2012/10/18, 10:44 AM
شرکت سانوفی و Genzyme اعلام کردند که داده های کلیدی از آزمایش موسوم به تاور (Tower) در کنگره 28 کمیته اروپایی برای درمان و پژوهش در ام اس (ECTRIMS) ارائه شده است.
در این مطالعه، Aubagio 14میلی گرم یک بار در روزبه صورت خوراکی به میزان قابل توجهی کاهش در میزان عود سالانه و پیشرفت ناتوانی را در بیماران مبتلا ام اس عود کننده فروکش کننده در مقایسه با دارونما داشته است
کند کردن پیشرفت ناتوانی یک هدف اصلی در درمان MS باقی مانده است و نیازی است که هنوز برآورده نشده است
فریدمن، استاد پزشکی (مغز و اعصاب)، دانشگاه اتاوا. "با تاکید بر اثر teriflunomide گفت در تمام پیامدهای مهم اندازه گیری شده در حال حاضر در دو فاز III هیچ نگرانی های ایمنی جدید یا اضافی وجود ندارد و به ما این اعتماد به نفس را می دهد که ما به زودی درمان راحت، جدید وموثری برای بیماران مبتلا به خواهیم داشت.
اطلاعات ارائه شده برای اولین بار برای 14 میلی گرم دوز عبارتند از:
36.3 درصد کاهش در میزان عود سالانه (ARR = 0.319)، در مقایسه با دارونما (ARR = 0.501) (p = 0.0001)، پنجاه و دو درصد از بیماران تحت درمان با این دوز نیز بدون عود بودند به این معنی که آنها به هیچ وجه عود در طول مطالعه را تجربه نمی کنند، در مقایسه با 38 درصد با دارونما (37 درصد خطر کاهش p <0.0001).
31.5 درصد کاهش در خطر ابتلا به تجمع از ناتوانی پایدار به عنوان مقیاس وضعیت ناتوانی گسترده (EDSS) اندازه گیری شده است، در مقایسه با دارونما [p = 0.0442].
علاوه بر این، 22.3 درصد کاهش در میزان عود سالانه (ARR = 0.389) در بیماران تحت درمان با AUBAGIO 7 میلی گرم در مقایسه با دارونما (p = 0.189) مشاهده شد، علاوه بر این، 55 درصد از بیماران تحت درمان با 7 میلی گرم Aubagio بدون عود بودند، در مقایسه با 38 درصد در گروه پلاسبو (تایید p = 0.0016). تفاوت آماری معنی داری بین Aubagio 7میلی گرم و دارونما از نظر خطر تجمع ناتوانی پایدار مشاهده نشد
بنابراین Aubagio اولین و تنها داروی خوراکی در درمان MS است که به میزان قابل توجهی سرعت پیشرفت ناتوانی را در دو آزمایش فاز III، کند می کند
Aubagio داروی ایمنی با خواص ضد التهابی است. اگرچه مکانیسم دقیق عمل AUBAGIO به طور کامل درک نشده است، ممکن است کاهش تعداد لنفوسیت های فعال در سیستم عصبی مرکزی (CNS) را نیز در بر داشته باشد.
Source: Genzyme (17/10/12
در این مطالعه، Aubagio 14میلی گرم یک بار در روزبه صورت خوراکی به میزان قابل توجهی کاهش در میزان عود سالانه و پیشرفت ناتوانی را در بیماران مبتلا ام اس عود کننده فروکش کننده در مقایسه با دارونما داشته است
کند کردن پیشرفت ناتوانی یک هدف اصلی در درمان MS باقی مانده است و نیازی است که هنوز برآورده نشده است
فریدمن، استاد پزشکی (مغز و اعصاب)، دانشگاه اتاوا. "با تاکید بر اثر teriflunomide گفت در تمام پیامدهای مهم اندازه گیری شده در حال حاضر در دو فاز III هیچ نگرانی های ایمنی جدید یا اضافی وجود ندارد و به ما این اعتماد به نفس را می دهد که ما به زودی درمان راحت، جدید وموثری برای بیماران مبتلا به خواهیم داشت.
اطلاعات ارائه شده برای اولین بار برای 14 میلی گرم دوز عبارتند از:
36.3 درصد کاهش در میزان عود سالانه (ARR = 0.319)، در مقایسه با دارونما (ARR = 0.501) (p = 0.0001)، پنجاه و دو درصد از بیماران تحت درمان با این دوز نیز بدون عود بودند به این معنی که آنها به هیچ وجه عود در طول مطالعه را تجربه نمی کنند، در مقایسه با 38 درصد با دارونما (37 درصد خطر کاهش p <0.0001).
31.5 درصد کاهش در خطر ابتلا به تجمع از ناتوانی پایدار به عنوان مقیاس وضعیت ناتوانی گسترده (EDSS) اندازه گیری شده است، در مقایسه با دارونما [p = 0.0442].
علاوه بر این، 22.3 درصد کاهش در میزان عود سالانه (ARR = 0.389) در بیماران تحت درمان با AUBAGIO 7 میلی گرم در مقایسه با دارونما (p = 0.189) مشاهده شد، علاوه بر این، 55 درصد از بیماران تحت درمان با 7 میلی گرم Aubagio بدون عود بودند، در مقایسه با 38 درصد در گروه پلاسبو (تایید p = 0.0016). تفاوت آماری معنی داری بین Aubagio 7میلی گرم و دارونما از نظر خطر تجمع ناتوانی پایدار مشاهده نشد
بنابراین Aubagio اولین و تنها داروی خوراکی در درمان MS است که به میزان قابل توجهی سرعت پیشرفت ناتوانی را در دو آزمایش فاز III، کند می کند
Aubagio داروی ایمنی با خواص ضد التهابی است. اگرچه مکانیسم دقیق عمل AUBAGIO به طور کامل درک نشده است، ممکن است کاهش تعداد لنفوسیت های فعال در سیستم عصبی مرکزی (CNS) را نیز در بر داشته باشد.
Source: Genzyme (17/10/12
