2010/02/27, 08:35 AM
(آخرین ویرایش در این ارسال: 2010/02/27, 08:35 AM، توسط saffari_mo.)
(2010/02/27, 12:08 AM)reza-alizadeh نوشته است: ضمن احترام به همه سینوکسی ها !
من یک عدد سینوکس زدم و رسما داشتم تخم میذاشتم !
سوییچ کردم رو اونکس و الان نصفه حقوقم و میدم براش فقط برای اینکه
اون اتفاق دوباره نیفته .
در ضمن من همه نسخه های اولیه سینوکس رو خوندم
همه تاکید روی نزدیک بودن این دارو به داروی اصلی داشتن !!! و هیچ جا تاکید روی شباهت کامل نکردن
مجوز تولید یک داروی بیوسیمیلار برای نزدیک بودن این دارو به داروی اصلی صادر نمی شود، فقط و فقط باید شرکت سازنده شباهت کامل این دارو را با فرم اصلی آن را ثابت کند.
یعنی: توالی اسید آمینه ای، فرم گلیکوزیلاسیون و درصد هر کدام از ایزوفرمها و ناخالصی ها و فعالیت بیولوژیک و ... دقیقا با استاندارد اروپا EP و یا استاندارد آمریکا USP مطابقت داشته باشد.
با همت و امید، ناتوانی خاطره ای بیش نخواهد بود.