امتیاز موضوع:
  • 4 رأی - میانگین امیتازات : 4
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
ناتالیزوماب ( Tysabri )
#4
تيسابري (Tysabri)
0 0

مطالعه نتایج حاصله از بیمارانی که به مدت یک سال داروی تیسابری مصرف کرده اند، نشان میدهد که بهبودی قابل ملاحظه ای در کیفیت زندگی شان حاصل شده است. در این نتایج، همچنین گزارشاتی مبنی بر کاهش خستگی و بهبود قوه شناخت و ادراک به چشم می خورد.
در روز جاری، شرکتهای بیوژن آیدک و اِلان، نتایج مربوط به مطالعه یکساله روی 324 بیمار مبتلا به ام اس را که تعداد 12 تزریق تیسابری ( TYSABRI ) انجام داده اند اعلام کرد. بر اساس اندازه گیری هایی که توسط ابزارهای دقیق انجام گرفته است، بهبود کیفیت زندگی، کاهش خستگی و بهبود کلی عملکرد اداراکی، در این بیماران دیده شده است.
هدف این مطالعه _ که ارتباط نزدیکی با مطالعات شرکت پژوهشی بهداشتی "هلث کور" دارد _ دستیابی به تجارب بیمارانی است که داروی تیسابری را خارج از محیط آزمایشگاهی و در زندگی روزمره خود مصرف کرده اند. نتایج این پژوهش، در شصت و دومین نشست سالیانه آکادمی مغز و اعصاب آمریکا که از تاریخ ده تا هفدهم آوریل 2010 در تورنتو تشکیل شده بود در سه پوستر ارائه شد. لازم به توضیح است که نشستهای سالیانه آکادمی مغز و اعصاب آمریکا، بزرگترین تجمع متخصصین اعصاب دنیا می باشد.

دکتر ویلیام استوارت، رئیس مرکز پزشکی ام اس آتلانتا گفت: چون ام اس بیماری تضعیف کننده ایست که شرایط جسمی، ادراکی، روحی و اجتماعی بیمار را تحت تاثیر قرار میدهد، بنابراین در تعیین کیفیت زندگی بیماران نقش مهمی ایفا میکند. این تحلیل که بر اساس نتایج حاصله از گزارشات بیماران تهیه شده است به دلیل اینکه می تواند به ما در یافتن مزایای درمان طولانی مدت با تیسابری در دنیای واقعی کمک کند، بسیار حیاتی و مهم است.

این مطالعه، در یک دوره یک ساله، گزارشات حاکی از بیماران را قبل از شروع درمان و همینطور بعد از سه ، شش یا دوازده بار تزریق تیسابری، در دنیای واقعی ارزیابی کرد. اکثر بیماران در این تحقیق زن بوده اند ( 8 . 77 درصد )؛ با میانگین سنی 7 . 46 سال و میانگین نه سال ابتلا به بیماری.

نتایج مطالعه در خصوص کیفیت زندگی بعد از یک سال درمان، بیماران، بهبودی قابل ملاحظه ای را گزارش داده اند:

در فرم مربوط به ارزیابی سلامت عمومی که شامل دوازده آیتم بود، امتیازات بالایی اخذ گردید و این یعنی کیفیت زندگی بیماران بهتر شده است. در فرم مربوط به ارزیابی علائم ام اس که شامل 29 آیتم بود، امتیازات پائینی اخذ شد و باز هم این یعنی کیفیت زندگیشان بهتر شده است.

هر دوی این ارزیابی ها، جنبه های فیزیکی و روانی کیفیت زندگی را به صورت خلاصه وار در دو ریز نمرهگزارش می دهند. در هر دوشان، تغییر میانگین نمرات، از شروع درمان تا دوازدهمین تزریق، ثبت شده است. البتهقبلا مولفه هایی همچون سطح بیماری در شروع درمان، و همینطور نشانه های درمانی لحاظ می شوند.

در خلاصه ریزنمرات ارائه شده، شاهد افزایش روند بهبودی در سلامتی فیزیکی بیماران بعد از شروع درمانهستیم و البته چنین بهبودی را در سلامتی روانی بیماران نیز مشاهده میکنیم.

نتایج این یافته، با نتایج آزمایشات بالینی قبلی یکسان بوده و حاکی از تاثیر تیسابری در بهبود کیفیت زندگی بیماران می باشد. طبق این نتایج، بیماران از سه ماه بعد از شروع درمان، شاهد بهبود کیفیت زندگی شان بوده اند و تا دوازه ماه بعد نیز این بهبود، روند افزایشی داشته است.

دو پوستر، یکی با عنوان "بهبود کیفیت بهداشتی زندگی در بیماران ام اسی که ناتالیزومب در آمریکا دریافت کرده اند" ؛ و دیگری با نام "تاثیر ناتالیزومب بر کیفیت زندگی بیماران بعد از یک سال درمان" در تاریخ سیزدهم آوریل از ساعت سه تا هفت و سی دقیقه به وقت آمریکا، در معرض دسترسی و مشاهده عموم قرار گرفت.

