[parisa2011]

اول خلاصه فعالیتها و زحماتی که کشیده شده را ببینین بعد قضاوت کنین


تاثیر مکمل روغنی گیاهی خوراكي (شاهدانه وگل مغربی) همراه با توصيه رژيم غذائی با طبیعت گرم برعلائم بالینی و فاکتورهای التهابی در بیماران مالتیپل اسکلروز
کد ثبت در مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران : کد ثبت : IRCT138804252195N1
روز ثبت نام : شنبه - ۱۳ آذر ۱۳۸۹
زمان ثبت : ثبت در حین بیمار گیری

وضعیت بیمار گیری : بیمار گیری تمام شده است
زمان مورد انتظار برای شروع بیمار گیری : 1389-08-05
زمان مورد انتظار برای اتمام بیمار گیری : 1389-11-06
منابع مالی : 1-مرکز تحقیقات علوم اعصاب -دانشگاه علوم پزشکی تبریز 2-شرکت یاشیل داروی سهند

نام علمی مطالعه : تاثیر مکمل روغنی گیاهی خوراكي (شاهدانه وگل مغربی) همراه با توصيه رژيم غذائی با طبیعت گرم برعلائم بالینی و فاکتورهای التهابی در بیماران مالتیپل اسکلروز
خلاصه مطالعه در 250 کلمه :
هدف این مطالعه بررسی اثر مکمل روغني گياهي خوراكي (شاهدانه وگل مغربي) و توصيه رژيم غذائي با طبيعت گرم بر علائم باليني و شاخصهای التهابی در بیماران مبتلا به ام اس می باشد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور، 99 نفر مرد و زن ارجاع شده به مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی تبريز شرکت خواهند داشت. بيماران به سه گروه به طور تصادفي تقسيم ميشوند. گروه A روزانه 21-18 گرم مكمل روغني همراه با توصيه رژيمي با طبيعت گرم، گروه B( روزانه 21-18 گرم مكمل روغني و گروه Cروزانه 21-18 گرم روغن زيتون دريافت ميكنند. تمامی شرکت کنندگان یادآمد 24 ساعته غذایی به مدت 3 روز و پرسشنامه تكرر مصرف غير كميتي يك ماهه را دو بار به فاصله 4 ماه تکمیل می نمایند. رژیم های غذایی روزانه افراد از نظر مواد غذائي با طبيعت گرم وسرد وديگر عوامل رژيمي آنالیز خواهد شد.


نام عمومی مطالعه : تاثیر مکمل روغنی گیاهی خوراكي (شاهدانه وگل مغربی) همراه با توصيه رژيم غذائی با طبیعت گرم بر بیماران مالتیپل اسکلروز
هدف اصلي مطالعه : درماني
شرایط عمده ورود به و خروج از مطالعه : معیارهای ورود: بیماران ام اس با فرم عودکننده-فروکش کننده، معیار ناتوانی مساوی یا زیر 6 معیارهای خروج: فرمهای پیشرفته اولیه و ثانویه بیماری ام اس، ابتلا به بیماریهای قلبی عروقی فعال، بیماری کبدی، دیابت ملیتوس و بیماری تنفسی، سایر بیماریهای التهابی، عصبی و اتوايميون، بارداری وشير دهي، مصرف كورتون، فاز حمله حاد بیماری ام اس
حداقل سن : 14
حداکثر سن : 55
جنسیت : هر دو جنس

بیماری های (موضوعات) مورد مطالعه 1 : مالتیپل اسکلروز
کد بیماری یا وضعیت مطالعه در ICD-10 : G35
توصیف کد بیماری یا وضعیت مورد مطالعه در ICD-10 : Demyelinating diseases of the central nervous system

مداخلات1 : روزانه 21-18 گرم مكمل روغني خوراكي (شاهدانه و گل مغربی) همراه با توصيه رژيمي با طبيعت گرم به مدت 180 روز
طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از دارو
مداخلات2 : روزانه 21-18 گرم روغن زيتون به مدت 180 روز
طبقه بندی مداخله : مداخله با دارونما
مداخلات3 : روزانه 21-18 گرم مكمل روغني خوراكي (شاهدانه و گل مغربی) به مدت 180 روز
طبقه بندی مداخله : مداخلات درمانی با استفاده از دارو

متغیر پيامد اولیه1 : غلظت اینترلوکین -4 سرم
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله و6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : تست الایزا
متغیر پيامد اولیه2 : غلظت اینترفرون گاما سرم
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : تست الایزا
متغیر پيامد اولیه3 : معیار ناتوانی بسط یافته
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله و3 ماه بعد از مداخله و6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : معاینه بالینی
متغیر پيامد اولیه4 : فسفوليپاز آ-2 ادراري
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله و6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : تست الایزا
متغیر پيامد اولیه5 : اسیدهای چرب اشباع نشده سلولهاي خون
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله و6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : تست GC
متغیر پيامد اولیه6 : غلظت فسفوليپاز آ -2 سرم
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله -6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : تست الايزا
متغیر پيامد اولیه7 : غلظت اینترلوکین -17 سرم
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله و6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : تست الایزا
متغیر پيامد اولیه8 : آنزيم دلتا -6-دساچوراز در سلولهاي خون
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله و6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : تست الایزا

متغیر پیامد ثانویه 1 : تغييرات ام آر ای
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله و6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : قبل از مداخله و6 ماه بعد از مداخله
متغیر پیامد ثانویه 2 : تغییر داروئی علامت درمانی
مقاطع زمانی اندازه گیری : قبل از مداخله-3 ماه بعد از مداخله-6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه گیری متغیر : قبل از مداخله-3 ماه بعد از مداخله-6 ماه بعد از مداخله
فاز کارآزمایی : 1
حجم نمونه كل : 99
تصادفی سازی : اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل
آزمایش کور : دو سویه کور
دارو نما : دارد
اختصاص گروه های مطالعه : موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه :

