
2-کاهش 31.5 درصدی در تجمع پایدار ناتوانی در 12 هفته در مقایسه با دارونما برای 14 میلی گرم
3-کاهش 22.3 درصدی در تعداد حملات سالیانه برای دوز 7 میلیگرم در مقایسه با دارونما
4-در تجمع پایدار ناتوانی در 12 هفته در مقایسه با دارونما برای 7 میلی گرم تفاوت معنی داری مشاهده نشد
معمولترین عوارض جانبی اغلب موارد در گروه teriflunomide سردرد ، افزایش آلانین آمینوترانسفراز، مو نازک شدن، اسهال، تهوع، بودند.
http://www.medscape.com/viewarticle/764907