نتایج مطالعات مربوط به خستگی و قوه شناخت
گزارشی که بیماران از وضعیت خود، یکسال بعد از شروع درمان ارائه کرده اند به شرح ذیل می باشد:

بهبود در عملکرد ادارکی و شناختی
کاهش خستگی و تاثیرات آن در عملکرد روزانه

بر اساس مقیاسی که عملکرد شناختی بیماران را مورد بررسی قرار میدهد، از بیماران شش سوال پرسیده و امتیازات بالایی اخذ گردید. این امتیازات، نشان دهنده ی بهتر شدن مهارتهای استدلالی، حافظه، تمرکز، توانایی شروع همزمان به چند کار و همچنین توانایی نشان دادن عکس العمل مناسب بوده است. در مقیاسی هم که میزان خستگی و تاثیرات آنرا مورد بررسی قرار میدهد از بیماران پنج سوال پرسیده و امتیازات پائینی اخذ شد. این امتیازات نشان دهنده کاهش میزان خستگی و تاثیرات آن در عملکرد فیزیکی، شناختی و روانی بیماران میباشد.

پژوهشگران، تغییرات امتیازی در مقیاسها را بررسی کرده و به این نتیجه رسیدند که در مقیاس شناختی، بعد از تمام شدن دوازده تزریق، افزایش قابل توجهی در امتیازات مشاهده شده است که این نشان دهنده بهبود در عملکرد شناختی بیماران می باشد. در مقیاس خستگی هم امتیازات بعد از تزریق دوازدهم به طور قابل ملاحظه ای کاهش پیدا کرده اند که این هم نشان دهنده کاهش خستگی و تاثیرات آن در عملکرد روزانه می باشد.

در پانزدهم آوریل از ساعت سه تا هفت و سی ( به وقت آمریکا) ، پوستری با عنوان " کاهش خستگی و بهبود عملکرد شناختی بیماران بعد از مصرف ناتالیزومب"، در معرض مشاهده عموم قرار گرفت.

لازم به ذکر است که دکتر استوارت در سمت مشاور شرکت بیوژن آیدک به کار مشغول است.
درباره تیسابری

تیسابری در بیش از چهل و پنج کشور تائید شده است. در آمریکا برای نوع "عود کننده ام اس" و در اتحادیه اروپا هم برای نوع "عود کننده- بهبود یابنده"، مورد تائید قرار گرفته است.

اطلاعات حاصل از فاز سوم این مطالعه، اثربخشی قدرتمند تیسابری را تائید می کند. طبق این اطلاعات، که در مجله پزشکی نیوانگلند نیز منتشر شده است، در افرادی که به مدت دو سال تحت درمان با تیسابری بوده اند، در مقایسه با کسانی که دارو نما مصرف کرده اند میزان عودهای سالیانه تا 68 درصد، و ریسک نسبی افزایش تانوانی هم بین چهل و دو تا پنج و چهار درصد کاهش یافته است.

در تجزیه و تحلیلات اولیه فاز سوم همانطور که در مجله لانست هم چاپ شده است، نتایج ام آر آی و اندازه گیری های بالینی حاکی از این است که سی و هفت درصد از بیمارانی که تیسابری مصرف کرده اند از علائم ام اس دور بوده اند؛ این رقم در کسانی که تحت درمان با دارو نما بوده اند هفت درصد گزارش شده است.

تیسابری خطر ابتلاء مغز به «لوكو انسفالوپاتی چند كانونی پیش رونده» را که یک بیماری عفونی ویروسی است افزایش میدهد. البته ریسک ابتلا به این عفونت فرصت طلب، با افزایش مدت مصرف این دارو افزایش می یابد. سایر عوارض جانبی جدی که در مصرف کنندگان تیسابری دیده شده است عبارتند از واکنش های حساسیتی شدید ( مثل* آنافیلاکسی ) و همینطور ابتلا به عفونت های فرصت طلب و دیگر عفونتهای غیر معمول بوده است. آسیب های جدی کبدی هم در بعضی مواقع گزارش شده است. عوارض جانبی معمولی که توسط بیماران اعلام شده است عبارتند از: سردرد، خستگی، واکنش های انفوزیون، عفونت ادراری، درد مفاصل و اندام، و تحریکات پوستی.

تیسابری توسط شرکتهای بیوژن آیدک و اِلان به بازار عرضه شده است. برای کسب اطلاعات بیشتر در خصوص تیسابری می توانید از وب سایتهای http://www.tysabri.com ، http://www.biogenidec.com ، http://www.elan.com بازدید کرده و یا با شماره تلفن 1-800-456-2255 تماس حاصل نمائید.