نام مرکز 1 : مرکز تحقیقات علوم اعصاب
فرد پاسخگو : دکتر مهدی فرهودی
کشور ایران
مشخصات کامل : بیمارستان امام رضا-مرکز تحقیقات علوم اعصاب
تبریز
آذربایجان شرقی
5166614756
00984113340730

00984113340730
farhoudim@tbzmed.ac.ir, farhoudi_m@yahoo.com
http://nsrc.tbzmed.ac.ir
نام مرکز 2 : بصورت رسمی، مرکز طب سنتی شرکت یاشیل داروی سهند ساپورت خود را قطع نمودند و مرکز تحقیقات علوم اعصاب دانشگاه علوم پزشکی تبریز و دانشجوی مربوطه (خانم سهیلا رضاپور فیروزی) حمایت کنندگان مالی مطالعه حاضر می باشند.
فرد پاسخگو : سهیلا رضاپور فیروزی
کشور ایران
مشخصات کامل : خ17 شهریور جدید -روبروی کلینیک فرهنگیان
تبریز
آذربایجان شرقی
5137718919
00984115548743-5

00984115548742
s.rfirozi@gmail.com-modir@yashildaro
www.yashildaroo.ir

نام تائيديه كميته هاي اخلاق 1 : کمیته منطقه ای اخلاق
تاریخ تائید 1389-03-07
شماره مجوز 8920
مشخصات کامل : دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پژوهشی
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران

حمایت کنندگان مالی 1 : مرکز تحقیقات علوم اعصاب
نام فرد پاسخگو دکتر مهدی فرهودی
ردیف بودجه مرکز تحقیقات علوم اعصاب
کد بودجه 89-2
مشخصات کامل : بیمارستان امام رضا-مرکز تحقیقات علوم اعصاب
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران
5166614756
00984113340730

00984113340730
farhoudim@tbzmed.ac.ir
http://nsrc.tbzmed.ac.ir
حمایت کنندگان مالی 2 : سهیلا رضاپور فیروزی
نام فرد پاسخگو سهیلا رضاپور فیروزی
ردیف بودجه بودجه شخصی
کد بودجه
مشخصات کامل : معاونت غذا و دارو
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران
5137718919
00984114421476;

00984114424445
s.rfirozi@gmail.com
www.yashildaroo.ir

فرد مسئول جوابگويي عمومي مطالعه دکتر سید رفیع عارف حسینی
نام سازمان دانشکده بهداشت وتغذیه
مدرک/سمت دکترای بیوشیمی تغذیه
مشخصات کامل : دانشگاه تبریز دانشکده بهداشت و تغذیه
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران
5166614711
00984113848757-00984113357580-3
00989141184234
00984113340634
arefhosseinir@tbzmed.ac.ir, srarefhosseini@gmail.com
http://tbzmed.ac.ir

فرد مسئول علمي مطالعه سهیلا رضاپور فیروزی
نام سازمان معاونت غذا وداروی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
مدرک علمی دانشجوی کارشناس ارشد تغذیه
مشخصات کامل : دانشگاه علوم پزشکی تبریز-معاونت غذا ودارو
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران
5197617151
00984114760674-00984114421476
00989144066938
00984114424445-00984114422438
s.rfirozi@gmail.com
www.fdo.tbzmed.ac.ir

فرد مسئول بروز رساني اطلاعات سهیلا رضاپور فیروزی
نام سازمان معاونت غذا ودارو
مدرک / سمت دانشجوی کارشناس ارشد تغذیه
مشخصات کامل : دانشگاه علوم پزشکی تبریز-معاونت غذا ودارو
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران

ثبت کننده این کارآزمایی : مهدی فرهودی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
بیمارستان امام رضا (ع)، مرکز تحقیقات علوم اعصاب
تبریز
آذربایجان شرقی
ایران
تلفن :411 00983340730
دورنگار: 411 00983340730
farhoudim@tbzmed.ac.ir


بروز رسانی1 : تاریخ: سه‌شنبه - ۲۰ تير ۱۳۹۱
آیتم تغییر داده شده: حمایت کنندگان مالی 2
محتوای قبلی: شرکت یاشیل داروی سهند
بروز رسانی2 : تاریخ: سه‌شنبه - ۲۰ تير ۱۳۹۱
آیتم تغییر داده شده: حمایت کنندگان مالی / نام فرد پاسخگو 2
محتوای قبلی: دکتر جلال زرین قلم
بروز رسانی3 : تاریخ: سه‌شنبه - ۲۰ تير ۱۳۹۱
آیتم تغییر داده شده: حمایت کنندگان مالی /ردیف بودجه 2
محتوای قبلی: شرکت یاشیل داروی سهند
بروز رسانی4 : تاریخ: جمعه - ۳۰ تير ۱۳۹۱
آیتم تغییر داده شده: نام مرکز 2
محتوای قبلی: مرکز طب سنتی شرکت یاشیل داروی سهند
بروز رسانی5 : تاریخ: جمعه - ۳۰ تير ۱۳۹۱
آیتم تغییر داده شده: حمایت کنندگان مالی /ردیف بودجه 2
محتوای قبلی: شرکت یاشیل داروی سهند

منبع: http://www.irct.ir/fa/searchresult.php?k...tal=10&m=1