2013/01/10, 10:19 AM
در حالی که همه انواع ام اس ، به خصوص نوع پیشرونده آن سخت و مشکل ساز است در طول دو دهه گذشته، گام های بلندی در درک و درمان نوع عودکننده فروکش کننده ام اس، شایع ترین شکل بیماری برداشته شده است. اما درمان در دسترس برای نوع پیشرونده همچنان مهجور مانده است و علت ریشه ای این بیماری هنوز ناشناخته است . درمان برای بیماران مبتلا به ام اس پیشرونده ثانویه (SPMS) و یا ام اس پیشرونده اولیه (PPMS) اغلب چیزی بیش از تلاش برای کنترل علایم نیست.دلایل بسیاری، از جمله جمعیت بیمار نسبتا کوچک ه و مشکل در طراحی آزمایشات درمانی مقرون به صرفه تاثیرگذار بوده است.
در این تحقیق به نتایج حاصل از تجویز داخل نخاعی (IT) متوترکسات (MTX) در درمان MS پیشرونده به عنوان یک درمان موثر که در حال حاضر در آمریکا برای بیماران استفاده می شود نگاه شده است.
این مطالعه توسط کمیته IRB از بیمارستان روزولت نیویورک به تصویب رسید. رضایت بیمار قبل از هر تزریق از MTX و قبل از بررسی در این مطالعه گرفته شد.
مدت زمان مطالعه تا 6 سال بود. طول مدت درمان در حدود 50٪ از بیماران ( 16 بیماراز 33) حداقل 36 تا 40 دوز از IT MTX در طی یک دوره 72 تا 80 ماه بود و فقط 6 نفر (18٪) که با کمتر از 25 دوز تحت درمان قرار گرفتند تا به حال حداقل 36 ماه پس از درمان است. سردرد حداقل یک بار در 12٪ از بیماران رخ داده است (احتمالا با استفاده از سوزن 25ستون فقرات به حداقل برسد) و خستگی گذرا در 6 درصد از بیماران گزارش شده است. هیچ عفونتی رخ نداده است و هیچ مورد مرگ و میر گزارش نشد.
انتخاب بیمار در اختیار پزشک معالج برای درمان MTX بر اساس معیارهای زیر انتخاب شدند:
1- بالینی قطعی، باMS پیشرونده ( PPMS یا SPMS)
2- قبل از درمان حداقل 3 درمان مختلف مورد تایید FDA حداقل به مدت یک سال تجربه کرده باشند.
3- بیماری فعال با شرایط بدتر شدن EDSS در سال قبل از شروع ITMTX
درمان با متوتروکسات با دوز 12.5 میلی گرم از طریق پونکسیون کمری و یا یک پورت دسترسی به یک پمپ که با جراحی کاشته شده است هر 8-11 هفته برای یک دوره 3-6 سال اجرا شد (18 تا 40 تزریق). ارزیابی سی و سه نفر بیمار (27 SPMS و6 ( PPMS بالینی مورد بررسی قرار گرفت و هر دو ماه در حالی که دریافت MTX. ادامه داشت ارزیابی EDSS، عفونت، شمارش کامل خون و اسکن های MRI نیز به طور متناوب انجام می شود.
میانگین EDSS برای تمام بیماران در شروع درمان 6.4 بود و پس از 18-40 درمان EDSS میانگین 6.6 بود. در طول مدت مطالعه، 48٪ از بیماران دارای بهبود و یا ثبات در نمرات EDSS خود داشتند . بیماران باقی مانده که در حال افزایش EDSS بودند به طور متوسط از 0.68 امتیاز به نمره آنها اضافه شده بود. 16 بیمار از27 بیمار SPMS تا به حال هیچ گونه اندازه گیری بالینی وخیم تر شدن از خود نشان نداده اند. باقیمانده بیماران SPMS افزایش EDSS به طور متوسط 0.2 را داشتند. یک بیمار PPMS به طور کامل وضعیتش ثابت ماند و 5 بیمار دیگر وخیم تر شدن با میانگین 0.7 امتیاز بود.
درنهایت می توان نتیجه گرفت که
1- پالس IT MTX در طی یک دوره 3-6 سال در بیماران مبتلا به MS پیشرونده قابل تحمل بود و هیچ عوارض جانبی جدی وجود نداشت.
2- مدارک و شواهد از تثبیت بیماری در اکثر بیماران حکایت دارد.
3- استفاده از درمان MTX IT به عنوان یک درمان بسیار ارزان و نسبتا امن برای اشکال پیشرفته MS، مناسب است هر چند مطالعات بیشتر برای ایجاد این شکل از درمان مورد نیاز ست.