درباره شرکت بیوژن آیدک
شرکت بیوژن آیدک، استانداردهای جدیدی در زمینه مراقبت های درمانی برای نیازهای برآورده نشده پزشکی ارائه میکند. این شرکت که در سال 1978 میلادی تاسیس شده است، پیشرو در امر کشف، توسعه و تولید داروها و روشهای درمانی نو بوده است. بیماران سراسر دنیا از محصولات مفید و حیاتی شرکت بیوژن بهره می برند. این داروها برای بیماری هایی از قبیل: لنفوم، ام اس، و آرتریت روماتوئید ساخته می شود. برای اطلاع از دیگر محصولات این شرکت و مقالات ارائه شده اش و همینطور برای کسب اطلاعات تکمیلی لطفاً به وب سایتwww.biogenidec.com مراجعه نمائید.

درباره شرکت اِلان
شرکت اِلان یک شرکت بیوتکنولوژی مبتنی بر علوم اعصاب است که متعهد شده با نوآوری در علوم و مرتفع ساختن نیازهای برآورده نشده پزشکی در سراسر دنیا، زندگی بیماران و خانواده هایشان را بهبود بخشد .سهام این شرکت در بازار بورس نیویورک، لندن و دوبلین خرید و فروش میگردد. برای کسب اطلاعات بیشتر در خصوص این شرکت می توانید به وب سایت http://www.elan.com مراجعه نمائید.
پژوهشگران می گویند افراد مبتلا به MS که از داروی تیسابری (Tysabri) استفاده می کنند، ممکن است دچار عفونت های مغزی کشنده موسوم به PML شوند.

به گزارش خبرنگار سایت پزشکان بدون مرز ، «تیسابری» (Tysabri) با نام ژنریک Natalizumab دارویی ساخت شرکت های «بیوژن ایدک»و «الان» به طور قابل توجهی از میزان پیشرفت بیماری در مبتلایان به اسکلروز متعدد (ام اس) عودکننده جلوگیری می کند.

محققان در این تحقیق مواردی جدید از بروز این عفونت ها در ۷۰ نفر را در ماه اکتبر یافتند که نسبت به ۶۸ مورد گزارش شده در ماه سپتامبر افزایش نشان می داد.

از بین این افراد ۱۴ نفر جان خود را از دست دادند و ۵۶ نفر با درجه های مختلفی از ناتوانی متوسط تا شدید زنده ماندند.

در این پژوهش مشخص شد: داروی دیگری که قبلا توسط نووارتیس ساخته شده بود، دارای اثرات جانبی نگران کننده بیشتری نسبت به تیسابری بوده و این موضوع پزشکان را به تجویز تیسابری سوق داده است.

محققان به ۷۱ هزار و ۴۰۰ بیمار تیسابری دادند و آزمایشی را برای شناسایی افراد در معرض خطر توسعه PML ترتیب دادند که در نتیجه آن مشخص شد، خطر طی درمان در اواسط کار افزایش پیدا می کند.

برای بیمارانی که بیش از ۲۴ مرتبه از دارو استفاده کردند، نرخ PML حدود ۱.۸۷ از هزار بیمار و نرخ PML برای بیمارانی که بین ۱۳ تا ۲۴ بار از دارو استفاده کردند، ۰.۳۸ از هزار بیمار به دست آمد.
[تصویر:  43679430772591471299.gif]



 تشکر شده توسط : شهرزاد , paeazan , hessam , omid , sara2
  


پیام های داخل این موضوع
ناتالیزوماب ( Tysabri ) - توسط baran - 2010/01/13, 01:46 PM
RE: ناتالیزوماب ( Tysabri ) - توسط hessam - 2018/11/09, 09:43 AM
RE: ناتالیزوماب ( Tysabri ) - توسط Sarina_al - 2018/11/10, 10:22 PM
RE: تايسبري Tysabri - توسط anaram - 2010/01/14, 11:16 AM
RE: تايسبري Tysabri - توسط anaram - 2010/02/16, 10:53 AM
RE: تايسبري Tysabri - توسط sooorooosh - 2012/08/27, 04:53 PM
راهنمای تایسبری TYSABRI - توسط negarrrr - 2012/12/02, 03:05 PM
RE: راهنمای :TYSABRI® - توسط sooorooosh - 2012/12/09, 11:08 AM
RE: راهنمای :TYSABRI® - توسط naazanin - 2012/12/09, 12:34 PM
RE: راهنمای :TYSABRI® - توسط sooorooosh - 2012/12/09, 01:03 PM
RE: راهنمای :TYSABRI® - توسط شفا یافته - 2012/12/09, 01:09 PM
RE: راهنمای :TYSABRI® - توسط ghaside - 2012/12/09, 02:05 PM
RE: راهنمای :TYSABRI® - توسط paeazan - 2012/12/28, 08:34 PM
RE: راهنمای :TYSABRI® - توسط negarrrr - 2013/01/20, 01:08 PM
RE: تايسبري Tysabri - توسط naazanin - 2013/01/23, 02:48 PM
تایسبری TYSABRI - توسط Prime - 2017/04/26, 02:50 PM
RE: ناتالیزوماب ( Tysabri ) - توسط hessam - 2019/10/18, 10:38 AM



کاربرانِ درحال بازدید از این موضوع:
1 مهمان

علت بوجود آمدن بیماری ام اس چیست